Registro de longevidad y rendimiento de productos médicos de St. Jude (SCORE)
7 de mayo de 2021 actualizado por: Abbott Medical Devices
SCORE es un registro activo, prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico y orientado a los resultados de pacientes a los que se implantaron productos de gestión del ritmo cardíaco (CRM) de St Jude Medical (SJM) lanzados al mercado. Este registro se llevará a cabo en los Estados Unidos (EE.UU.).
El objetivo principal del registro es evaluar y publicar el rendimiento agudo y a largo plazo de los productos SJM CRM lanzados al mercado mediante el análisis de las probabilidades de supervivencia del producto. Se recopilarán el estado del producto y cualquier evento adverso relacionado para medir las probabilidades de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10957
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research, LLC.
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Heart Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
- Northwest Cardiology
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Raymond Schaerf, MD
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- California Heart Medical Associates
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Glendale, California, Estados Unidos, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Jeffrey Goodman MD
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Reseda, California, Estados Unidos, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Truong Duong MD
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Pacific Heart Institute
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Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
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Connecticut
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New Canaan, Connecticut, Estados Unidos, 06840
- Michael Pittaro MD
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Shands Jacksonville
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Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
- North Shore Cardiology
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
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-
Kentucky
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Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Baptist Health Lexington
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Medstar Health Research Institute
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Cardiac Associates PC
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
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New Jersey
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Browns Mills, New Jersey, Estados Unidos, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
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-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Medicine School of University Health Care
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
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-
Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Kootenai Heart Clinics
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-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Dean Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente indicado para un producto de gestión del ritmo cardíaco (CRM) como ICD, marcapasos, CRT-D, CRT-P, cables, etc. sería elegible para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inscripción:
- El paciente tiene una indicación estándar para un dispositivo implantable CRM.
- Al paciente se le implanta al menos un nuevo producto SJM CRM lanzado al mercado de una lista proporcionada por SJM (por ejemplo, marcapasos, DAI, CRT-D, CRT-P, cable de estimulación/detección, cable de desfibrilación) en los últimos 90 días.
- Información completa del implante del sistema (p. modelo, número de serie, ubicación) está disponible en el momento de la inscripción.
- Cualquier información sobre eventos adversos relacionados con el producto en el momento del implante está disponible en el momento de la inscripción.
- El paciente o el tutor legal correspondiente está dispuesto a autorizar la participación en el registro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dispositivo de gestión del ritmo cardíaco
Implantado con desfibrilador implantable o sistema de marcapasos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: Promedio de 5 años
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Promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40007941/F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .