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Dreißig-Millionen-Wörter-Projekt: Eine Machbarkeitsstudie (TMW)

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Thirty Million Words (TMW) Intervention durch eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu evaluieren. Das Hauptziel der Intervention ist es, die frühe Sprachlernumgebung von Kindern mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) zu bereichern, indem auf die Fähigkeiten der Eltern abgezielt wird, die sich auf die Worteingabe von Erwachsenen und das Abwechseln von Gesprächen beziehen. Die Ermittler gehen davon aus, dass der Erhalt der TMW-Intervention zu Änderungen im Verhalten der Eltern führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, die TMW-Intervention einer kleinen Gruppe von Eltern mit niedrigem SES-Hintergrund in der Gegend von Chicago zu verabreichen und die Ergebnisse für Betreuer in bestimmten Zeitintervallen nach der Verabreichung zu bewerten. Ein Aufzeichnungsgerät für die Audioumgebung, der Language ENvironment Analysis Recorder (LENA), wird verwendet, um Informationen über die häusliche Sprachumgebung des Kindes zu sammeln. Die Behandlungsgruppe erhält Feedback von einigen dieser Audioaufnahmen zu Hause, um eine Verhaltensänderung zu motivieren. Ein Vergleich zwischen Messungen von Grundlinienaufzeichnungen (ohne gegebenes sprachliches Feedback) und Aufzeichnungen während des Interventionsprogramms (mit gegebenem sprachlichem Feedback) wird verwendet, um Änderungen im Sprachverhalten der Pflegekraft zu bewerten. Zusätzlich zu den Berichtsinformationen erhalten Eltern auch Strategien zur Bereicherung der Sprachumgebung des Kindes, einschließlich Ratschlägen zum Lesen und Erzählen von Büchern. Ein Kontrollarm erhält eine kurze Ernährungsintervention und führt die gleiche Anzahl von Aufzeichnungen durch wie die Behandlungsgruppe. Die Kontrollgruppe wird denselben Bewertungsplan wie die Behandlungsgruppe absolvieren. Bewertungsdaten helfen bei der Bewertung der Auswirkungen der TMW-Intervention.

Diese Pilotarbeit ist ein entscheidender Schritt zum Verständnis der Sprachumgebung, die Eltern mit niedrigem SES bieten, der Wirksamkeit objektiven Feedbacks und des Potenzials für Änderungen und Verbesserungen im elterlichen Verhalten. Nachdem eine Grundlinie des Eltern-Kind-Kommunikationsniveaus festgelegt wurde, werden LENA-Aufzeichnungen in regelmäßigen Abständen durchgeführt, um Eltern wichtiges Feedback und Motivation zu geben, um die Sprachumgebung, die sie ihren Kindern bieten, kontinuierlich zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Low-SES: Einkommensproxys und Bildungsproxys

Ausschlusskriterien:

  • High-SES: Einkommensproxys und Bildungsproxys
  • Entwicklungsverzögerungen
  • Erkrankungen, die die Sprache oder das Gehör des Kindes beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreißig-Millionen-Wörter-Projekt
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die LENA-Intervention mit sprachlichen Feedbackberichten und die Intervention der Hausbesuchserziehungssitzung. Die Teilnehmer in diesem Arm führen die gleichen Assessments durch wie die Teilnehmer in der Kontrollgruppe.
Verhalten: LENA Linguistische Feedback-Berichte
LENA-Feedbackberichte zeigen stündliche/tägliche Schätzungen für AWC/CTC und TV/elektronische Medien. Die Feedback-Berichte werden Daten enthalten, die von LENA-Heimaudioaufnahmen stammen, die die Familien vervollständigen. Feedback-Berichte werden den Eltern nur für 8 wöchentliche Aufnahmen gegeben. Der Elternteil erhält keinen Feedback-Bericht für die Baseline-Aufnahmen oder die Follow-up-Aufnahmen.
Verhalten: Bildungssitzung für Hausbesuche
Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter besuchte die Häuser der Teilnehmer, um Strategien, Fähigkeiten und Hindernisse im Zusammenhang mit der Bereicherung der sprachlichen Umgebung von Kindern zu besprechen. Die Besuche umfassten ein Multimedia-Bildungsmodul, eine Videomodellierungsübung, Zielsetzung und die Überprüfung des sprachlichen Feedbackberichts. Es gab 8 wöchentliche Hausbesuche im Interventionsprogramm.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention „Ernährungserziehung im Kindesalter“. Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvierten die gleichen Bewertungen wie die Behandlungsgruppe. Nach der Teilnahme an der Kontrollgruppe wurde berechtigten Familien die Möglichkeit geboten, in der experimentellen Gruppe fortzufahren.
Verhalten: Ernährungserziehung in der Kindheit
Die Ernährungserziehungsintervention für Kinder ist eine kurze Hausbesuchsintervention, bei der die Eltern von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter Informationen über Ernährung erhalten. Die Intervention spiegelte die pädagogische Intervention der Versuchsgruppe wider und verringerte die Wahrscheinlichkeit, dass Unterschiede zwischen den Gruppen das Ergebnis von Aufmerksamkeitseffekten waren. Diese Intervention wird von der Kontrollgruppe empfangen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parental Behavior Change - Language ENvironment Analysis (LENA): Quantitative Verhaltensänderung (16 LENA-Aufzeichnungen)
Zeitfenster: Baseline (3 Aufzeichnungen), 1 pro Woche für 8 Wochen (8 Aufzeichnungen), Woche 14, Woche 18, Woche 22
Die LENA liefert Daten für die folgenden Kategorien des Verhaltens von Erwachsenen: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC) und Television Time (TVT).
Baseline (3 Aufzeichnungen), 1 pro Woche für 8 Wochen (8 Aufzeichnungen), Woche 14, Woche 18, Woche 22
Child Behavior Change - LENA: Quantitative Linguistic Change (16 Aufnahmen)
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen vor der Intervention), 1 pro Woche für 8 Wochen (8 Aufzeichnungen), Woche 14, Woche 18, Woche 22
Das LENA-System liefert Informationen zum Child Vocalization Count (CVC) und Conversational Turn Count (CTC) in der häuslichen Umgebung.
Baseline (3 Wochen vor der Intervention), 1 pro Woche für 8 Wochen (8 Aufzeichnungen), Woche 14, Woche 18, Woche 22

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAR-Lesung
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Computergestützte Bewertung des Leseniveaus der Eltern.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Center for Epidemiological Studies Depression Screen, Kurzform (CESD-10)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm
Validierter Bildschirm für kurze Depressionen für Eltern. Für Eltern, die einen Wert über dem CESD-10-Cut-Score erhielten und Suizidgedanken oder Selbstverletzung hatten, wurden entsprechende Überweisungen vorgenommen.
Etwa 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm
Checkliste zum Verhalten der Eltern (PBC)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff, 4 Monate nach Eingriff
Validierte Bewertung verschiedener Erziehungsstile
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff, 4 Monate nach Eingriff
Wechsler abgekürzte Intelligenzskalen (WASI)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Eltern-IQ
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Kinderrezeptiver Ein-Wort-Bildervokabulartest (ROWPVT)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Interaktive Bewertung des rezeptiven Wortschatzes des Kindes
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Child MacArthur Communicative Development Inventory Short Form (CDI)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Elternselbstauskunft des Ausdrucksvokabulars des Kindes.
Ungefähr 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Eltern berichteten über die Einschätzung problematischer Verhaltensweisen des Kindes.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Bayley Child Development Screener
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Kurzer Screener zur Beurteilung des Entwicklungsstands des Kindes in fünf Kategorien: kognitiver, feinmotorischer, grobmotorischer, expressiver und rezeptiver Wortschatz.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
TMW-Fragebogen
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Neuartiger Fragebogen, der für die Verwendung in der Studie entwickelt wurde. Bewerteter Wissensstand der Eltern in Bezug auf die Sprachentwicklung des Kindes.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Elterliche Verhaltensänderung - LENA und Video: Qualitative Änderungen
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
LENA-Transkription: Äußerung mittlerer Länge (MLU), Typ/Token, syntaktische Komplexität, Gestik. Video: Gesten, „responsive parenting“-Verhaltensweisen (z. auf kindlicher Ebene sein)
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Ausdrucksstarker Ein-Wort-Bildvokabulartest für Kinder (EOWPVT)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Interaktive Bewertung, die den ausdrucksstarken Wortschatz des Kindes bewertet.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Arbeitsgedächtnistest für Eltern (Sym-Span)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Computergestützte Bewertung des Arbeitsgedächtnisses der Eltern.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Kenntnis des Infant Development Index (KIDI)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Fragebogen zur Bewertung des Elternwissens über die kindliche Entwicklung
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff
Theorien der Intelligenz (TOI)
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
6-Punkte-Fragebogen zu inkrementellen und Entitätstheorien der Intelligenz
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Parent Stress Index (PSI) Kurzform
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Einschätzung des Eltern-Selbstberichts über das Stressniveau im Zusammenhang mit der Erziehung
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Modelle der Sprachentwicklung
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Selbstbericht der Eltern zur Bewertung der Überzeugungen der Eltern zum Spracherwerb.
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Demografie
Zeitfenster: Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum familiären Hintergrund und zur Entwicklungsgeschichte des Kindes
Etwa 3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
LENA Entwicklungs-Schnappschuss
Zeitfenster: Ungefähr 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm; 1 Woche Postinterventionsprogramm; 4 Monate Postinterventionsprogramm
Elternbericht zum Sprachentwicklungsstand des Kindes
Ungefähr 3 Wochen Prä-Interventionsprogramm; 1 Woche Postinterventionsprogramm; 4 Monate Postinterventionsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-209-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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