セント・ジュード・メディカル製品の寿命とパフォーマンス (SCORE) レジストリ
2021年5月7日 更新者：Abbott Medical Devices
SCORE は、セント ジュード メディカル (SJM) が市場にリリースした心調律管理 (CRM) 製品を移植された患者の、アクティブで前向き、非ランダム化、多施設の転帰指向のレジストリです。 このレジストリは米国 (US) で行われます。
レジストリの主な目的は、製品の生存確率を分析することによって、市場にリリースされた SJM CRM 製品の短期的および長期的なパフォーマンスを評価し、公開することです。 製品の状態および関連する有害事象が収集され、生存確率が測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10957
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Heart Center Research, LLC.
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Heart Institute
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Pima Heart Physicians, PC
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Arkansas
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Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
- Northwest Cardiology
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California
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Burbank、California、アメリカ、91505
- Raymond Schaerf, MD
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Fresno、California、アメリカ、93720
- California Heart Medical Associates
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Glendale、California、アメリカ、91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Jeffrey Goodman MD
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Reseda、California、アメリカ、91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
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Riverside、California、アメリカ、92501
- Truong Duong MD
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Sacramento、California、アメリカ、95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Pacific Heart Institute
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Colorado
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Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- South Denver Cardiology Associates PC
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Connecticut
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New Canaan、Connecticut、アメリカ、06840
- Michael Pittaro MD
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33422
- Cardiac Arrhythmia Services
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- Shands Jacksonville
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Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
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Naples、Florida、アメリカ、34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
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Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Central Florida Heart Center
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Pensacola、Florida、アメリカ、32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Research Institute
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
- Gwinnett Medical Center
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Rome、Georgia、アメリカ、30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60631
- North Shore Cardiology
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Parkview Research Center
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
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Kentucky
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Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
- King's Daughters Medical Center
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Baptist Health Lexington
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Maryland
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Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- Medstar Health Research Institute
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Cardiac Associates PC
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Pioneer Valley Cardiology
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- St. John Hospital and Medical Center
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Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
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Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
- Catholic Medical Center
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New Jersey
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Browns Mills、New Jersey、アメリカ、08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- New Jersey Cardiology Associates
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Trinity Medical WNY, PC
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- Westfall Cardiology LLP
-
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
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Erie、Pennsylvania、アメリカ、16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University College of Medicine
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- Lexington Cardiology
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Regional Medical Center
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Tennessee
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Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
- Apex Cardiology
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Memphis Cardiac Care Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
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-
Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Dallas Heart Group
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Humble、Texas、アメリカ、77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Medicine School of University Health Care
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian、Virginia、アメリカ、23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
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Washington
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Kirkland、Washington、アメリカ、98034
- Eastside Cardiology Associates
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Kootenai Heart Clinics
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- Dean Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICD、ペースメーカー、CRT-D、CRT-P、リードなどの心調律管理（CRM）製品の適応がある患者は、この研究に参加する資格がある。
説明
登録基準:
- 患者は CRM 埋め込み型装置の標準適応症を持っています。
- 過去 90 日以内に、SJM が提供するリストから少なくとも 1 つの新しい市場リリースの SJM CRM 製品（ペースメーカー、ICD、CRT-D、CRT-P、ペーシング/センシング リード、除細動リードなど）が患者に埋め込まれている。
- 完全なシステムインプラント情報 (例: モデル、シリアル番号、場所）は登録時に入手できます。
- インプラントにおける製品関連の有害事象情報は、登録時に入手できます。
- 患者または適切な法的保護者は、レジストリへの参加の許可を喜んで提供します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心拍リズム管理装置
植込み型除細動器またはペースメーカー システムが植込まれている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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イベントフリーサバイバル
時間枠：5年平均
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5年平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Grant Kim、Abbott Medical Devices
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2020年7月10日
研究の完了 (実際)
2020年7月10日
試験登録日
最初に提出
2012年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。