Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thirty Million Words Project: A Feasibility Trial (TMW)

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago
Formålet med den foreslåtte forskningen er å evaluere Thirty Million Words (TMW)-intervensjonen gjennom en randomisert, kontrollert pilotstudie. Det primære målet med intervensjonen er å berike det tidlige språklæringsmiljøet til barn med lav-sosioøkonomisk status (SES)-bakgrunn ved å målrette foreldrenes ferdigheter som er relatert til voksnes ordinntasting og samtaleomvending. Etterforskerne antar at mottak av TMW-intervensjonen vil resultere i endringer i foreldrenes atferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å administrere TMW-intervensjonen til en liten gruppe foreldre med lav SES-bakgrunn i Chicago-området, og vurdere utfall for omsorgspersoner ved bestemte tidsintervaller etter administrering. En lydmiljøopptaksenhet, Language Environment Analysis recorder (LENA), vil bli brukt til å samle informasjon om barnets hjemmespråksmiljø. Behandlingsgruppen vil få tilbakemelding fra noen av disse hjemmelydopptakene for å motivere til atferdsendring. En sammenligning mellom målinger fra baseline-registreringer (uten språklig tilbakemelding gitt) og registreringer under intervensjonsprogrammet (med språklig tilbakemelding gitt) vil bli brukt for å evaluere endringer i omsorgspersonens språklige atferd. I tillegg til rapportinformasjonen vil foreldre også få strategier for å berike barnets språkmiljø, inkludert råd om boklesing og fortelling. En kontrollarm vil motta en kort ernæringsintervensjon og gjennomføre samme antall registreringer som behandlingsgruppen. Kontrollgruppen vil gjennomføre samme vurderingsplan som behandlingsgruppen. Vurderingsdata vil hjelpe til med å evaluere effekten av TMW-intervensjonen.

Dette pilotarbeidet er et kritisk skritt for å forstå språkmiljøet som tilbys av foreldre med lav SES, effektiviteten av objektiv tilbakemelding og potensialet for endring og forbedring i foreldrenes atferd. Etter å ha etablert en basislinje for kommunikasjonsnivåer mellom foreldre og barn, vil LENA-opptak utføres med jevne mellomrom for å gi viktig tilbakemelding og motivasjon for foreldre til kontinuerlig å optimalisere språkmiljøet de gir barna sine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lav-SES: inntektsfullmakter og utdanningsfullmakter

Ekskluderingskriterier:

  • Høy-SES: inntektsfullmakter og utdanningsfullmakter
  • utviklingsforsinkelser
  • medisinske tilstander som påvirker barnets tale eller hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tretti millioner ord-prosjekt
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottar intervensjonen med LENA språklige tilbakemeldingsrapporter og intervensjonen for hjemmebesøksundervisning. Deltakerne i denne armen gjennomfører de samme vurderingene som deltakerne i kontrollgruppen.
LENA tilbakemeldingsrapporter viser time-/daglige estimater for AWC/CTC og TV/elektroniske medier. Tilbakemeldingsrapportene vil inkludere data hentet fra LENA hjemmelydopptak som familiene fullfører. Tilbakemeldingsrapporter gis kun til foreldre for 8 ukentlige opptak. Forelderen mottar ingen tilbakemeldingsrapport for baselineopptakene eller oppfølgingsopptakene.
En forskningsassistent besøkte hjemmene til deltakerne for å diskutere strategier, ferdigheter og barrierer knyttet til å berike barns språkmiljø. Besøkene inkluderte en multimedia pedagogisk modul, videomodelleringsøvelse, målsetting og gjennomgang av språklig tilbakemeldingsrapport. Det var 8 ukentlige hjemmebesøk i intervensjonsprogrammet.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar intervensjonen Childhood Nutrition Education. Deltakerne i denne gruppen gjennomførte de samme vurderingene som behandlingsgruppen. Etter deltakelse i kontrollgruppen ble kvalifiserte familier tilbudt muligheten til å fortsette inn i forsøksgruppen.
Barndomsernæringsundervisningsintervensjonen er en kort hjemmebesøksintervensjon der foreldre får informasjon om ernæring fra en forskningsassistent. Intervensjonen speilet den eksperimentelle gruppens pedagogiske intervensjon og reduserte sannsynligheten for at forskjeller mellom grupper var et resultat av oppmerksomhetseffekter. Denne intervensjonen mottas av kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreadferdsendring - Språkmiljøanalyse (LENA): Kvantitativ atferdsendring (16 LENA-opptak)
Tidsramme: Baseline (3 opptak), 1 per uke i 8 uker (8 opptak), uke 14, uke 18, uke 22
LENA gir data for følgende kategorier av voksenatferd: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC) og TV-tid (TVT).
Baseline (3 opptak), 1 per uke i 8 uker (8 opptak), uke 14, uke 18, uke 22
Child Behavior Change - LENA: Quantitative Linguistic Change (16 opptak)
Tidsramme: Baseline (3 uker før intervensjon), 1 per uke i 8 uker (8 opptak), uke 14, uke 18, uke 22
LENA-systemet gir informasjon om barnevokaliseringstall (CVC) og samtaleomdreiningstelling (CTC) i hjemmemiljøet.
Baseline (3 uker før intervensjon), 1 per uke i 8 uker (8 opptak), uke 14, uke 18, uke 22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAR Reading
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Datastyrt vurdering av foreldrenes lesenivå.
Omtrent 3 uker før intervensjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskjerm, kortform (CESD-10)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram
Validert kort depresjonsskjerm for foreldre. Passende henvisninger ble gjort for foreldre som fikk en poengsum over CESD-10-skåren og som opplevde selvmordstanker eller selvskading.
Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram
Sjekkliste for foreldreatferd (PBC)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
Validert vurdering angående ulike typer oppdragelsesstil
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldre IQ
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Barnemottakende bildevokabulartest med ett ord (ROWPVT)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Interaktiv vurdering av barnets mottakelige ordforråd
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Child MacArthur Communicative Development Inventory Short Form (CDI)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldres selvrapportering av barnets uttrykksfulle ordforråd.
Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldre rapporterte vurdering av barns problematiske atferd.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Bayley Child Development Screener
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Kort screener for å vurdere barnets utviklingsnivå for fem kategorier: kognitiv, finmotorisk, grovmotorisk, uttrykksfull og mottakelig ordforråd.
Omtrent 3 uker før intervensjon
TMW spørreskjema
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Nytt spørreskjema utviklet for bruk i studien. Vurdert foreldrenes kunnskapsnivå om barns språkutvikling.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldreadferdsendring - LENA og video: kvalitative endringer
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
LENA-transkripsjon: Ytring i gjennomsnittlig lengde (MLU), type/token, syntaktisk kompleksitet, gest. Video: gest, «responsivt foreldreskap»-atferd (f.eks. være på barnenivå)
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Child Expressive One Word Picture Vocabulary Test (EOWPVT)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Interaktiv vurdering som evaluerer barnets uttrykksfulle ordforråd.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldres arbeidsminnetest (Sym-Span)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Dataadministrert vurdering av foreldrenes arbeidsminne.
Omtrent 3 uker før intervensjon
Kunnskap om Infant Development Index (KIDI)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon
Spørreskjema som vurderer foreldrenes kunnskap om spedbarns utvikling
Omtrent 3 uker før intervensjon
Teorier om intelligens (TOI)
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
6-punkts spørreskjema angående inkrementelle og entitetsteorier om intelligens
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Parent Stress Index (PSI) kortform
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldres egenrapportvurdering av stressnivåer knyttet til foreldreskap
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Modeller for å utvikle språk
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Foreldre selvrapport som evaluerer foreldres tro på språktilegnelse.
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Demografi
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
Spørreskjema om familiebakgrunnsinformasjon og barnets utviklingshistorie
Omtrent 3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 4 måneder etter intervensjon
LENA Utviklingssnapshot
Tidsramme: Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram; 1 uke etter intervensjonsprogram; 4 måneder etter intervensjonsprogram
Foreldrerapport om barnets språkutviklingsnivå
Omtrent 3 uker før intervensjonsprogram; 1 uke etter intervensjonsprogram; 4 måneder etter intervensjonsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-209-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere