St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) 레지스트리
2021년 5월 7일 업데이트: Abbott Medical Devices
SCORE는 St Jude Medical(SJM)에서 출시한 심장 리듬 관리(CRM) 제품을 이식한 환자의 활성, 전향적, 비무작위, 다기관 결과 지향적 레지스트리입니다. 이 등록은 미국(US)에서 수행됩니다.
레지스트리의 주요 목적은 제품 생존 확률을 분석하여 출시된 SJM CRM 제품의 급성 및 장기 성능을 평가하고 게시하는 것입니다. 생존 가능성을 측정하기 위해 제품 상태 및 관련 부작용이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10957
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Heart Center Research, LLC.
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Heart Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- Northwest Cardiology
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California
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Burbank, California, 미국, 91505
- Raymond Schaerf, MD
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Fresno, California, 미국, 93720
- California Heart Medical Associates
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Glendale, California, 미국, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Jeffrey Goodman MD
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Reseda, California, 미국, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
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Riverside, California, 미국, 92501
- Truong Duong MD
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Pacific Heart Institute
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Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
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Connecticut
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New Canaan, Connecticut, 미국, 06840
- Michael Pittaro MD
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- Shands Jacksonville
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
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Naples, Florida, 미국, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Central Florida Heart Center
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Pensacola, Florida, 미국, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
- Gwinnett Medical Center
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Rome, Georgia, 미국, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60631
- North Shore Cardiology
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Research Center
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Heart Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
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Kentucky
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Ashland, Kentucky, 미국, 41101
- King's Daughters Medical Center
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- MedStar Health Research Institute
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Cardiac Associates PC
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
- Catholic Medical Center
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New Jersey
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Browns Mills, New Jersey, 미국, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
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New York, New York, 미국, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Westfall Cardiology LLP
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, 미국, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University College of Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Lexington Cardiology
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Apex Cardiology
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, 미국, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Medicine School of University Health Care
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
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Midlothian, Virginia, 미국, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Eastside Cardiology Associates
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Kootenai Heart Clinics
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- Dean Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICD, 페이스메이커, CRT-D, CRT-P, 리드 등과 같은 심장 박동 관리(CRM) 제품에 대해 적응증이 있는 모든 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
등록 기준:
- 환자는 CRM 이식 장치에 대한 표준 적응증을 가지고 있습니다.
- 지난 90일 이내에 환자에게 SJM에서 제공한 목록(예: 심박 조율기, ICD, CRT-D, CRT-P, 페이싱/센싱 리드, 제세동 리드) 중 하나 이상의 새로운 시판 SJM CRM 제품을 이식했습니다.
- 전체 시스템 임플란트 정보(예: 모델, 일련 번호, 위치)는 등록 시 제공됩니다.
- 이식 시 제품 관련 부작용 정보는 등록 시 제공됩니다.
- 환자 또는 적절한 법적 보호자는 레지스트리 참여에 대한 승인을 기꺼이 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 리듬 관리 장치
이식형 제세동기 또는 심박조율기 시스템을 이식한 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 5년 평균
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5년 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Grant Kim, Abbott Medical Devices
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .