Thirty Million Words Project: A megvalósíthatósági próba (TMW)
2013. szeptember 4. frissítette: University of Chicago
A javasolt kutatás célja a Thirty Million Words (TMW) beavatkozás értékelése egy randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálaton keresztül.
A beavatkozás elsődleges célja az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) hátterű gyermekek korai nyelvtanulási környezetének gazdagítása azáltal, hogy olyan szülői készségeket céloz meg, amelyek a felnőttkori szóbevitelhez és a társalgási fordulathoz kapcsolódnak.
A kutatók azt feltételezik, hogy a TMW-beavatkozás a szülők viselkedésének megváltozását eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy a TMW-beavatkozást a chicagói körzetben alacsony SES-háttérrel rendelkező szülők egy kis csoportjának adják be, és a beadás után meghatározott időközönként értékeljék a gondozók eredményeit. Egy hangkörnyezetrögzítő eszköz, a Language Environment Analysis Recorder (LENA) segítségével információkat gyűjtenek majd a gyermek otthoni nyelvi környezetéről. A kezelt csoport visszajelzést kap néhány otthoni hangfelvételről, hogy motiválja a viselkedés megváltoztatását. A gondozók nyelvi viselkedésében bekövetkezett változások értékeléséhez az alapvonali felvételekből (nyelvi visszacsatolás nélkül) és a beavatkozási program során felvett (nyelvi visszajelzéssel) végzett mérések összehasonlítását fogják használni. A jelentési információkon túl a szülőket a gyermek nyelvi környezetének gazdagítására szolgáló stratégiákkal is ellátják, beleértve a könyvolvasással és az elbeszéléssel kapcsolatos tanácsokat is. A kontroll kar rövid táplálkozási beavatkozást kap, és ugyanannyi felvételt készít, mint a kezelt csoport. A kontrollcsoport ugyanazt az értékelési ütemtervet fogja végrehajtani, mint a kezelési csoport. Az értékelési adatok segítenek a TMW beavatkozás hatásainak értékelésében.
Ez a kísérleti munka kritikus lépés az alacsony SES-szintű szülők által biztosított nyelvi környezet, az objektív visszajelzés hatékonyságának, valamint a szülői magatartás megváltoztatásának és javításának lehetőségének megértésében. A szülő-gyermek kommunikációs szintek alapvonalának megállapítása után rendszeres időközönként LENA-felvételeket készítenek, hogy alapvető visszajelzést és motivációt adjanak a szülők számára a gyermekeik számára biztosított nyelvi környezet folyamatos optimalizálásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony SES: jövedelem- és oktatási proxyk
Kizárási kritériumok:
- High-SES: jövedelmi és oktatási proxyk
- fejlődési késések
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolják a gyermek beszédét vagy hallását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Thirty Million Words Project
Az intervenciós csoport résztvevői megkapják a LENA nyelvi visszacsatolási jelentéseket a beavatkozásról és az otthonlátogató oktatási foglalkozás intervencióját.
Ennek a karnak a résztvevői ugyanazokat az értékeléseket végzik el, mint a kontrollcsoport résztvevői.
|
A LENA visszajelzési jelentései óránkénti/napi becsléseket mutatnak az AWC/CTC és a TV/elektronikus média esetében.
A visszajelzési jelentések a LENA otthoni hangfelvételeiből származó adatokat tartalmazzák, amelyeket a családok kitöltenek.
A visszajelzéseket csak heti 8 felvételről kapják meg a szülők.
A szülő nem kap visszajelzést az alapfelvételekről vagy az utófelvételekről.
Egy kutatási asszisztens ellátogatott a résztvevők otthonába, hogy megvitassák a gyermekek nyelvi környezetének gazdagításával kapcsolatos stratégiákat, készségeket és akadályokat.
A látogatások tartalmaztak egy multimédiás oktatási modult, videomodellezési gyakorlatot, célmeghatározást és nyelvi visszajelzési jelentés áttekintését.
Az intervenciós programban heti 8 otthoni látogatás szerepelt.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a Childhood Nutrition Education beavatkozást.
A csoport résztvevői ugyanazokat az értékeléseket végezték el, mint a kezelt csoport.
A kontrollcsoportban való részvételt követően a jogosult családok lehetőséget kaptak a kísérleti csoportba való továbblépésre.
|
A gyermekkori táplálkozási nevelési beavatkozás egy rövid otthonlátogató beavatkozás, melynek során a szülők a táplálkozással kapcsolatos információkat kapnak egy kutatási asszisztenstől.
A beavatkozás tükrözte a kísérleti csoport oktatási beavatkozását, és csökkentette annak valószínűségét, hogy a csoportok közötti különbségek a figyelemi hatások következményei.
Ezt a beavatkozást a kontrollcsoport kapja meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői viselkedés változása – Nyelvi környezet elemzése (LENA): mennyiségi viselkedésváltozás (16 LENA-felvétel)
Időkeret: Alapállapot (3 felvétel), heti 1 8 héten keresztül (8 felvétel), 14. hét, 18. hét, 22. hét
|
A LENA a felnőttkori viselkedés alábbi kategóriáihoz szolgáltat adatokat: Felnőtt szavak száma (AWC), Beszélgetési fordulatok száma (CTC) és Television Time (TVT).
|
Alapállapot (3 felvétel), heti 1 8 héten keresztül (8 felvétel), 14. hét, 18. hét, 22. hét
|
|
Gyermekek viselkedésének változása – LENA: Kvantitatív nyelvi változás (16 felvétel)
Időkeret: Alapállapot (3 hét a beavatkozás előtt), heti 1 8 héten keresztül (8 felvétel), 14. hét, 18. hét, 22. hét
|
A LENA rendszer információkat nyújt a gyermekhangok számáról (CVC) és a beszélgetési fordulatszámról (CTC) az otthoni környezetben.
|
Alapállapot (3 hét a beavatkozás előtt), heti 1 8 héten keresztül (8 felvétel), 14. hét, 18. hét, 22. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSILLAG olvasás
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
A szülők olvasási szintjének számítógépes felmérése.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós képernyő, rövid forma (CESD-10)
Időkeret: Körülbelül 3 hetes beavatkozás előtti program
|
Érvényesített rövid depresszió képernyő a szülő számára.
Megfelelő beutalások történtek azon szülők számára, akik a CESD-10 vágási pontszámot meghaladó pontszámot értek el, és akik öngyilkossági gondolatokat vagy önkárosító szándékot tapasztaltak.
|
Körülbelül 3 hetes beavatkozás előtti program
|
|
Szülői magatartási ellenőrzőlista (PBC)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után, 4 hónappal a beavatkozás után
|
Validált értékelés a különböző típusú szülői „stílusokról”
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után, 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Wechsler Rövidített Intelligencia Skálák (WASI)
Időkeret: Körülbelül 3 hét előzetes beavatkozás; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői IQ
|
Körülbelül 3 hét előzetes beavatkozás; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyermekfogadó egyszavas képes szókincs teszt (ROWPVT)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
A gyermek fogékony szókincsének interaktív felmérése
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Child MacArthur Communicative Development Inventory Short Form (CDI)
Időkeret: Körülbelül 3 hetes beavatkozás előtti program; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői önbeszámoló a gyermek kifejező szókincséről.
|
Körülbelül 3 hetes beavatkozás előtti program; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
A szülő beszámolt a gyermek problémás viselkedésének értékeléséről.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Bayley Child Development Screener
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
Rövid szűrő a gyermek fejlettségi szintjének felmérésére öt kategóriában: kognitív, finommotoros, nagymotoros, expresszív és befogadó szókincs.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
|
TMW kérdőív
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
A tanulmányban való felhasználásra kifejlesztett új kérdőív.
Felmértük a szülők tudásszintjét a gyermekek nyelvi fejlődésével kapcsolatban.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szülői magatartás változása – LENA és videó: minőségi változások
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
LENA transzkripció: Átlagos kimondás (MLU), típus/token, szintaktikai összetettség, gesztus.
Videó: gesztusok, „reszponzív szülői” viselkedések (pl.
gyerek szinten lenni)
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyermek kifejező egyszavas szókincs teszt (EOWPVT)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
Interaktív értékelés, amely értékeli a gyermek kifejező szókincsét.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szülői munkamemória teszt (Sym-Span)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
A szülői munkamemória számítógépes értékelése.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
|
A csecsemőfejlődési index ismerete (KIDI)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
Kérdőív, amely felméri a szülők ismereteit a csecsemőfejlődésről
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Az intelligencia elméletei (TOI)
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
6 tételes kérdőív az intelligencia inkrementális és entitáselméleteiről
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szülői stresszindex (PSI) rövid forma
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői önbeszámoló értékelés a gyermekneveléssel kapcsolatos stresszszintekről
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
A nyelvfejlesztés modelljei
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői önjelentés, amely értékeli a szülő nyelvelsajátítással kapcsolatos meggyőződését.
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
Kérdőív a családi háttérinformációkról és a gyermek fejlődéstörténetéről
|
Körülbelül 3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
LENA Fejlesztési Pillanatkép
Időkeret: Körülbelül 3 hetes beavatkozás előtti program; 1 hetes beavatkozás utáni program; 4 hónappal a beavatkozás utáni program
|
Szülői jelentés a gyermek nyelvi fejlettségi szintjéről
|
Körülbelül 3 hetes beavatkozás előtti program; 1 hetes beavatkozás utáni program; 4 hónappal a beavatkozás utáni program
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-209-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .