Registre St. Jude Medical Product Longevity and Performance (SCORE)
7 mai 2021 mis à jour par: Abbott Medical Devices
SCORE est un registre actif, prospectif, non randomisé et multicentrique axé sur les résultats des patients implantés avec les produits de gestion du rythme cardiaque (CRM) commercialisés par St Jude Medical (SJM). Ce registre sera effectué aux États-Unis (É.-U.).
L'objectif principal du registre est d'évaluer et de publier les performances aiguës et à long terme des produits SJM CRM commercialisés en analysant les probabilités de survie des produits. L'état du produit et tout événement indésirable associé seront recueillis pour mesurer les probabilités de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10957
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, États-Unis, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, États-Unis, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, États-Unis, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, États-Unis, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, États-Unis, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, États-Unis, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, États-Unis, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, États-Unis, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, États-Unis, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- MedStar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, États-Unis, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, États-Unis, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- Dean Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient indiqué pour un produit de gestion du rythme cardiaque (CRM) tel qu'un DCI, un stimulateur cardiaque, un CRT-D, un CRT-P, des sondes, etc. serait éligible pour participer à l'étude.
La description
Critères d'inscription :
- Le patient a une indication standard pour un dispositif implantable CRM.
- Le patient est implanté avec au moins un nouveau produit SJM CRM commercialisé à partir d'une liste fournie par SJM (par exemple, stimulateur cardiaque, ICD, CRT-D, CRT-P, sonde de stimulation/détection, sonde de défibrillation) au cours des 90 derniers jours.
- Informations complètes sur l'implant du système (par ex. modèle, numéro de série, emplacement) est disponible lors de l'inscription.
- Toutes les informations sur les événements indésirables liés au produit lors de l'implantation sont disponibles lors de l'inscription.
- Le patient ou le tuteur légal approprié est disposé à fournir une autorisation de participation au registre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dispositif de gestion du rythme cardiaque
Implanté avec un défibrillateur implantable ou un système de stimulateur cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans événement
Délai: Moyenne sur 5 ans
|
Moyenne sur 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (Estimation)
21 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40007941/F
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .