Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) register

7 mei 2021 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

SCORE is een actieve, prospectieve, niet-gerandomiseerde, resultaatgerichte multicenterregistratie van patiënten bij wie St Jude Medical (SJM) op de markt gebrachte hartritmebeheerproducten (CRM) is geïmplanteerd. Deze registratie vindt plaats in de Verenigde Staten (VS).

Het primaire doel van het register is het evalueren en publiceren van acute en langetermijnprestaties van op de markt uitgebrachte SJM CRM-producten door de overlevingskansen van producten te analyseren. De productstatus en eventuele gerelateerde bijwerkingen worden verzameld om de overlevingskansen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10957

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research, LLC.
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Arizona Arrhythmia Consultants
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Pima Heart Physicians, PC
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
        • Northwest Cardiology
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Raymond Schaerf, MD
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Heart Medical Associates
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204-2508
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Jeffrey Goodman MD
      • Reseda, California, Verenigde Staten, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Truong Duong MD
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
        • Mercy Medical Group - Cardiology
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Pacific Heart Institute
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Connecticut
      • New Canaan, Connecticut, Verenigde Staten, 06840
        • Michael Pittaro MD
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33422
        • Cardiac Arrhythmia Services
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Shands Jacksonville
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Jorge Diaz, M.D., P.A.
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34119
        • Naples Heart Rhythm Specialists, PA
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Central Florida Heart Center
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
        • Cardiology Consultants - Baptist Campus
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60631
        • North Shore Cardiology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Parkview Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Mid-America Cardiology Associates, PC
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Cardiac Associates PC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Pioneer Valley Cardiology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Ascension St. Mary's Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
        • Renown Institute for Heart and Vascular Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Verenigde Staten, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
        • Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Trinity Medical WNY, PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Westfall Cardiology LLP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Lexington Cardiology
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Apex Cardiology
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Memphis Cardiac Care Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • The Heart Group, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Dallas Heart Group
      • Humble, Texas, Verenigde Staten, 77338
        • Cardiovascular Association, P.L.L.C.
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Medicine School of University Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23224
        • Cardiovascular Associates of Virginia
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Eastside Cardiology Associates
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
        • Dr. Edmundo Figueroa, MD
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Dean Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die geïndiceerd is voor een hartritmebeheerproduct (CRM), zoals een ICD, pacemaker, CRT-D, CRT-P, geleidingsdraden, enz., komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inschrijvingscriteria:

  • Patiënt heeft een standaard indicatie voor een CRM implanteerbaar apparaat.
  • Bij de patiënt is in de afgelopen 90 dagen ten minste één nieuw op de markt uitgebracht SJM CRM-product geïmplanteerd uit een door SJM verstrekte lijst (bijv. pacemaker, ICD, CRT-D, CRT-P, stimulatie-/detectielead, defibrillatielead).
  • Volledige systeemimplantatie-informatie (bijv. model, serienummer, locatie) is beschikbaar bij inschrijving.
  • Alle productgerelateerde informatie over ongewenste voorvallen bij implantatie is beschikbaar bij inschrijving.
  • Patiënt of bevoegde wettelijke voogd is bereid toestemming te geven voor deelname aan het register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiac Rhythm Management-apparaat
Geïmplanteerd met een implanteerbaar defibrillator- of pacemakersysteem
Apparaat: Cardiac Rhythm Management-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evenement gratis overleven
Tijdsspanne: 5 jaar gemiddeld
5 jaar gemiddeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

  • Studie directeur: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40007941/F

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bradycardie

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Werving
    Pools register van cardioneuroablatie en cardioneuromodulatie (POL-CA)
    Orthostatische hypotensie | Microvasculaire angina | Ventriculaire Aritmie | Vasospastische angina | Autonome disfunctie | Raynaud-verschijnselen | Autonome ziekten | VASOVAGAL SYNDROOM VVS | CardioInhibitional Carotis Sinus Syndrome CSS | Symptomatische sinus Bradycardia SB of atrioventriculair blok AV | Houdings orthostatische tachycardia -syndroom potten en andere voorwaarden
    Polen

Klinische onderzoeken op Cardiac Rhythm Management-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren