St. Jude Medical Product Long Life and Performance (SCORE) nyilvántartás
2021. május 7. frissítette: Abbott Medical Devices
A SCORE egy aktív, prospektív, nem randomizált, többközpontú, eredményorientált regiszter a St Jude Medical (SJM) piacon kiadott szívritmus-szabályozó (CRM) termékekkel beültetett betegekről. Ezt a nyilvántartást az Egyesült Államokban (USA) vezetik majd.
A nyilvántartás elsődleges célja a piacon megjelent SJM CRM termékek akut és hosszú távú teljesítményének értékelése és közzététele a termékek túlélési valószínűségének elemzésével. A termék állapotát és a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket összegyűjtjük a túlélési valószínűségek mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10957
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Egyesült Államok, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Egyesült Államok, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Egyesült Államok, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Egyesült Államok, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Egyesült Államok, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
- Dean Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely olyan beteg, akinek szívritmus-szabályozási (CRM) termék, mint például ICD, pacemaker, CRT-D, CRT-P, vezetékek stb. alkalmazása javasolt, részt vehet a vizsgálatban.
Leírás
Jelentkezési feltételek:
- A páciens szabványos indikációval rendelkezik a CRM beültethető eszközhöz.
- A páciensbe az elmúlt 90 napon belül legalább egy új, piacon kiadott SJM CRM terméket ültetnek be az SJM által biztosított listáról (pl. pacemaker, ICD, CRT-D, CRT-P, ingerlés/érzékelő vezeték, defibrillációs vezeték).
- A rendszerbeültetés teljes információi (pl. modell, sorozatszám, hely) beiratkozáskor érhető el.
- A beültetéskor a termékkel kapcsolatos bármely nemkívánatos eseményre vonatkozó információ a beiratkozáskor elérhető.
- A beteg vagy a megfelelő törvényes képviselő hajlandó felhatalmazást adni a nyilvántartásban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívritmus-szabályozó készülék
Beültethető defibrillátorral vagy pacemaker rendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Esemény ingyenes túlélés
Időkeret: 5 éves átlag
|
5 éves átlag
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40007941/F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .