Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thirty Million Words Project: A Feasibility Trial (TMW)

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere Thirty Million Words (TMW)-interventionen gennem en randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse. Det primære mål med interventionen er at berige det tidlige sprogindlæringsmiljø for børn med baggrunde med lav socioøkonomisk status (SES) ved at målrette mod forældrefærdigheder, der relaterer sig til vokseninput af ord og samtale. Efterforskerne antager, at modtagelse af TMW-interventionen vil resultere i ændringer i forældrenes adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at administrere TMW-interventionen til en lille gruppe forældre med lav SES-baggrund i Chicago-området, idet de vurderer resultater for omsorgspersoner med bestemte tidsintervaller efter administration. En lydmiljøoptageenhed, Language Environment Analysis recorder (LENA), vil blive brugt til at indsamle information om barnets hjemmesprogsmiljø. Behandlingsgruppen vil modtage feedback fra nogle af disse hjemmelydoptagelser for at motivere til adfærdsændring. En sammenligning mellem målinger fra baseline optagelser (uden sproglig feedback givet) og optagelser under interventionsprogrammet (med sproglig feedback givet) vil blive brugt til at evaluere ændringer i plejepersonalets sproglige adfærd. Ud over rapportoplysningerne vil forældrene også få strategier til at berige barnets sproglige miljø, herunder råd om boglæsning og fortælling. En kontrolarm vil modtage en kort ernæringsintervention og gennemføre samme antal optagelser som behandlingsgruppen. Kontrolgruppen vil gennemføre den samme vurderingsplan som behandlingsgruppen. Vurderingsdata vil hjælpe med at evaluere virkningerne af TMW-interventionen.

Dette pilotarbejde er et kritisk skridt i forståelsen af ​​det sproglige miljø, som forældre med lav SES leverer, effektiviteten af ​​objektiv feedback og potentialet for forandring og forbedring af forældrenes adfærd. Efter at have etableret en basislinje for forældre-barn-kommunikationsniveauer, vil LENA-optagelser blive udført med jævne mellemrum for at give væsentlig feedback og motivation for forældre til løbende at optimere det sproglige miljø, de giver deres børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav-SES: indkomstfuldmagter og uddannelsesfuldmagter

Ekskluderingskriterier:

  • High-SES: indkomstfuldmagter og uddannelsesfuldmagter
  • udviklingsmæssige forsinkelser
  • medicinske tilstande, der påvirker barnets tale eller hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredive millioner ord projekt
Deltagerne i interventionsgruppen modtager interventionen med LENA sproglige feedbackrapporter og interventionen i hjemmebesøgsundervisningen. Deltagerne i denne arm gennemfører de samme vurderinger som deltagere i kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: LENA sproglige feedbackrapporter
LENA-feedbackrapporter viser time-/daglige estimater for AWC/CTC og TV/elektroniske medier. Feedbackrapporterne vil omfatte data opnået fra LENA hjemmelydoptagelser, som familierne fuldfører. Tilbagemeldinger gives kun til forældre for 8 ugentlige optagelser. Forælderen modtager ikke en feedbackrapport for baseline-optagelserne eller opfølgende optagelser.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøg pædagogisk session
En forskningsassistent besøgte deltagernes hjem for at diskutere strategier, færdigheder og barrierer relateret til at berige børns sprogmiljøer. Besøgene omfattede et multimedieuddannelsesmodul, videomodelleringsøvelse, målsætning og gennemgang af en sproglig feedbackrapport. Der var 8 ugentlige hjemmebesøg i interventionsprogrammet.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager interventionen Childhood Nutrition Education. Deltagerne i denne gruppe gennemførte de samme vurderinger som behandlingsgruppen. Efter deltagelse i kontrolgruppen blev kvalificerede familier tilbudt muligheden for at fortsætte i forsøgsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse for børn
Børneernæringsundervisningsinterventionen er en kort hjemmebesøgsintervention, hvor forældre modtager information om ernæring fra en forskningsassistent. Interventionen afspejlede forsøgsgruppens pædagogiske intervention og mindskede sandsynligheden for, at forskelle mellem grupper var resultatet af opmærksomhedseffekter. Denne intervention modtages af kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres adfærdsændring - Sprogmiljøanalyse (LENA): Kvantitativ adfærdsændring (16 LENA-optagelser)
Tidsramme: Baseline (3 optagelser), 1 om ugen i 8 uger (8 optagelser), uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22
LENA leverer data for følgende kategorier af voksenadfærd: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC) og tv-tid (TVT).
Baseline (3 optagelser), 1 om ugen i 8 uger (8 optagelser), uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22
Child Behavior Change - LENA: Quantitative Linguistic Change (16 optagelser)
Tidsramme: Baseline (3 uger før intervention), 1 om ugen i 8 uger (8 optagelser), uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22
LENA-systemet giver information om Child Vocalization Count (CVC) og Conversational Turn Count (CTC) i hjemmet.
Baseline (3 uger før intervention), 1 om ugen i 8 uger (8 optagelser), uge ​​14, uge ​​18, uge ​​22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STJERNE læsning
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Computerstyret vurdering af forældrenes læseniveau.
Ca. 3 uger før intervention
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskærm, kort form (CESD-10)
Tidsramme: Cirka 3 ugers præ-interventionsprogram
Valideret kort depressionsskærm for forældre. Der blev foretaget passende henvisninger til forældre, der fik en score over CESD-10 cut-score, og som oplevede selvmordstanker eller selvskade.
Cirka 3 ugers præ-interventionsprogram
Forældrenes adfærdstjekliste (PBC)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter indgreb, 4 måneder efter indgreb
Valideret vurdering vedrørende forskellige typer af forældre-"stil"
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter indgreb, 4 måneder efter indgreb
Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældres IQ
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Child Receptive One Word Picture Vocabulary Test (ROWPVT)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Interaktiv vurdering af barnets receptive ordforråd
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Child MacArthur Communicative Development Inventory Short Form (CDI)
Tidsramme: Ca. 3 ugers præ-interventionsprogram; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældres selvrapportering af barnets udtryksfulde ordforråd.
Ca. 3 ugers præ-interventionsprogram; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældre rapporterede vurdering af børns problematiske adfærd.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Bayley Child Development Screener
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Kort screening til at vurdere barnets udviklingsniveau for fem kategorier: kognitiv, finmotorisk, grovmotorisk, ekspressiv og receptiv ordforråd.
Ca. 3 uger før intervention
TMW spørgeskema
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Nyt spørgeskema udviklet til brug i undersøgelsen. Vurderet forældrenes viden om børns sproglige udvikling.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældres adfærdsændring - LENA og video: Kvalitative ændringer
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
LENA-transskription: Middellængdeytring (MLU), type/token, syntaktisk kompleksitet, gestus. Video: gestus, "responsivt forældreskab"-adfærd (f.eks. være på barnets niveau)
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Child Expressive One Word Picture Vocabulary Test (EOWPVT)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Interaktiv vurdering, der evaluerer barnets udtryksfulde ordforråd.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældres arbejdshukommelsestest (Sym-Span)
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Computeradministreret vurdering af forældres arbejdshukommelse.
Ca. 3 uger før intervention
Kendskab til Infant Development Index (KIDI)
Tidsramme: Ca. 3 uger før intervention
Spørgeskema, der vurderer forældrenes viden om spædbørns udvikling
Ca. 3 uger før intervention
Teorier om intelligens (TOI)
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
6 punkters spørgeskema vedrørende inkrementelle og entitetsteorier om intelligens
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Parent Stress Index (PSI) kort form
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældre selvrapport vurdering af stressniveauer relateret til forældreskab
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Modeller til at udvikle sprog
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Forældres selvrapport, der evaluerer forældres overbevisning om sprogtilegnelse.
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Demografi
Tidsramme: Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
Spørgeskema om familiebaggrundsinformation og barnets udviklingshistorie
Ca. 3 uger før-intervention; 1 uge efter intervention; 4 måneder efter indgrebet
LENA Udviklingssnapshot
Tidsramme: Ca. 3 ugers præ-interventionsprogram; 1 uge efter interventionsprogram; 4 måneders post-intervention program
Forældrerapport om barnets sproglige udviklingsniveau
Ca. 3 ugers præ-interventionsprogram; 1 uge efter interventionsprogram; 4 måneders post-intervention program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-209-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LENA sproglige feedbackrapporter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner