Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Тридцать миллионов слов»: технико-экономическое обоснование (TMW)

4 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago
Целью предлагаемого исследования является оценка вмешательства «Тридцать миллионов слов» (TMW) с помощью рандомизированного контролируемого пилотного исследования. Основная цель вмешательства состоит в том, чтобы обогатить среду раннего изучения языка детьми из семей с низким социально-экономическим статусом (СЭС) путем нацеливания на родительские навыки, связанные с вводом слов взрослыми и чередованием разговоров. Исследователи предполагают, что вмешательство TMW приведет к изменениям в поведении родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают провести вмешательство TMW в небольшой группе родителей с низким уровнем SES в районе Чикаго, оценивая результаты для опекунов через определенные промежутки времени после введения. Устройство записи звуковой среды, регистратор анализа языковой среды (LENA), будет использоваться для сбора информации о родной языковой среде ребенка. Лечебная группа получит обратную связь от некоторых из этих домашних аудиозаписей, чтобы мотивировать изменение поведения. Для оценки изменений в языковом поведении лица, осуществляющего уход, будет использоваться сравнение измерений исходных записей (без предоставления лингвистической обратной связи) и записей во время программы вмешательства (с предоставлением лингвистической обратной связи). В дополнение к отчетной информации родителям также будут предоставлены стратегии по обогащению языковой среды ребенка, в том числе советы по чтению книг и повествованию. Контрольная группа получит краткое вмешательство в питание и заполнит такое же количество записей, как и группа лечения. Контрольная группа будет проходить тот же график оценки, что и экспериментальная группа. Данные оценки помогут в оценке последствий вмешательства TMW.

Эта пилотная работа является важным шагом в понимании языковой среды, созданной родителями с низким уровнем СЭС, эффективности объективной обратной связи и возможности изменения и улучшения поведения родителей. После установления базового уровня общения между родителями и детьми записи LENA будут выполняться через регулярные промежутки времени, чтобы обеспечить необходимую обратную связь и мотивацию родителей для постоянной оптимизации языковой среды, которую они предоставляют своим детям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Low-SES: показатели дохода и образования

Критерий исключения:

  • High-SES: показатели дохода и образования
  • задержки развития
  • медицинские условия, влияющие на речь или слух ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проект «Тридцать миллионов слов»
Участники интервенционной группы получают интервенцию LENA с отчетами о лингвистической обратной связи и интерактивную образовательную сессию с посещением на дому. Участники этой группы проходят те же оценки, что и участники контрольной группы.
Поведенческий: LENA Лингвистические отчеты обратной связи
Отчеты обратной связи LENA показывают почасовые/ежедневные оценки для AWC/CTC и телевидения/электронных СМИ. Отчеты об обратной связи будут включать данные, полученные из домашних аудиозаписей LENA, которые заполняют семьи. Отчеты об обратной связи предоставляются родителям только для 8 еженедельных записей. Родитель не получает отчет об обратной связи для базовых записей или последующих записей.
Поведенческий: Образовательная сессия с выездом на дом
Научный сотрудник посетил дома участников, чтобы обсудить стратегии, навыки и барьеры, связанные с обогащением языковой среды детей. Визиты включали в себя мультимедийный образовательный модуль, упражнения по видеомоделированию, постановку целей и обзор лингвистического отчета об обратной связи. В программе вмешательства было 8 еженедельных посещений на дому.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа принимает участие в программе «Обучение детскому питанию». Участники этой группы прошли те же оценки, что и группа лечения. После участия в контрольной группе подходящим семьям была предложена возможность продолжить участие в экспериментальной группе.
Поведенческий: Обучение детскому питанию
Вмешательство по обучению детей питанию представляет собой краткое вмешательство на дому, во время которого родители получают информацию о питании от научного сотрудника. Вмешательство отражало образовательное вмешательство экспериментальной группы и уменьшало вероятность того, что различия между группами являются результатом эффектов внимания. Это вмешательство получает контрольная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения родителей — анализ языковой среды (LENA): количественное изменение поведения (16 записей LENA)
Временное ограничение: Базовый уровень (3 записи), 1 раз в неделю в течение 8 недель (8 записей), 14-я неделя, 18-я неделя, 22-я неделя
LENA предоставляет данные для следующих категорий поведения взрослых: количество слов взрослых (AWC), количество оборотов в разговоре (CTC) и время просмотра телевизора (TVT).
Базовый уровень (3 записи), 1 раз в неделю в течение 8 недель (8 записей), 14-я неделя, 18-я неделя, 22-я неделя
Изменение поведения ребенка - ЛЕНА: количественные языковые изменения (16 записей)
Временное ограничение: Исходный уровень (3 недели до вмешательства), 1 раз в неделю в течение 8 недель (8 записей), 14-я неделя, 18-я неделя, 22-я неделя
Система LENA предоставляет информацию о подсчете детской вокализации (CVC) и подсчете оборотов в разговоре (CTC) в домашних условиях.
Исходный уровень (3 недели до вмешательства), 1 раз в неделю в течение 8 недель (8 записей), 14-я неделя, 18-я неделя, 22-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗВЕЗДНОЕ чтение
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
Компьютеризированная оценка уровня чтения родителей.
Примерно за 3 недели до вмешательства
Центр эпидемиологических исследований Скрининг депрессии, краткая форма (CESD-10)
Временное ограничение: Приблизительно 3 недели программы до вмешательства
Утвержденный экран кратковременной депрессии для родителей. Соответствующие направления были сделаны для родителей, которые получили оценку выше предельной оценки CESD-10 и которые испытывали суицидальные мысли или причиняли себе вред.
Приблизительно 3 недели программы до вмешательства
Контрольный список поведения родителей (PBC)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства, 4 месяца после вмешательства
Подтвержденная оценка различных типов «стиля» воспитания
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства, 4 месяца после вмешательства
Сокращенные шкалы интеллекта Векслера (WASI)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
IQ родителей
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Детский тест на словарный запас в одном слове с картинками (ROWPVT)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Интерактивная оценка рецептивного словарного запаса ребенка
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Краткая форма инвентаризации коммуникативного развития ребенка Макартура (CDI)
Временное ограничение: Приблизительно 3 недели программы до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Самоотчет родителей о детской экспрессивной лексике.
Приблизительно 3 недели программы до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Контрольный список поведения ребенка Ахенбаха (CBCL)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Родитель сообщил об оценке проблемного поведения ребенка.
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Скрининг детского развития Bayley
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
Короткий скрининг для оценки уровня развития ребенка по пяти категориям: когнитивный, мелкая моторика, крупная моторика, экспрессивный и рецептивный словарный запас.
Примерно за 3 недели до вмешательства
Анкета ТМВ
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Новый вопросник, разработанный для использования в исследовании. Оценивается уровень знаний родителей о развитии речи ребенка.
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Изменение родительского поведения - ЛЕНА и видео: качественные изменения
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Транскрипция LENA: высказывание средней длины (MLU), тип/токен, синтаксическая сложность, жест. Видео: жесты, поведение «отзывчивого воспитания» (например, на уровне ребенка)
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Детский экспрессивный словарный тест на словарный запас в картинках (EOWPVT)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Интерактивная оценка, которая оценивает выразительный словарный запас ребенка.
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Тест рабочей памяти родителей (Sym-Span)
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
Компьютерная оценка рабочей памяти родителей.
Примерно за 3 недели до вмешательства
Знание индекса развития младенцев (KIDI)
Временное ограничение: Примерно за 3 недели до вмешательства
Анкета для оценки знаний родителей о развитии младенцев
Примерно за 3 недели до вмешательства
Теории интеллекта (ТОИ)
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Опросник из 6 пунктов, касающийся инкрементальных и сущностных теорий интеллекта
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Индекс родительского стресса (PSI), краткая форма
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Самоотчет родителей об уровне стресса, связанного с воспитанием детей
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Модели развития языка
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Самостоятельный отчет родителей об оценке убеждений родителей в отношении овладения языком.
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Демография
Временное ограничение: Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Анкета о семейной истории и истории развития ребенка
Приблизительно за 3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; 4 месяца после вмешательства
Снимок развития LENA
Временное ограничение: Приблизительно 3 недели программы до вмешательства; 1-недельная программа после вмешательства; Программа через 4 месяца после вмешательства
Родительский отчет об уровне развития речи ребенка
Приблизительно 3 недели программы до вмешательства; 1-недельная программа после вмешательства; Программа через 4 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-209-B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться