Registro della longevità e delle prestazioni dei prodotti St. Jude Medical (SCORE).
7 maggio 2021 aggiornato da: Abbott Medical Devices
SCORE è un registro attivo, prospettico, non randomizzato, multicentrico orientato ai risultati di pazienti impiantati con prodotti per la gestione del ritmo cardiaco (CRM) rilasciati sul mercato da St Jude Medical (SJM). Questo registro sarà condotto negli Stati Uniti (USA).
Lo scopo principale del registro è valutare e pubblicare le prestazioni acute ea lungo termine dei prodotti SJM CRM immessi sul mercato analizzando le probabilità di sopravvivenza del prodotto. Lo stato del prodotto e tutti gli eventi avversi correlati saranno raccolti per misurare le probabilità di sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10957
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Heart Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
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Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
- Northwest Cardiology
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-
California
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Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- California Heart Medical Associates
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Glendale, California, Stati Uniti, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Stati Uniti, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Pacific Heart Institute
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Colorado
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Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
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New Canaan, Connecticut, Stati Uniti, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Shands Jacksonville
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Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Research Institute
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
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Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Baptist Health Lexington
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Cardiac Associates PC
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-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
- Catholic Medical Center
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-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Stati Uniti, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
- Apex Cardiology
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
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-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Kootenai Heart Clinics
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-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
- Dean Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente indicato per un prodotto per la gestione del ritmo cardiaco (CRM) come ICD, pacemaker, CRT-D, CRT-P, elettrocateteri, ecc. sarebbe idoneo a partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di iscrizione:
- Il paziente ha un'indicazione standard per un dispositivo impiantabile CRM.
- Al paziente è stato impiantato almeno un nuovo prodotto SJM CRM immesso sul mercato da un elenco fornito da SJM (ad es. pacemaker, ICD, CRT-D, CRT-P, elettrocatetere di stimolazione/rilevamento, elettrocatetere di defibrillazione) negli ultimi 90 giorni.
- Informazioni complete sull'impianto del sistema (ad es. modello, numero di serie, posizione) è disponibile al momento dell'iscrizione.
- Tutte le informazioni sugli eventi avversi relative al prodotto all'impianto sono disponibili al momento dell'arruolamento.
- Il paziente o il tutore legale appropriato sono disposti a fornire l'autorizzazione per la partecipazione al registro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dispositivo per la gestione del ritmo cardiaco
Impiantato con defibrillatore impiantabile o sistema pacemaker
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Media di 5 anni
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Media di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40007941/F
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