Rejestr trwałości i działania produktów medycznych St. Jude (SCORE).
7 maja 2021 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
SCORE jest aktywnym, prospektywnym, nierandomizowanym, wieloośrodkowym, zorientowanym na wyniki rejestrem pacjentów, którym wszczepiono wprowadzone na rynek produkty St Jude Medical (SJM) do zarządzania rytmem serca (CRM). Rejestr ten będzie prowadzony w Stanach Zjednoczonych (USA).
Głównym celem rejestru jest ocena i publikowanie krótkoterminowych i długoterminowych wyników wprowadzonych na rynek produktów SJM CRM poprzez analizę prawdopodobieństwa przetrwania produktu. Status produktu i wszelkie powiązane zdarzenia niepożądane zostaną zebrane w celu zmierzenia prawdopodobieństwa przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10957
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- MedStar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
- Dean Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu kwalifikuje się każdy pacjent wskazany do produktu do zarządzania rytmem serca (CRM), takiego jak ICD, rozrusznik serca, CRT-D, CRT-P, elektrody itp.
Opis
Kryteria rejestracji:
- Pacjent ma standardowe wskazanie do implantacji urządzenia CRM.
- W ciągu ostatnich 90 dni pacjentowi wszczepiono co najmniej jeden nowy produkt SJM CRM wprowadzony na rynek z listy dostarczonej przez SJM (np. rozrusznik serca, ICD, CRT-D, CRT-P, elektroda stymulująca/czująca, elektroda do defibrylacji).
- Pełne informacje o wszczepieniu systemu (np. model, numer seryjny, lokalizacja) są dostępne podczas rejestracji.
- Wszelkie informacje o zdarzeniach niepożądanych związanych z produktem podczas implantacji są dostępne podczas rejestracji.
- Pacjent lub odpowiedni opiekun prawny wyraża zgodę na udział w rejestrze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urządzenie do zarządzania rytmem serca
Wszczepiony wraz z wszczepialnym defibrylatorem lub rozrusznikiem serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydarzenie darmowe przetrwanie
Ramy czasowe: Średnia z 5 lat
|
Średnia z 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40007941/F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bradykardia
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutacyjnyNiedociśnienie ortostatyczne | Angina mikronaczyniowa | Arytmia komorowa | Angina naczynioskurczowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zjawiska Raynauda | Choroby autonomiczne | Zespół Vasovagal VVS | Zespół zatoki szyjnej sercowo -świątecznej CSS | Objawowy zatok Bradycardia SB lub blok przedsionkowo -komorowy AV | Postawy... i inne warunkiPolska