St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) -rekisteri
perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Abbott Medical Devices
SCORE on aktiivinen, potentiaalinen, ei-satunnaistettu, usean keskuksen tuloshakuinen rekisteri potilaista, joille on istutettu St Jude Medicalin (SJM) markkinoilla julkaistuja sydämen rytmin hallintatuotteita (CRM). Tämä rekisteri suoritetaan Yhdysvalloissa (USA).
Rekisterin ensisijainen tarkoitus on arvioida ja julkaista markkinoilla julkaistujen SJM CRM -tuotteiden akuuttia ja pitkäaikaista suorituskykyä analysoimalla tuotteiden eloonjäämistodennäköisyyksiä. Tuotteen tila ja kaikki siihen liittyvät haittatapahtumat kerätään selviytymistodennäköisyyksien mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10957
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Yhdysvallat, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Yhdysvallat, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Dean Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on määrätty sydämen rytminhallintatuote, kuten ICD, sydämentahdistin, CRT-D, CRT-P, johdot jne., voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Ilmoittautumiskriteerit:
- Potilaalla on vakioindikaatio CRM-istutettavalle laitteelle.
- Potilaalle on istutettu vähintään yksi uusi markkinoilla oleva SJM CRM -tuote SJM:n toimittamasta luettelosta (esim. sydämentahdistin, ICD, CRT-D, CRT-P, tahdistus-/tunnistinjohto, defibrillointijohto) viimeisen 90 päivän aikana.
- Täydelliset järjestelmäimplanttitiedot (esim. malli, sarjanumero, sijainti) on saatavilla ilmoittautumisen yhteydessä.
- Kaikki tuotteeseen liittyvät haittatapahtumat implantin yhteydessä ovat saatavilla ilmoittautumisen yhteydessä.
- Potilas tai asianmukainen laillinen huoltaja on valmis antamaan valtuutuksen rekisteriin osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen rytmin hallintalaite
Istutettu implantoitavalla defibrillaattorilla tai sydämentahdistimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden keskiarvo
|
5 vuoden keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40007941/F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen rytmin hallintalaite
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRekrytointiSydämen vajaatoimintaAustralia