St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) Register
7. mai 2021 oppdatert av: Abbott Medical Devices
SCORE er et aktivt, prospektivt, ikke-randomisert, multisenter resultatorientert register over pasienter implantert med St Jude Medical (SJM) markedsfrigitte hjerterytmebehandlingsprodukter (CRM). Dette registeret vil bli utført i USA (USA).
Hovedformålet med registeret er å evaluere og publisere akutte og langsiktige ytelser til markedsfrigitte SJM CRM-produkter ved å analysere produktets overlevelsessannsynligheter. Produktstatus og eventuelle relaterte uønskede hendelser vil bli samlet inn for å måle overlevelsessannsynlighetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10957
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Forente stater, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Forente stater, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Forente stater, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Forente stater, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Forente stater, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Forente stater, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Forente stater, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Forente stater, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Forente stater, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Forente stater, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
- Dean Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som er indisert for et hjerterytmebehandlingsprodukt (CRM) som ICD, pacemaker, CRT-D, CRT-P, ledninger, etc. vil være kvalifisert for deltakelse i studien.
Beskrivelse
Påmeldingskriterier:
- Pasienten har en standardindikasjon for en CRM-implanterbar enhet.
- Pasienten er implantert med minst ett nytt markedsfrigitt SJM CRM-produkt fra en liste levert av SJM (f.eks. pacemaker, ICD, CRT-D, CRT-P, pacing/sensing-ledning, defibrilleringsledning) i løpet av de siste 90 dagene.
- Komplett systemimplantasjonsinformasjon (f.eks. modell, serienummer, plassering) er tilgjengelig ved påmelding.
- All produktrelatert bivirkningsinformasjon ved implantasjon er tilgjengelig ved registrering.
- Pasient eller passende juridisk verge er villig til å gi autorisasjon for registerdeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerterytmestyringsenhet
Implantert med implanterbar defibrillator eller pacemakersystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eventfri overlevelse
Tidsramme: 5 års gjennomsnitt
|
5 års gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40007941/F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerterytmestyringsenhet
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRekrutteringHjertefeilAustralia