早产儿脐带夹紧和神经行为的短暂延迟
2013年7月4日 更新者：DR. VIKRAM DATTA、Lady Hardinge Medical College
一项评估早产新生儿（34-36 周）脐带钳夹的短暂延迟对短期神经发育结果的作用的随机对照试验
研究假设 与早期脐带夹紧（< 20 秒）相比，脐带夹紧的短暂延迟（>30 秒至 <60 秒）导致早产（34-36 周）新生儿的短期神经行为结果更好受孕后 37 周的早产儿 (n.a.p.i.)
研究概览
详细说明
脐带钳夹延迟 (DCC)：充分描述了足月婴儿的现象。
- 早产儿脐带夹紧的最佳时机：一个有争议的话题。
- 即使是脐带夹紧的短暂延迟也会导致铁的额外转移，达到 40-50 毫克/千克，这可能会防止缺铁。 ¹
- 这种低成本的干预措施在资源有限的环境中具有重要的公共卫生意义。
- 尚未评估这种干预对早产儿神经行为的影响。
- WHO 和 Cochrane 已将此方面确定为潜在的可研究领域
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有早产 - 根据末次月经或早期超声扫描估计的 34 周 0 天至 36 周 +6 天胎龄出生的婴儿。
- 头位先露的阴道分娩或剖腹产婴儿
- 单胎妊娠
- 家长同意
排除标准：
- 有严重先天性异常的胎儿
- 胎儿水肿
- Rh阴性妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：早期脐带夹紧
20 秒内夹紧绳索
|
早期的 （
|
|
实验性的：脐带夹紧的短暂延迟
夹线延迟 30 至 60 秒
|
夹线延迟 30 至 60 秒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期神经行为结果
大体时间：受孕后 37 周
|
使用 N.A.P.I（早产儿神经行为评估）
|
受孕后 37 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量脐带血细胞比容
大体时间：出生时
|
出生时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vikram Datta, M.D.、Lady Hardinge Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月18日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月4日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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