Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) Registr
7. května 2021 aktualizováno: Abbott Medical Devices
SCORE je aktivní, prospektivní, nerandomizovaný, multicentrický registr pacientů s implantovanými produkty St Jude Medical (SJM) pro řízení srdečního rytmu uváděnými na trh (CRM). Tento registr bude veden ve Spojených státech amerických (USA).
Primárním účelem registru je vyhodnocovat a publikovat akutní a dlouhodobou výkonnost produktů SJM CRM uvedených na trh pomocí analýzy pravděpodobností přežití produktů. Stav produktu a jakékoli související nežádoucí příhody budou shromažďovány za účelem měření pravděpodobností přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10957
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Spojené státy, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Spojené státy, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Spojené státy, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Spojené státy, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
- Dean Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient indikovaný k léčbě srdečního rytmu (CRM), jako je ICD, kardiostimulátor, CRT-D, CRT-P, elektrody atd., by se mohl zúčastnit studie.
Popis
Kritéria pro přihlášení:
- Pacient má standardní indikaci pro implantabilní zařízení CRM.
- Pacientovi je za posledních 90 dní implantován alespoň jeden nový produkt SJM CRM ze seznamu poskytnutého SJM (např. kardiostimulátor, ICD, CRT-D, CRT-P, stimulační/snímací elektroda, defibrilační elektroda).
- Kompletní informace o systémovém implantátu (např. model, sériové číslo, umístění) je k dispozici při registraci.
- Veškeré informace o nežádoucích účincích souvisejících s produktem při implantaci jsou k dispozici při registraci.
- Oprávnění k účasti v registru je ochoten poskytnout pacient nebo příslušný zákonný zástupce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zařízení pro správu srdečního rytmu
Implantováno implantabilním defibrilátorem nebo kardiostimulátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití zdarma
Časové okno: 5 let průměr
|
5 let průměr
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40007941/F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení pro správu srdečního rytmu
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor