Breve atraso no clampeamento do cordão e neurocomportamento em prematuros
4 de julho de 2013 atualizado por: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College
Um estudo controlado randomizado para avaliar o papel do breve atraso no clampeamento do cordão em neonatos prematuros (34-36 semanas) no resultado do neurodesenvolvimento de curto prazo
HIPÓTESE DE PESQUISA O breve atraso (>30 seg a <60 seg) no clampeamento do cordão em comparação com o clampeamento precoce do cordão (< 20 seg) leva a um melhor resultado neurocomportamental de curto prazo em neonatos prematuros (34-36 semanas) quando avaliado por avaliação neurocomportamental de bebês prematuros (n.a.p.i.) com 37 semanas de idade pós-concepcional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clampeamento tardio do cordão (DCC): Fenômeno bem descrito em lactentes nascidos a termo.
- O momento ideal de pinçamento do cordão umbilical em bebês prematuros: um assunto em debate.
- Mesmo um breve atraso no clampeamento do cordão leva a uma transferência adicional de ferro de 40 a 50 mg/kg, o que pode prevenir a deficiência de ferro.¹
- Esta intervenção de baixo custo pode ter importância significativa para a saúde pública em ambientes com recursos limitados.
- O efeito desta intervenção no neurocomportamento de recém-nascidos prematuros não foi avaliado.
- Este aspecto foi identificado pela OMS e Cochrane como uma área potencialmente pesquisável
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os partos prematuros - bebês nascidos com 34 semanas e 0 dias a 36 semanas +6 dias de idade gestacional, conforme estimado pelo último período menstrual ou ultrassonografia precoce.
- Recém-nascidos de parto vaginal ou por cesariana em apresentação cefálica
- Gravidez única
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Feto com anomalia congênita macroscópica
- Feto com hidropisia
- gravidez Rh negativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: clampeamento precoce do cordão
clampeamento do cordão em 20 segundos
|
cedo (
|
|
Experimental: breve atraso no clampeamento do cordão
clampeamento do cordão atrasado em 30 a 60 segundos
|
atraso no clampeamento do cordão de 30 a 60 segundos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado neurocomportamental de curto prazo
Prazo: às 37 semanas após a idade concepcional
|
usando N.A.P.I (avaliação neurocomportamental do bebê prematuro)
|
às 37 semanas após a idade concepcional
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hematócrito de cordão de medição
Prazo: no nascimento
|
no nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brief Delay in Cord Clamping
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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