Projet de trente millions de mots : un essai de faisabilité (TMW)
4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Le but de la recherche proposée est d'évaluer l'intervention de trente millions de mots (TMW) par le biais d'une étude pilote randomisée et contrôlée.
L'objectif principal de l'intervention est d'enrichir l'environnement d'apprentissage précoce du langage des enfants issus de milieux à faible statut socio-économique (SSE) en ciblant les compétences parentales liées à la saisie de mots adultes et à la prise de tour de conversation.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réception de l'intervention TMW entraînera des changements dans les comportements des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'administrer l'intervention TMW à un petit groupe de parents issus de milieux socio-économiques faibles de la région de Chicago, en évaluant les résultats pour les soignants à des intervalles de temps spécifiques après l'administration. Un dispositif d'enregistrement de l'environnement audio, l'enregistreur d'analyse de l'environnement linguistique (LENA), sera utilisé pour recueillir des informations sur l'environnement linguistique de l'enfant à la maison. Le groupe de traitement recevra des commentaires de certains de ces enregistrements audio à domicile pour motiver le changement de comportement. Une comparaison entre les mesures des enregistrements de base (sans rétroaction linguistique donnée) et les enregistrements pendant le programme d'intervention (avec rétroaction linguistique donnée) sera utilisée pour évaluer les changements dans le comportement linguistique des soignants. En plus des informations du rapport, les parents recevront également des stratégies pour enrichir l'environnement linguistique de l'enfant, y compris des conseils sur la lecture de livres et la narration. Un bras témoin recevra une brève intervention nutritionnelle et effectuera le même nombre d'enregistrements que le groupe de traitement. Le groupe témoin effectuera le même calendrier d'évaluation que le groupe de traitement. Les données d'évaluation aideront à évaluer les effets de l'intervention TMW.
Ce travail pilote est une étape critique dans la compréhension de l'environnement linguistique fourni par les parents de SSE faible, l'efficacité de la rétroaction objective et le potentiel de changement et d'amélioration du comportement parental. Après avoir établi une base de référence des niveaux de communication parent-enfant, les enregistrements LENA seront effectués à intervalles réguliers pour fournir un retour d'information et une motivation essentiels aux parents afin d'optimiser en permanence l'environnement linguistique qu'ils offrent à leurs enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SSE faible : proxys de revenu et proxys d'éducation
Critère d'exclusion:
- SSE élevé : proxys de revenu et proxys d'éducation
- retards de développement
- conditions médicales qui affectent la parole ou l'audition de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet de trente millions de mots
Les participants au groupe d'intervention reçoivent l'intervention de rapports de rétroaction linguistique LENA et l'intervention de session éducative de visite à domicile.
Les participants de ce groupe effectuent les mêmes évaluations que les participants du groupe témoin.
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Les rapports de retour d'information LENA montrent des estimations horaires/quotidiennes pour AWC/CTC et TV/médias électroniques.
Les rapports de rétroaction comprendront des données obtenues à partir d'enregistrements audio à domicile LENA que les familles complètent.
Les rapports de rétroaction ne sont remis aux parents que pour 8 enregistrements hebdomadaires.
Le parent ne reçoit pas de rapport de rétroaction pour les enregistrements de base ou les enregistrements de suivi.
Un assistant de recherche s'est rendu au domicile des participants pour discuter des stratégies, des compétences et des obstacles liés à l'enrichissement des environnements linguistiques des enfants.
Les visites comprenaient un module éducatif multimédia, un exercice de modélisation vidéo, l'établissement d'objectifs et l'examen du rapport de rétroaction linguistique.
Il y avait 8 visites à domicile hebdomadaires dans le cadre du programme d'intervention.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit l'intervention Childhood Nutrition Education.
Les participants de ce groupe ont effectué les mêmes évaluations que le groupe de traitement.
Suite à leur participation au groupe témoin, les familles éligibles ont eu la possibilité de continuer dans le groupe expérimental.
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L'intervention d'éducation nutritionnelle des enfants est une brève intervention à domicile au cours de laquelle les parents reçoivent des informations sur la nutrition d'un assistant de recherche.
L'intervention reflétait l'intervention éducative du groupe expérimental et diminuait la probabilité que les différences entre les groupes soient le résultat d'effets attentionnels.
Cette intervention est reçue par le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parental Behavior Change - Language ENvironment Analysis (LENA): Quantitative Behavior Change (16 enregistrements LENA)
Délai: Baseline (3 enregistrements), 1 par semaine pendant 8 semaines (8 enregistrements), Semaine 14, Semaine 18, Semaine 22
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Le LENA fournit des données pour les catégories suivantes de comportements des adultes : nombre de mots pour adultes (AWC), nombre de tours de conversation (CTC) et temps de télévision (TVT).
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Baseline (3 enregistrements), 1 par semaine pendant 8 semaines (8 enregistrements), Semaine 14, Semaine 18, Semaine 22
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Changement de comportement de l'enfant - LENA : Changement linguistique quantitatif (16 enregistrements)
Délai: Baseline (3 semaines avant l'intervention), 1 par semaine pendant 8 semaines (8 enregistrements), Semaine 14, Semaine 18, Semaine 22
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Le système LENA fournit des informations sur le nombre de vocalisations de l'enfant (CVC) et le nombre de tours de conversation (CTC) dans l'environnement domestique.
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Baseline (3 semaines avant l'intervention), 1 par semaine pendant 8 semaines (8 enregistrements), Semaine 14, Semaine 18, Semaine 22
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lecture ÉTOILE
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Évaluation informatisée du niveau de lecture des parents.
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Dépistage de la dépression du Centre d'études épidémiologiques, formulaire abrégé (CESD-10)
Délai: Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines
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Écran de dépression brève validé pour le parent.
Des références appropriées ont été faites pour les parents qui ont obtenu un score supérieur au score de coupure CESD-10 et qui ont eu des idées suicidaires ou qui se sont fait du mal.
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Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines
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Liste de contrôle du comportement des parents (CBP)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention, 4 mois post-intervention
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Évaluation validée concernant différents types de « style » parental
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention, 4 mois post-intervention
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Échelles abrégées d'intelligence de Wechsler (WASI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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QI des parents
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Test de vocabulaire d'image d'un mot réceptif à l'enfant (ROWPVT)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Évaluation interactive du vocabulaire réceptif de l'enfant
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Formulaire court d'inventaire du développement communicatif de Child MacArthur (CDI)
Délai: Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Auto-évaluation par les parents du vocabulaire expressif de l'enfant.
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Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant d'Achenbach (CBCL)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Le parent a rapporté une évaluation des comportements problématiques de l'enfant.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Agent de dépistage du développement de l'enfant Bayley
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Courte grille pour évaluer le niveau de développement de l'enfant dans cinq catégories : vocabulaire cognitif, motricité fine, motricité globale, expressif et réceptif.
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Questionnaire TMW
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Nouveau questionnaire développé pour être utilisé dans l'étude.
Évaluation du niveau de connaissances des parents concernant le développement du langage de l'enfant.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Changement de comportement parental - LENA et vidéo : changements qualitatifs
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Transcription LENA : Énoncé de longueur moyenne (MLU), type/token, complexité syntaxique, geste.
Vidéo : gestes, comportements de "parentalité réactive" (par ex.
étant au niveau de l'enfant)
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Test de vocabulaire d'image d'un mot expressif pour enfants (EOWPVT)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Évaluation interactive qui évalue le vocabulaire expressif de l'enfant.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Test de mémoire de travail des parents (Sym-Span)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Évaluation administrée par ordinateur de la mémoire de travail des parents.
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Connaissance de l'indice de développement du nourrisson (KIDI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention
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Questionnaire évaluant les connaissances des parents sur le développement du nourrisson
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Environ 3 semaines avant l'intervention
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Théories de l'intelligence (TOI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Questionnaire en 6 points concernant les théories incrémentielles et entité de l'intelligence
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI)
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Évaluation par les parents des niveaux de stress liés à la parentalité
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Modèles de langage en développement
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Auto-déclaration des parents évaluant les croyances des parents sur l'acquisition du langage.
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Démographie
Délai: Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Questionnaire sur les antécédents familiaux et l'histoire du développement de l'enfant
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Environ 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine post-intervention ; 4 mois après l'intervention
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Aperçu du développement LENA
Délai: Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines; Programme post-intervention d'une semaine; Programme post-intervention de 4 mois
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Rapport parental sur le niveau de développement du langage de l'enfant
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Programme de pré-intervention d'environ 3 semaines; Programme post-intervention d'une semaine; Programme post-intervention de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (Estimation)
21 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-209-B
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