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St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE)-Register

7. Mai 2021 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

SCORE ist ein aktives, prospektives, nicht randomisiertes, multizentrisches, ergebnisorientiertes Register von Patienten, denen auf dem Markt eingeführte Herzrhythmus-Management-Produkte (CRM) von St Jude Medical (SJM) implantiert wurden. Dieses Register wird in den Vereinigten Staaten (USA) durchgeführt.

Der Hauptzweck des Registers besteht darin, die akute und langfristige Leistung der auf dem Markt eingeführten SJM CRM-Produkte zu bewerten und zu veröffentlichen, indem die Überlebenswahrscheinlichkeiten der Produkte analysiert werden. Der Produktstatus und alle damit verbundenen unerwünschten Ereignisse werden erfasst, um die Überlebenswahrscheinlichkeiten zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10957

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Heart Center Research, LLC.
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Arizona Arrhythmia Consultants
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Pima Heart Physicians, PC
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Northwest Cardiology
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Raymond Schaerf, MD
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • California Heart Medical Associates
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204-2508
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Jeffrey Goodman MD
      • Reseda, California, Vereinigte Staaten, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Truong Duong MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Pacific Heart Institute
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Connecticut
      • New Canaan, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06840
        • Michael Pittaro MD
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33422
        • Cardiac Arrhythmia Services
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Shands Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Jorge Diaz, M.D., P.A.
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34119
        • Naples Heart Rhythm Specialists, PA
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Central Florida Heart Center
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Cardiology Consultants - Baptist Campus
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
        • North Shore Cardiology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Parkview Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Mid-America Cardiology Associates, PC
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Cardiac Associates PC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Pioneer Valley Cardiology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Ascension St. Mary's Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Renown Institute for Heart and Vascular Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Trinity Medical WNY, PC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Westfall Cardiology LLP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Lexington Cardiology
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Apex Cardiology
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Memphis Cardiac Care Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • The Heart Group, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Dallas Heart Group
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
        • Cardiovascular Association, P.L.L.C.
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Medicine School of University Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23224
        • Cardiovascular Associates of Virginia
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Eastside Cardiology Associates
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Dr. Edmundo Figueroa, MD
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Dean Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der für ein Herzrhythmus-Management-Produkt (CRM) wie ICD, Herzschrittmacher, CRT-D, CRT-P, Elektroden usw. indiziert ist, kann an der Studie teilnehmen.

Beschreibung

Anmeldekriterien:

  • Der Patient hat eine Standardindikation für ein implantierbares CRM-Gerät.
  • Dem Patienten wurde innerhalb der letzten 90 Tage mindestens ein neues, auf den Markt gebrachtes SJM CRM-Produkt aus einer von SJM bereitgestellten Liste implantiert (z. B. Herzschrittmacher, ICD, CRT-D, CRT-P, Stimulations-/Sensorleitung, Defibrillationsleitung).
  • Vollständige Informationen zum Systemimplantat (z. B. Modell, Seriennummer, Standort) sind bei der Anmeldung erhältlich.
  • Alle produktbezogenen Informationen zu unerwünschten Ereignissen bei der Implantation sind bei der Registrierung verfügbar.
  • Der Patient oder der entsprechende Erziehungsberechtigte ist bereit, die Genehmigung zur Teilnahme am Register zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzrhythmus-Managementgerät
Implantiert mit implantierbarem Defibrillator- oder Herzschrittmachersystem
Gerät: Herzrhythmus-Managementgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eventfreies Überleben
Zeitfenster: 5-Jahres-Durchschnitt
5-Jahres-Durchschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Studienleiter: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40007941/F

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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