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Proyecto de treinta millones de palabras: una prueba de viabilidad (TMW)

4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago
El propósito de la investigación propuesta es evaluar la Intervención Treinta Millones de Palabras (TMW) a través de un estudio piloto controlado y aleatorizado. El objetivo principal de la intervención es enriquecer el entorno de aprendizaje temprano de idiomas de los niños de un nivel socioeconómico bajo (SES) centrándose en las habilidades de los padres que se relacionan con el ingreso de palabras de los adultos y la toma de turnos conversacionales. Los investigadores plantean la hipótesis de que recibir la intervención de TMW dará como resultado cambios en el comportamiento de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen administrar la intervención TMW a un pequeño grupo de padres de bajo nivel socioeconómico en el área de Chicago, evaluando los resultados para los cuidadores en intervalos de tiempo específicos después de la administración. Se utilizará un dispositivo de grabación del entorno de audio, el grabador de análisis del entorno del lenguaje (LENA), para recopilar información sobre el entorno del idioma del hogar del niño. El grupo de tratamiento recibirá comentarios de algunas de estas grabaciones de audio caseras para motivar el cambio de comportamiento. Se utilizará una comparación entre las mediciones de las grabaciones iniciales (sin comentarios lingüísticos) y las grabaciones durante el programa de intervención (con comentarios lingüísticos) para evaluar los cambios en el comportamiento lingüístico del cuidador. Además de la información del informe, los padres también recibirán estrategias para enriquecer el entorno lingüístico del niño, incluidos consejos sobre lectura de libros y narración. Un brazo de control recibirá una breve intervención nutricional y completará la misma cantidad de registros que el grupo de tratamiento. El grupo de control completará el mismo programa de evaluación que el grupo de tratamiento. Los datos de evaluación ayudarán a evaluar los efectos de la intervención de TMW.

Este trabajo piloto es un paso fundamental para comprender el entorno lingüístico proporcionado por los padres de bajo nivel socioeconómico, la eficacia de la retroalimentación objetiva y el potencial de cambio y mejora en el comportamiento de los padres. Después de establecer una línea de base de los niveles de comunicación entre padres e hijos, las grabaciones de LENA se realizarán a intervalos regulares para proporcionar retroalimentación y motivación esenciales para que los padres optimicen continuamente el entorno lingüístico que brindan a sus hijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SES bajo: indicadores indirectos de ingresos y indicadores educativos

Criterio de exclusión:

  • SES alto: indicadores indirectos de ingresos y indicadores educativos
  • retrasos del desarrollo
  • condiciones médicas que afectan el habla o la audición del niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proyecto Treinta Millones de Palabras
Los participantes en el grupo de intervención reciben la intervención de informes de retroalimentación lingüística LENA y la intervención de sesión educativa de visitas domiciliarias. Los participantes en este brazo completan las mismas evaluaciones que los participantes en el grupo de control.
Conductual: Informes de comentarios lingüísticos de LENA
Los informes de comentarios de LENA muestran estimaciones por hora/día para AWC/CTC y TV/medios electrónicos. Los informes de retroalimentación incluirán datos obtenidos de las grabaciones de audio caseras de LENA que completan las familias. Los informes de comentarios solo se entregan a los padres durante 8 grabaciones semanales. El padre no recibe un informe de retroalimentación para las grabaciones de referencia o las grabaciones de seguimiento.
Conductual: Sesión educativa de visitas domiciliarias
Un asistente de investigación visitó los hogares de los participantes para analizar estrategias, habilidades y barreras relacionadas con el enriquecimiento del entorno lingüístico de los niños. Las visitas incluyeron un módulo educativo multimedia, ejercicio de modelado de video, establecimiento de objetivos y revisión de informes de comentarios lingüísticos. Hubo 8 visitas domiciliarias semanales en el programa de intervención.
Otro: Grupo de control
El grupo control recibe la intervención de Educación Nutricional Infantil. Los participantes de este grupo completaron las mismas evaluaciones que el grupo de tratamiento. Luego de la participación en el grupo de control, a las familias elegibles se les ofreció la oportunidad de continuar en el grupo experimental.
Conductual: Educación Nutricional Infantil
La intervención de educación nutricional infantil es una intervención breve de visitas domiciliarias durante la cual los padres reciben información sobre nutrición de un asistente de investigación. La intervención reflejó la intervención educativa del grupo experimental y disminuyó la probabilidad de que las diferencias entre los grupos fueran el resultado de efectos de atención. Esta intervención es recibida por el grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento de los padres - Análisis del entorno lingüístico (LENA): Cambio de comportamiento cuantitativo (16 grabaciones LENA)
Periodo de tiempo: Línea de base (3 grabaciones), 1 por semana durante 8 semanas (8 grabaciones), semana 14, semana 18, semana 22
El LENA proporciona datos para las siguientes categorías de comportamientos de adultos: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC) y Television Time (TVT).
Línea de base (3 grabaciones), 1 por semana durante 8 semanas (8 grabaciones), semana 14, semana 18, semana 22
Cambio de comportamiento infantil - LENA: Cambio lingüístico cuantitativo (16 grabaciones)
Periodo de tiempo: Línea de base (3 semanas antes de la intervención), 1 por semana durante 8 semanas (8 grabaciones), Semana 14, Semana 18, Semana 22
El sistema LENA proporciona información sobre el recuento de vocalizaciones infantiles (CVC) y el recuento de turnos conversacionales (CTC) en el entorno doméstico.
Línea de base (3 semanas antes de la intervención), 1 por semana durante 8 semanas (8 grabaciones), Semana 14, Semana 18, Semana 22

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lectura ESTRELLA
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Evaluación computarizada del nivel de lectura de los padres.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Examen de detección de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, formato corto (CESD-10)
Periodo de tiempo: Programa de pre-intervención de aproximadamente 3 semanas
Examen de depresión breve validado para los padres. Se hicieron derivaciones apropiadas para los padres que recibieron una puntuación superior a la puntuación de corte CESD-10 y que experimentaron ideas suicidas o autolesiones.
Programa de pre-intervención de aproximadamente 3 semanas
Lista de verificación de comportamiento de los padres (PBC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención, 4 meses después de la intervención
Evaluación validada sobre diferentes tipos de 'estilo' de crianza
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención, 4 meses después de la intervención
Escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler (WASI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
CI de los padres
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Prueba de vocabulario receptivo de una palabra en imágenes para niños (ROWPVT, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Evaluación interactiva del vocabulario receptivo del niño
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Formulario abreviado del Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur para niños (CDI)
Periodo de tiempo: Programa de preintervención de aproximadamente 3 semanas; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Autoinforme de los padres sobre el vocabulario expresivo del niño.
Programa de preintervención de aproximadamente 3 semanas; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Lista de verificación de comportamiento infantil de Achenbach (CBCL)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Evaluación informada por los padres de los comportamientos problemáticos del niño.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Evaluador de desarrollo infantil de Bayley
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Evaluador corto para evaluar el nivel de desarrollo del niño en cinco categorías: vocabulario cognitivo, motor fino, motor grueso, expresivo y receptivo.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Cuestionario TMW
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Nuevo cuestionario desarrollado para su uso en el estudio. Se evaluó el nivel de conocimiento de los padres sobre el desarrollo del lenguaje del niño.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Cambio de Comportamiento de los Padres - LENA y Video: Cambios Cualitativos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Transcripción LENA: Expresión de longitud media (MLU), tipo/token, complejidad sintáctica, gesto. Video: gestos, comportamientos de "crianza receptiva" (p. estar al nivel de un niño)
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Prueba de vocabulario expresivo en imágenes de una palabra para niños (EOWPVT)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Evaluación interactiva que evalúa el vocabulario expresivo del niño.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Prueba de memoria de trabajo para padres (Sym-Span)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Evaluación administrada por computadora de la memoria de trabajo de los padres.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Conocimiento del índice de desarrollo infantil (KIDI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Cuestionario que evalúa el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención
Teorías de la Inteligencia (TOI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Cuestionario de 6 ítems sobre teorías incrementales y de entidad de la inteligencia
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Índice de estrés de los padres (PSI) forma abreviada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Evaluación de autoinforme de los padres sobre los niveles de estrés relacionados con la crianza de los hijos
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Modelos de lenguaje en desarrollo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Autoinforme de los padres que evalúa las creencias de los padres sobre la adquisición del lenguaje.
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Demografía
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Cuestionario sobre antecedentes familiares e historial de desarrollo del niño
Aproximadamente 3 semanas antes de la intervención; 1 semana después de la intervención; 4 meses post-intervención
Instantánea de desarrollo de LENA
Periodo de tiempo: Programa de preintervención de aproximadamente 3 semanas; programa de 1 semana posterior a la intervención; Programa de 4 meses post-intervención
Informe de los padres sobre el nivel de desarrollo del lenguaje del niño
Programa de preintervención de aproximadamente 3 semanas; programa de 1 semana posterior a la intervención; Programa de 4 meses post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09-209-B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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