Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort fördröjning i sladdklämning och neurobeteende hos prematurer

4 juli 2013 uppdaterad av: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera rollen av kort fördröjning i sladdklämning hos prematura nyfödda (34-36 veckor) på kortsiktigt neuroutvecklingsresultat

FORSKNINGSHYPOTES Kort fördröjning (>30 sek till <60 sek ) i sladdklämning jämfört med tidig sladdklämning (< 20 sek) leder till ett bättre kortsiktigt neurobeteenderesultat hos prematura (34-36 veckor) nyfödda när de bedöms genom neurobeteendebedömning av för tidigt födda barn (n.a.p.i.) vid 37 veckor efter befruktningsåldern

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördröjd cord clamping (DCC) : Väl beskrivet fenomen hos fullgångna spädbarn.

  • Den optimala tidpunkten för klämning av navelsträngen hos för tidigt födda barn: Ett ämne för debatt.
  • Även en kort fördröjning av sladdklämningen leder till en ytterligare överföring av järn uppgående till 40-50 mg/kg vilket kan förhindra järnbrist.¹
  • Denna lågkostnadsintervention kan ha stor betydelse för folkhälsan i miljöer med begränsade resurser.
  • Effekten av denna intervention på neurobeteende hos prematura nyfödda har inte utvärderats.
  • Denna aspekt har identifierats av WHO och Cochrane som ett potentiellt forskningsbart område

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla prematura förlossningar - spädbarn födda vid 34 veckor 0 dagar till 36 veckor +6 dagars graviditetsålder beräknad av senaste menstruation eller tidig ultraljudsundersökning.
  • Spädbarn som förlossas vaginalt eller genom kejsarsnitt i cefalisk presentation
  • Singel graviditet
  • Föräldramedgivande

Exklusions kriterier:

  • Foster med grov medfödd anomali
  • Foster med hydrops
  • Rh negativ graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidig sladdklämning
sladdklämning inom 20 sek
Procedur: tidig sladdklämning
tidigt (
Experimentell: kort fördröjning i sladdens fastspänning
sladdklämning fördröjd med 30 till 60 sekunder
Procedur: Kort fördröjning i sladdklämning
fördröjning i sladdklämning 30 till 60 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortsiktigt neurobeteenderesultat
Tidsram: vid 37 veckor efter befruktningsåldern
använder N.A.P.I (neurobehavioural assessment of prematurt spädbarn)
vid 37 veckor efter befruktningsåldern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mätning av sladdhematokrit
Tidsram: vid födseln
vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Vikram Datta, M.D., Lady Hardinge Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

20 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brief Delay in Cord Clamping

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tidig sladdklämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera