3000万語プロジェクト: 実現可能性試験 (TMW)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、TMW 介入を、シカゴ地域の SES のバックグラウンドが低い親の小さなグループに実施し、投与後の特定の時間間隔で介護者の結果を評価することを提案しています。 言語環境分析レコーダー (LENA) という音声環境記録装置を使用して、子供の家庭の言語環境に関する情報を収集します。 治療グループは、行動の変化を促すために、これらの家庭用オーディオ録音のいくつかからフィードバックを受け取ります。 ベースラインの記録(言語フィードバックなし)と介入プログラム中の記録(言語フィードバックあり)の測定値の比較を使用して、介護者の言語行動の変化を評価します。 レポート情報に加えて、保護者には、読書やナレーションのアドバイスなど、子供の言語環境を豊かにするための戦略も提供されます。 対照群は簡単な栄養介入を受け、治療群と同じ数の記録を完了します。 対照群は、治療群と同じ評価スケジュールを完了します。 評価データは、TMW 介入の効果を評価するのに役立ちます。
このパイロット作業は、低 SES の親によって提供される言語環境、客観的なフィードバックの有効性、および親の行動の変化と改善の可能性を理解する上で重要なステップです。 親子のコミュニケーション レベルのベースラインを確立した後、定期的に LENA の録音が行われ、保護者が子供たちに提供する言語環境を継続的に最適化するための重要なフィードバックと動機が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University Of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 低 SES: 収入のプロキシと教育のプロキシ
除外基準:
- 高 SES: 収入のプロキシと教育のプロキシ
- 発達の遅れ
- 子供の発話または聴力に影響を与える病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:三千万語プロジェクト
介入グループの参加者は、LENA 言語フィードバック レポート介入と家庭訪問教育セッション介入を受けます。
このアームの参加者は、コントロール グループの参加者と同じ評価を完了します。
|
LENA フィードバック レポートには、AWC/CTC およびテレビ/電子メディアの時間別/日別の見積もりが表示されます。
フィードバック レポートには、ご家族が完成させた LENA のホーム オーディオ録音から取得したデータが含まれます。
フィードバック レポートは、週 8 回の録画について保護者にのみ提供されます。
保護者は、ベースライン記録またはフォローアップ記録のフィードバック レポートを受け取りません。
研究助手が参加者の家庭を訪問し、子どもたちの言語環境を豊かにするための戦略、スキル、障壁について話し合いました。
訪問には、マルチメディア教育モジュール、ビデオ モデリング演習、目標設定、および言語フィードバック レポートのレビューが含まれていました。
介入プログラムでは、週に 8 回の家庭訪問がありました。
|
|
他の:対照群
対照群は、小児栄養教育の介入を受けます。
このグループの参加者は、治療グループと同じ評価を完了しました。
対照群への参加に続いて、資格のある家族は実験群への参加を続ける機会を提供されました。
|
幼児期の栄養教育介入は、保護者が研究助手から栄養に関する情報を受け取る簡単な家庭訪問介入です。
介入は、実験グループの教育的介入を反映し、注意効果の結果であるグループ間の違いの可能性を減少させました.
この介入は、コントロール グループによって受け取られます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の行動変化 - 言語環境分析 (LENA): 定量的行動変化 (16 LENA 記録)
時間枠:ベースライン (3 回の記録)、1 週間に 1 回、8 週間 (8 回の記録)、14 週目、18 週目、22 週目
|
LENA は、次のカテゴリの成人の行動に関するデータを提供します: 成人の単語数 (AWC)、会話のターン数 (CTC)、およびテレビ視聴時間 (TVT)。
|
ベースライン (3 回の記録)、1 週間に 1 回、8 週間 (8 回の記録)、14 週目、18 週目、22 週目
|
|
子どもの行動の変化 - LENA: 定量的言語変化 (16 回の記録)
時間枠:ベースライン (介入前の 3 週間)、1 週間に 1 回、8 週間 (8 回の記録)、14 週、18 週、22 週
|
LENA システムは、家庭環境での子供の発声回数 (CVC) と会話ターン数 (CTC) に関する情報を提供します。
|
ベースライン (介入前の 3 週間)、1 週間に 1 回、8 週間 (8 回の記録)、14 週、18 週、22 週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スターリーディング
時間枠:介入前約3週間
|
親の読書レベルのコンピュータ化された評価。
|
介入前約3週間
|
|
疫学研究センター うつ病スクリーニング、短い形式 (CESD-10)
時間枠:約3週間の介入前プログラム
|
親のための検証済みの短いうつ病スクリーン。
CESD-10 カット スコアを超えるスコアを取得し、自殺念慮または自傷行為を経験した親に対して、適切な紹介が行われました。
|
約3週間の介入前プログラム
|
|
親の行動チェックリスト (PBC)
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間、介入後4ヶ月
|
さまざまな種類の子育ての「スタイル」に関する検証済みの評価
|
介入前約 3 週間。介入後1週間、介入後4ヶ月
|
|
ウェクスラー略式知能指数 (WASI)
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
親のIQ
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
子供受容ワンワードピクチャーボキャブラリーテスト (ROWPVT)
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
子供の受容語彙のインタラクティブな評価
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
Child MacArthur Communicative Development Inventory Short Form (CDI)
時間枠:介入前の約 3 週間のプログラム。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
子供の表現力豊かな語彙の親の自己報告。
|
介入前の約 3 週間のプログラム。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
アッヘンバッハの子供の行動チェックリスト (CBCL)
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
親は、子供の問題行動の評価を報告しました。
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
ベイリー・チャイルド・デベロップメント・スクリーナー
時間枠:介入前約3週間
|
子供の発達レベルを、認知、微細運動、総運動、表現力、受容語彙の 5 つのカテゴリーで評価するための短いスクリーナー。
|
介入前約3週間
|
|
TMWアンケート
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
研究で使用するために開発された新しいアンケート。
子供の言語発達に関する親の知識レベルを評価。
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
親の行動の変化 - LENA とビデオ: 質的な変化
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
LENA 文字起こし:平均長発話 (MLU)、タイプ/トークン、構文の複雑さ、ジェスチャー。
ビデオ: ジェスチャー、「レスポンシブ ペアレンティング」動作 (例:
子供レベルです)
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
子供の表現力のある単語絵語彙テスト (EOWPVT)
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
子供の表現力豊かな語彙を評価するインタラクティブな評価。
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
親作業記憶テスト (Sym-Span)
時間枠:介入前約3週間
|
親の作業記憶のコンピューター管理評価。
|
介入前約3週間
|
|
幼児発達指数(KIDI)の知識
時間枠:介入前約3週間
|
幼児の発達に関する親の知識を評価するアンケート
|
介入前約3週間
|
|
知能理論 (TOI)
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
知能の増分理論と実体理論に関する6項目のアンケート
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
親のストレス指数 (PSI) ショートフォーム
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
子育てに関連するストレスレベルの親の自己報告評価
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
発達言語のモデル
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
言語習得に関する親の信念を評価する親の自己報告。
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
人口統計
時間枠:介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
家族の背景情報と子供の発達歴に関するアンケート
|
介入前約 3 週間。介入後1週間。介入後4ヶ月
|
|
LENA発達スナップショット
時間枠:介入前の約 3 週間のプログラム。介入後 1 週間のプログラム。介入後4か月のプログラム
|
子供の言語発達レベルの保護者レポート
|
介入前の約 3 週間のプログラム。介入後 1 週間のプログラム。介入後4か月のプログラム
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。