Project van dertig miljoen woorden: een haalbaarheidsonderzoek (TMW)
4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de Thirty Million Words (TMW) Interventie te evalueren door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie.
Het primaire doel van de interventie is om de vroege taalleeromgeving van kinderen met een lage sociaaleconomische status (SES) te verrijken door zich te richten op de vaardigheden van ouders die betrekking hebben op woordinvoer door volwassenen en het nemen van beurten in gesprekken.
De onderzoekers veronderstellen dat het ontvangen van de TMW-interventie zal leiden tot veranderingen in het gedrag van de ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de TMW-interventie toe te dienen aan een kleine groep ouders met een lage SES-achtergrond in de omgeving van Chicago, waarbij de resultaten voor zorgverleners op specifieke tijdsintervallen na toediening worden beoordeeld. Een opnameapparaat voor de audio-omgeving, de Language ENvironment Analysis Recorder (LENA), zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de thuistaalomgeving van het kind. De behandelgroep zal feedback ontvangen van enkele van deze audio-opnamen thuis om gedragsverandering te stimuleren. Een vergelijking tussen metingen van baseline-opnamen (zonder gegeven linguïstische feedback) en opnames tijdens het interventieprogramma (met linguïstische feedback gegeven) zal worden gebruikt om veranderingen in het linguïstische gedrag van de zorgverlener te evalueren. Naast de informatie in het rapport krijgen ouders ook strategieën om de taalomgeving van het kind te verrijken, inclusief advies over het lezen van boeken en vertellen. Een controle-arm krijgt een korte voedingsinterventie en voltooit hetzelfde aantal opnames als de behandelingsgroep. De controlegroep zal hetzelfde beoordelingsschema doorlopen als de behandelingsgroep. Beoordelingsgegevens zullen helpen bij het evalueren van de effecten van de TMW-interventie.
Dit proefwerk is een cruciale stap in het begrijpen van de taalomgeving van ouders met een lage SES, de effectiviteit van objectieve feedback en het potentieel voor verandering en verbetering in ouderlijk gedrag. Na het vaststellen van een basislijn van ouder-kind communicatieniveaus, zullen LENA-opnames met regelmatige tussenpozen worden uitgevoerd om ouders essentiële feedback en motivatie te geven om de taalomgeving die ze hun kinderen bieden voortdurend te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage SES: inkomensvolmachten en opleidingsvolmachten
Uitsluitingscriteria:
- Hoge SES: inkomensvolmachten en opleidingsvolmachten
- Ontwikkelingsvertragingen
- medische aandoeningen die de spraak of het gehoor van kinderen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Project van dertig miljoen woorden
De deelnemers aan de interventiegroep ontvangen de LENA-taalfeedbackrapporten interventie en de educatieve interventie voor huisbezoeken.
Deelnemers in deze arm maken dezelfde beoordelingen als deelnemers in de controlegroep.
|
LENA-feedbackrapporten tonen schattingen per uur/dag voor AWC/CTC en tv/elektronische media.
De feedbackrapporten bevatten gegevens die zijn verkregen uit LENA-audio-opnamen voor thuis die de gezinnen hebben gemaakt.
Feedbackrapporten worden alleen aan ouders gegeven voor 8 wekelijkse opnames.
De ouder krijgt geen feedbackrapport voor de nulopnames of de vervolgopnames.
Een onderzoeksassistent bezocht de huizen van de deelnemers om strategieën, vaardigheden en barrières met betrekking tot het verrijken van de taalomgeving van kinderen te bespreken.
De bezoeken omvatten een multimediale educatieve module, een videomodelleringsoefening, het stellen van doelen en het beoordelen van taalkundige feedbackrapporten.
Er waren 8 wekelijkse huisbezoeken in het interventieprogramma.
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt de interventie Educatie over voeding voor kinderen.
Deelnemers in deze groep voltooiden dezelfde beoordelingen als de behandelingsgroep.
Na deelname aan de controlegroep kregen in aanmerking komende gezinnen de mogelijkheid om door te gaan naar de experimentele groep.
|
De interventie voedingseducatie voor kinderen is een korte interventie op huisbezoek waarbij ouders voorlichting krijgen over voeding van een onderzoeksassistent.
De interventie weerspiegelde de educatieve interventie van de experimentele groep en verkleinde de kans dat verschillen tussen groepen het gevolg waren van aandachtseffecten.
Deze interventie wordt ontvangen door de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke gedragsverandering - Language ENvironment Analysis (LENA): kwantitatieve gedragsverandering (16 LENA-opnames)
Tijdsspanne: Basislijn (3 opnames), 1 per week gedurende 8 weken (8 opnames), week 14, week 18, week 22
|
De LENA levert gegevens voor de volgende gedragscategorieën voor volwassenen: Adult Word Count (AWC), Conversational Turn Count (CTC) en Television Time (TVT).
|
Basislijn (3 opnames), 1 per week gedurende 8 weken (8 opnames), week 14, week 18, week 22
|
|
Gedragsverandering bij kinderen - LENA: Quantitative Linguistic Change (16 opnames)
Tijdsspanne: Basislijn (3 weken vóór de interventie), 1 per week gedurende 8 weken (8 opnames), week 14, week 18, week 22
|
Het LENA-systeem geeft informatie over Child Vocalization Count (CVC) en Conversational Turn Count (CTC) in de thuisomgeving.
|
Basislijn (3 weken vóór de interventie), 1 per week gedurende 8 weken (8 opnames), week 14, week 18, week 22
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAR-lezing
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
Computergestuurde beoordeling van het leesniveau van ouders.
|
Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressiescreening, korte vorm (CESD-10)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken pre-interventieprogramma
|
Gevalideerd kort depressief scherm voor ouder.
Ouders die een score boven de CESD-10-grensscore behaalden en suïcidale gedachten of zelfbeschadiging ervoeren, werden op gepaste wijze doorverwezen.
|
Ongeveer 3 weken pre-interventieprogramma
|
|
Checklist Ouderlijk Gedrag (PBC)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie, 4 maanden na de interventie
|
Gevalideerde beoordeling met betrekking tot verschillende soorten opvoedingsstijlen
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie, 4 maanden na de interventie
|
|
Wechsler verkorte intelligentieschalen (WASI)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken pre-interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Ouder IQ
|
Ongeveer 3 weken pre-interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Kind Ontvankelijke Een Woord Beeld Woordenschat Test (ROWPVT)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Interactieve beoordeling van de receptieve woordenschat van het kind
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Kind MacArthur Communicatieve ontwikkeling Inventory Short Form (CDI)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken pre-interventieprogramma; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Ouder zelfrapportage van de expressieve woordenschat van het kind.
|
Ongeveer 3 weken pre-interventieprogramma; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Achenbach Checklist Kindgedrag (CBCL)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Door de ouders gerapporteerde beoordeling van het probleemgedrag van het kind.
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Bayley Child Development Screener
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
Korte screener om het ontwikkelingsniveau van het kind te beoordelen voor vijf categorieën: cognitief, fijne motoriek, grove motoriek, expressief en receptief vocabulaire.
|
Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
|
TMW-vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Nieuwe vragenlijst ontwikkeld voor gebruik in het onderzoek.
Getoetst kennisniveau van ouders met betrekking tot de taalontwikkeling van kinderen.
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Verandering van ouderlijk gedrag - LENA en video: kwalitatieve veranderingen
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
LENA-transcriptie: gemiddelde lengte-uiting (MLU), type/token, syntactische complexiteit, gebaar.
Video: gebaar, 'responsief ouderschap'-gedrag (bijv.
op kindniveau zijn)
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Kind Expressieve Een Woord Woordenschat Test (EOWPVT)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Interactieve beoordeling die de expressieve woordenschat van het kind evalueert.
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Werkgeheugentest ouder (Sym-Span)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
Computergestuurde beoordeling van het werkgeheugen van ouders.
|
Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
|
Kennis van de Infant Development Index (KIDI)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
Vragenlijst die de kennis van ouders over de ontwikkeling van baby's beoordeelt
|
Ongeveer 3 weken voor de ingreep
|
|
Theorieën van intelligentie (TOI)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Vragenlijst met 6 items over incrementele en entiteitstheorieën van intelligentie
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Parent Stress Index (PSI) korte vorm
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Zelfrapportage door ouders van stressniveaus gerelateerd aan ouderschap
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Modellen van taalontwikkeling
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Zelfrapportage van ouders die de opvattingen van ouders over taalverwerving evalueert.
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
Vragenlijst over achtergrondinformatie van het gezin en de ontwikkelingsgeschiedenis van het kind
|
Ongeveer 3 weken voor de interventie; 1 week na de interventie; 4 maanden na de interventie
|
|
LENA Ontwikkelingsmomentopname
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken pre-interventieprogramma; 1 week post-interventieprogramma; 4 maanden post-interventieprogramma
|
Ouderrapportage over het taalontwikkelingsniveau van het kind
|
Ongeveer 3 weken pre-interventieprogramma; 1 week post-interventieprogramma; 4 maanden post-interventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-209-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .