St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) Registry
7 maj 2021 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
SCORE är ett aktivt, prospektivt, icke-randomiserat, multicenter resultatorienterat register över patienter implanterade med St Jude Medical (SJM) marknadssläppta hjärtrytmhanteringsprodukter (CRM). Detta register kommer att genomföras i USA (USA).
Det primära syftet med registret är att utvärdera och publicera akuta och långsiktiga prestanda för marknadssläppta SJM CRM-produkter genom att analysera sannolikheter för produktens överlevnad. Produktstatus och eventuella relaterade biverkningar kommer att samlas in för att mäta sannolikheten för överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10957
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Förenta staterna, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Förenta staterna, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Förenta staterna, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
- Dean Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som är indicerad för en hjärtrytmhanteringsprodukt (CRM) som ICD, pacemaker, CRT-D, CRT-P, elektroder, etc. skulle vara berättigade att delta i studien.
Beskrivning
Registreringskriterier:
- Patienten har en standardindikation för en CRM-implanterbar enhet.
- Patienten implanteras med minst en ny marknadssläppt SJM CRM-produkt från en lista som tillhandahålls av SJM (t.ex. pacemaker, ICD, CRT-D, CRT-P, stimulerings-/avkänningsledning, defibrilleringsledning) inom de senaste 90 dagarna.
- Komplett systemimplantatinformation (t.ex. modell, serienummer, plats) finns tillgänglig vid registreringen.
- All produktrelaterad biverkningsinformation vid implantatet är tillgänglig vid registreringen.
- Patient eller lämplig vårdnadshavare är villig att ge tillstånd för registerdeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtrytmhanteringsenhet
Implanterad med implanterbar defibrillator eller pacemakersystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Eventfri överlevnad
Tidsram: 5 års snitt
|
5 års snitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (Uppskatta)
21 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40007941/F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .