Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké zpoždění v upínání šňůry a neurochování u předčasně narozených dětí

4. července 2013 aktualizováno: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení role krátkého zpoždění při sevření šňůry u předčasně narozených novorozenců (34–36 týdnů) na krátkodobý výsledek neurovývoje

VÝZKUMNÁ HYPOTÉZA Krátké zpoždění (>30 sekund až <60 sekund) v sevření pupečníku ve srovnání s časným sevřením pupečníku (< 20 sekund) vede k lepšímu krátkodobému neurobehaviorálnímu výsledku u předčasně narozených (34-36 týdnů) novorozenců, když je hodnoceno neurobehaviorálním hodnocením předčasně narozené děti (n.a.p.i.) ve 37 týdnech po početí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpožděné sevření šňůry (DCC): Dobře popsaný jev u donošených dětí.

  • Optimální načasování sevření pupeční šňůry u předčasně narozených dětí: Předmět diskuse.
  • I krátké zpoždění v sevření šňůry vede k dalšímu přenosu železa v množství 40–50 mg/kg, což může zabránit nedostatku železa.¹
  • Tato levná intervence může mít významný význam pro veřejné zdraví v prostředí s omezenými zdroji.
  • Vliv této intervence na neurobehavior předčasně narozených novorozenců nebyl hodnocen.
  • Tento aspekt byl označen WHO a Cochrane jako potenciálně zkoumatelná oblast

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předčasné porody – děti narozené ve 34 týdnech 0 dnů až 36 týdnech + 6 dnech gestačního věku podle odhadu poslední menstruace nebo časného ultrazvukového vyšetření.
  • Děti narozené vaginálně nebo císařským řezem v cefalické prezentaci
  • Singleton těhotenství
  • Souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Plod s hrubou vrozenou anomálií
  • Plod s hydropsem
  • Rh negativní těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: časné upnutí šňůry
upnutí šňůry do 20 sec
Postup: časné upnutí šňůry
brzy (
Experimentální: krátké zpoždění při upnutí šňůry
sevření šňůry zpožděné o 30 až 60 sekund
Postup: Krátké zpoždění při upnutí šňůry
zpoždění v sevření šňůry 30 až 60 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátkodobý neurobehaviorální výsledek
Časové okno: ve 37 týdnech po početí
pomocí N.A.P.I (neurobehaviorální hodnocení předčasně narozených dětí)
ve 37 týdnech po početí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měřící šňůru hematokrit
Časové okno: při narození
při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Hardinge Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brief Delay in Cord Clamping

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na časné upnutí šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit