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St. Jude 医疗产品寿命和性能 (SCORE) 注册

2021年5月7日 更新者：Abbott Medical Devices

SCORE 是一个积极的、前瞻性的、非随机的、多中心的、以结果为导向的登记系统，用于植入 St Jude Medical (SJM) 市场发布的心律管理 (CRM) 产品的患者。 该注册将在美国 (US) 进行。

注册表的主要目的是通过分析产品生存概率来评估和发布市场发布的 SJM CRM 产品的急性和长期性能。 将收集产品状态和任何相关的不良事件以衡量生存概率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10957

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Heart Center Research, LLC.
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
      • Scottsdale、Arizona、美国、85251
        • Arizona Arrhythmia Consultants
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Pima Heart Physicians, PC
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、美国、72764
        • Northwest Cardiology
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • Raymond Schaerf, MD
      • Fresno、California、美国、93720
        • California Heart Medical Associates
      • Glendale、California、美国、91204-2508
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Jeffrey Goodman MD
      • Reseda、California、美国、91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Riverside、California、美国、92501
        • Truong Duong MD
      • Sacramento、California、美国、95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Pacific Heart Institute
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Connecticut
      • New Canaan、Connecticut、美国、06840
        • Michael Pittaro MD
      • Norwalk、Connecticut、美国、06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33422
        • Cardiac Arrhythmia Services
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Shands Jacksonville
      • Lake Mary、Florida、美国、32746
        • Jorge Diaz, M.D., P.A.
      • Naples、Florida、美国、34119
        • Naples Heart Rhythm Specialists, PA
      • Ocala、Florida、美国、34474
        • Central Florida Heart Center
      • Pensacola、Florida、美国、32501
        • Cardiology Consultants - Baptist Campus
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Rome、Georgia、美国、30165
        • Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60631
        • North Shore Cardiology
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Mid-America Cardiology Associates, PC
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、美国、41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Hyattsville、Maryland、美国、20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Cardiac Associates PC
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • Pioneer Valley Cardiology
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension St. Mary's Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Renown Institute for Heart and Vascular Health
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills、New Jersey、美国、08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07962
        • Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
      • West Orange、New Jersey、美国、07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • Trinity Medical WNY, PC
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10028
        • Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Westfall Cardiology LLP
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Toledo、Ohio、美国、43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、美国、16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Yardley、Pennsylvania、美国、19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29204
        • Lexington Cardiology
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • Apex Cardiology
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • Memphis Cardiac Care Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • The Heart Group, PLLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Dallas Heart Group
      • Humble、Texas、美国、77338
        • Cardiovascular Association, P.L.L.C.
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • Medicine School of University Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Midlothian、Virginia、美国、23224
        • Cardiovascular Associates of Virginia
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Eastside Cardiology Associates
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Kootenai Heart Clinics
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25301
        • Dr. Edmundo Figueroa, MD
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • Dean Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

任何需要心脏节律管理 (CRM) 产品（如 ICD、起搏器、CRT-D、CRT-P、导线等）的患者都有资格参与该研究。

描述

报名条件：

  • 患者具有 CRM 植入式设备的标准适应症。
  • 在过去 90 天内，患者植入了 SJM 提供的清单中至少一种新上市的 SJM CRM 产品（例如起搏器、ICD、CRT-D、CRT-P、起搏/传感导线、除颤导线）。
  • 完整的系统植入信息（例如 型号、序列号、位置）在注册时提供。
  • 注册时可获得植入时任何与产品相关的不良事件信息。
  • 患者或适当的法定监护人愿意为注册参与提供授权。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心律管理设备
植入植入式除颤器或起搏器系统
设备：心律管理设备

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
事件自由生存
大体时间：5年平均值
5年平均值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Medical Devices

调查人员

  • 研究主任：Grant Kim、Abbott Medical Devices

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月10日

研究完成 (实际的)

2020年7月10日

研究注册日期

首次提交

2012年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月17日

首次发布 (估计)

2012年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月7日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 40007941/F

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