Registro de Longevidade e Desempenho de Produtos Médicos St. Jude (SCORE)
7 de maio de 2021 atualizado por: Abbott Medical Devices
O SCORE é um registro ativo, prospectivo, não randomizado e multicêntrico orientado para resultados de pacientes implantados com produtos de gerenciamento de ritmo cardíaco (CRM) lançados no mercado pela St Jude Medical (SJM). Este registro será realizado nos Estados Unidos (EUA).
O objetivo principal do registro é avaliar e publicar o desempenho agudo e de longo prazo dos produtos SJM CRM lançados no mercado, analisando as probabilidades de sobrevivência do produto. O status do produto e quaisquer eventos adversos relacionados serão coletados para medir as probabilidades de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10957
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Heart Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
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Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
- Northwest Cardiology
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Raymond Schaerf, MD
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- California Heart Medical Associates
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Glendale, California, Estados Unidos, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Jeffrey Goodman MD
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Reseda, California, Estados Unidos, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Truong Duong MD
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Pacific Heart Institute
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Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
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Connecticut
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New Canaan, Connecticut, Estados Unidos, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Shands Jacksonville
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Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Medical Center
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Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
- North Shore Cardiology
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Research Center
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-
Iowa
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Heart Center
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
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Kentucky
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Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- King's Daughters Medical Center
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Baptist Health Lexington
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Medstar Health Research Institute
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Cardiac Associates PC
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
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New Jersey
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Browns Mills, New Jersey, Estados Unidos, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
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-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Westfall Cardiology LLP
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-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
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-
Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Lexington Cardiology
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
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-
Tennessee
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Apex Cardiology
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Medicine School of University Health Care
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Medical Center
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Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
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Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Eastside Cardiology Associates
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Kootenai Heart Clinics
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Dean Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente indicado para um produto de gerenciamento do ritmo cardíaco (CRM), como CDI, marca-passo, CRT-D, CRT-P, eletrodos, etc., seria elegível para participação no estudo.
Descrição
Critérios de Inscrição:
- O paciente tem uma indicação padrão para um dispositivo implantável de CRM.
- O paciente recebeu pelo menos um novo produto SJM CRM lançado no mercado de uma lista fornecida pela SJM (por exemplo, marca-passo, CDI, CRT-D, CRT-P, eletrodo de estimulação/detecção, eletrodo de desfibrilação) nos últimos 90 dias.
- Informações completas sobre o implante do sistema (por exemplo, modelo, número de série, localização) está disponível na inscrição.
- Qualquer informação de evento adverso relacionado ao produto no implante está disponível na inscrição.
- O paciente ou responsável legal apropriado está disposto a fornecer autorização para participação no registro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dispositivo de gerenciamento de ritmo cardíaco
Implantado com desfibrilador implantável ou sistema de marcapasso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: Média de 5 anos
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Média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40007941/F
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