Thirty Million Words Project: Toteutettavuuskokeilu (TMW)
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Thirty Million Words (TMW) -interventiota satunnaistetulla, kontrolloidulla pilottitutkimuksella.
Intervention ensisijainen tavoite on rikastuttaa matalasta sosioekonomisesta asemasta (SES) tulevien lasten varhaista kieltenoppimisympäristöä kohdistamalla vanhempien taidot, jotka liittyvät aikuisten sanansyöttöön ja keskustelun vuorovaikutukseen.
Tutkijat olettavat, että TMW-intervention saaminen johtaa muutoksiin vanhempien käyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että TMW-interventio annetaan pienelle ryhmälle vanhempia, joilla on alhainen SES-tausta Chicagon alueella, arvioiden hoitajien tuloksia tietyin aikavälein annon jälkeen. Ääniympäristön tallennusvälineellä, Language ENvironment Analysis Recorderilla (LENA) kerätään tietoa lapsen kodin kieliympäristöstä. Hoitoryhmä saa palautetta joistakin näistä kodin äänitallenteista motivoidakseen käyttäytymisen muuttamista. Perustallenteiden (ilman kielipalautteen antamista) ja interventio-ohjelman aikana tehtyjen (kielisen palautteen annettujen) mittausten vertailua käytetään arvioitaessa muutoksia hoitajan kielellisessä käyttäytymisessä. Raporttitietojen lisäksi vanhemmille tarjotaan myös strategioita lapsen kieliympäristön rikastamiseksi, mukaan lukien neuvoja kirjan lukemiseen ja kertomiseen. Kontrolliryhmä saa lyhyen ravitsemustoimenpiteen ja suorittaa saman määrän tallenteita kuin hoitoryhmä. Kontrolliryhmä suorittaa saman arviointiaikataulun kuin hoitoryhmä. Arviointitiedot auttavat arvioimaan TMW-toimenpiteen vaikutuksia.
Tämä pilottityö on kriittinen askel pyrittäessä ymmärtämään matalan SES:n vanhempien tarjoamaa kieliympäristöä, objektiivisen palautteen tehokkuutta ja mahdollisia muutos- ja parantamismahdollisuuksia vanhempien käyttäytymisessä. Vanhemman ja lapsen välisen kommunikaatiotason perustason luomisen jälkeen LENA-tallenteita tehdään säännöllisin väliajoin, jotta vanhemmat saavat olennaisen palautteen ja motivoivat jatkuvasti optimoimaan lapsilleen tarjoamansa kieliympäristön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala SES: tulo- ja koulutusvaltuutetut
Poissulkemiskriteerit:
- High-SES: tulo- ja koulutusvaltuutetut
- kehityksen viivästyksiä
- sairaudet, jotka vaikuttavat lapsen puheeseen tai kuuloon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmekymmentä miljoonaa sanaa -projekti
Interventioryhmän osallistujat saavat LENA:n kielelliset palauteraportit interventiosta ja kotikäynnin koulutusistunnon interventio.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat samat arvioinnit kuin kontrolliryhmän osallistujat.
|
LENA-palauteraportit näyttävät tunti-/päiväarviot AWC/CTC:stä ja TV:stä/elektronisesta mediasta.
Palauteraportit sisältävät tietoa, joka on saatu perheiden täyttämistä LENA-kotiäänitallenteista.
Palauteraportit annetaan vanhemmille vain 8 viikoittaisesta tallenteesta.
Vanhempi ei saa palauteraporttia perus- tai seurantatallenteista.
Tutkimusassistentti vieraili osallistujien kodeissa keskustelemassa lasten kieliympäristön rikastamiseen liittyvistä strategioista, taidoista ja esteistä.
Vierailut sisälsivät multimediaopetusmoduulin, videomallinnusharjoituksen, tavoitteiden asettamisen ja kielellisen palauteraportin tarkastelun.
Interventio-ohjelmassa oli 8 viikoittaista kotikäyntiä.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa Lapsuuden ravitsemuskasvatusintervention.
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat samat arvioinnit kuin hoitoryhmä.
Kontrolliryhmään osallistumisen jälkeen tukikelpoisille perheille tarjottiin mahdollisuutta jatkaa koeryhmään.
|
Lapsuuden ravitsemuskasvatusinterventio on lyhyt kotikäyntiinterventio, jonka aikana vanhemmat saavat tietoa ravitsemuksesta tutkimusavustajalta.
Interventio heijasteli kokeellisen ryhmän koulutusinterventiota ja vähensi todennäköisyyttä, että ryhmien väliset erot johtuivat huomion kiinnittämisestä.
Kontrolliryhmä vastaanottaa tämän intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien käyttäytymisen muutos – kieliympäristön analyysi (LENA): kvantitatiivinen käyttäytymisen muutos (16 LENA-tallennusta)
Aikaikkuna: Perustaso (3 tallennetta), 1 viikossa 8 viikon ajan (8 tallennusta), viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
LENA tarjoaa tietoja seuraavista aikuisten käyttäytymisluokista: aikuisten sanamäärä (AWC), keskusteluvuorojen määrä (CTC) ja televisioaika (TVT).
|
Perustaso (3 tallennetta), 1 viikossa 8 viikon ajan (8 tallennusta), viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
|
Lasten käyttäytymisen muutos - LENA: Kvantitatiivinen kielellinen muutos (16 tallennetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 viikkoa ennen interventiota), 1 viikossa 8 viikon ajan (8 tallennusta), viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
LENA-järjestelmä tarjoaa tietoa lasten äänimäärästä (CVC) ja keskustelun käännösten laskemisesta (CTC) kotiympäristössä.
|
Lähtötilanne (3 viikkoa ennen interventiota), 1 viikossa 8 viikon ajan (8 tallennusta), viikko 14, viikko 18, viikko 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TÄHDEN lukeminen
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Vanhempien lukutason tietokoneistettu arviointi.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Screen, lyhyt muoto (CESD-10)
Aikaikkuna: Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma
|
Vahvistettu lyhyt masennusnäyttö vanhemmille.
Asianmukaiset lähetteet tehtiin vanhemmille, jotka saivat yli CESD-10-pistemäärän ja jotka kokivat itsemurha-ajatuksia tai itsensä vahingoittamista.
|
Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma
|
|
Vanhempien käyttäytymisen tarkistuslista (PBC)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko interventiosta, 4 kuukautta interventiosta
|
Validoitu arviointi erityyppisistä vanhemmuuden "tyylistä"
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko interventiosta, 4 kuukautta interventiosta
|
|
Wechslerin lyhennetyt älykkyysasteikot (WASI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman IQ
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsia vastaanottava yhden sanan kuvasanastotesti (ROWPVT)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen vastaanottavan sanaston interaktiivinen arviointi
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Child MacArthur Communicative Development Inventory Short Form (CDI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman oma raportti lapsen ilmeikkäästä sanavarastosta.
|
Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempi raportoi arvionsa lapsen ongelmallisesta käyttäytymisestä.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Bayley Child Development Screener
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Lyhyt seulontakoe arvioimaan lapsen kehitystasoa viiteen kategoriaan: kognitiivinen, hienomotorinen, bruttomotorinen, ekspressiivinen ja vastaanottavainen sanasto.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
TMW-kysely
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksessa käytettäväksi kehitetty uusi kyselylomake.
Arvioitu vanhempien tietotaso lapsen kielen kehityksestä.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien käyttäytymisen muutos – LENA ja video: Laadulliset muutokset
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
LENA-transkriptio: lausunnon keskipituus (MLU), tyyppi/tunnus, syntaktinen monimutkaisuus, ele.
Video: ele, "reagoiva vanhemmuuden" käyttäytyminen (esim.
olla lapsen tasolla)
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsen ilmeikäs yhden sanan kuvan sanastotesti (EOWPVT)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Interaktiivinen arviointi, joka arvioi lapsen ilmaisuvoimaista sanastoa.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien työmuistitesti (Sym-Span)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Vanhemman työmuistin tietokoneohjattu arviointi.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
Tietoa vauvan kehitysindeksistä (KIDI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tietoa vauvan kehityksestä
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota
|
|
Älykkyyden teoriat (TOI)
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kohdan kyselylomake älyn inkrementti- ja entiteettiteorioista
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parent Stress Index (PSI) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman itsearviointi vanhemmuuteen liittyvästä stressitasosta
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kielen kehittämisen mallit
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman oma raportti, jossa hän arvioi vanhempien uskomuksia kielen hankkimisesta.
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake perheen taustatiedoista ja lapsen kehityshistoriasta
|
Noin 3 viikkoa ennen interventiota; 1 viikko intervention jälkeen; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LENA kehityskuva
Aikaikkuna: Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma; 1 viikon interventio-ohjelma; 4 kuukautta interventioohjelman jälkeen
|
Vanhemman raportti lapsen kielen kehitystasosta
|
Noin 3 viikon esiinterventio-ohjelma; 1 viikon interventio-ohjelma; 4 kuukautta interventioohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-209-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien kielenkäyttö
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat