St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE) Registry
7. maj 2021 opdateret af: Abbott Medical Devices
SCORE er et aktivt, prospektivt, ikke-randomiseret, multicenter resultatorienteret register over patienter implanteret med St Jude Medical (SJM) markedsfrigivne hjerterytmestyringsprodukter (CRM). Dette register vil blive udført i USA (USA).
Det primære formål med registret er at evaluere og offentliggøre akut og langsigtet ydeevne af markedsfrigivne SJM CRM-produkter ved at analysere sandsynligheder for produktets overlevelse. Produktstatus og eventuelle relaterede uønskede hændelser vil blive indsamlet for at måle overlevelsessandsynligheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10957
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Forenede Stater, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Forenede Stater, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
- Dean Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der er indiceret til et cardiac rhythm management (CRM) produkt som ICD, pacemaker, CRT-D, CRT-P, elektroder osv. vil være berettiget til deltagelse i undersøgelsen.
Beskrivelse
Tilmeldingskriterier:
- Patienten har en standardindikation for en CRM-implanterbar enhed.
- Patienten er implanteret med mindst ét nyt markedsfrigivet SJM CRM-produkt fra en liste leveret af SJM (f.eks. pacemaker, ICD, CRT-D, CRT-P, pacing/sensing-elektrode, defibrilleringsledning) inden for de sidste 90 dage.
- Fuldstændig systemimplantatinformation (f.eks. model, serienummer, placering) er tilgængelig ved tilmelding.
- Alle produktrelaterede bivirkninger ved implantation er tilgængelige ved tilmelding.
- Patient eller passende juridisk værge er villig til at give tilladelse til registreringsdeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjerterytmestyringsenhed
Implanteret med implanterbar defibrillator eller pacemakersystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 5 års gennemsnit
|
5 års gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2012
Først opslået (Skøn)
21. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40007941/F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bradykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
Kliniske forsøg med Hjerterytmestyringsenhed
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRekrutteringHjertefejlAustralien