Реестр долговечности и эффективности медицинских продуктов St. Jude (SCORE)
7 мая 2021 г. обновлено: Abbott Medical Devices
SCORE — это активный, проспективный, нерандомизированный, многоцентровый, ориентированный на результат регистр пациентов, которым были имплантированы выпущенные на рынок продукты для управления сердечным ритмом (CRM) компании St Jude Medical (SJM). Этот реестр будет вестись в Соединенных Штатах (США).
Основная цель реестра — оценить и опубликовать текущие и долгосрочные характеристики продуктов SJM CRM, выпущенных на рынок, путем анализа вероятности выживания продукта. Статус продукта и любые связанные с ним нежелательные явления будут собираться для измерения вероятности выживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10957
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Heart Center Research, LLC.
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Arizona Arrhythmia Consultants
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- California Heart Medical Associates
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204-2508
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Reseda, California, Соединенные Штаты, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
- Truong Duong MD
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Mercy Medical Group - Cardiology
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Canaan, Connecticut, Соединенные Штаты, 06840
- Michael Pittaro MD
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Shands Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34119
- Naples Heart Rhythm Specialists, PA
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
- Cardiology Consultants - Baptist Campus
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
- North Shore Cardiology
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Parkview Research Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Cardiac Associates PC
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
- Pioneer Valley Cardiology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Thoracic Cardio Healthcare Found. (aka Sparrow Clinical Research Institute)
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Renown Institute for Heart and Vascular Health
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Соединенные Штаты, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Morristown Memorial Hospital (Atlantic Health System)
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Trinity Medical WNY, PC
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
- Manhattan Cardiac Arrhythmia Consultants
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Westfall Cardiology LLP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Lexington Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
- Apex Cardiology
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Memphis Cardiac Care Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
- The Heart Group, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Page-Campbell Heart Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Dallas Heart Group
-
Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Medicine School of University Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23224
- Cardiovascular Associates of Virginia
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Eastside Cardiology Associates
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
- Dr. Edmundo Figueroa, MD
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Cardiac & Vascular of Monongalia General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- Dean Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, которому показано устройство для управления сердечным ритмом (CRM), такое как ИКД, кардиостимулятор, CRT-D, CRT-P, отведения и т. д., будет иметь право на участие в исследовании.
Описание
Критерии зачисления:
- Пациент имеет стандартные показания для имплантируемого устройства CRM.
- Пациенту имплантирован как минимум один новый продукт SJM CRM, выпущенный на рынок, из списка, предоставленного SJM (например, кардиостимулятор, ИКД, CRT-D, CRT-P, электрод для стимуляции/датчика, электрод для дефибрилляции) в течение последних 90 дней.
- Полная информация о системном имплантате (например, модель, серийный номер, местоположение) доступны при регистрации.
- Любая информация о нежелательных явлениях, связанных с продуктом, при установке имплантата доступна при регистрации.
- Пациент или соответствующий законный опекун желает предоставить разрешение на участие в реестре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Устройство управления сердечным ритмом
Имплантируется с имплантируемым дефибриллятором или кардиостимулятором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Свободное выживание в событии
Временное ограничение: В среднем за 5 лет
|
В среднем за 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40007941/F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .