Projeto Trinta Milhões de Palavras: Um Teste de Viabilidade (TMW)
4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
O objetivo da pesquisa proposta é avaliar a Intervenção Trinta Milhões de Palavras (TMW) por meio de um estudo piloto randomizado e controlado.
O objetivo principal da intervenção é enriquecer o ambiente de aprendizagem precoce de crianças de baixo nível socioeconômico (SES), visando as habilidades dos pais relacionadas à entrada de palavras do adulto e à troca de turnos na conversa.
Os investigadores levantam a hipótese de que receber a intervenção TMW resultará em mudanças nos comportamentos dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem administrar a intervenção TMW a um pequeno grupo de pais de baixo nível socioeconômico na área de Chicago, avaliando os resultados para os cuidadores em intervalos de tempo específicos após a administração. Um dispositivo de gravação de ambiente de áudio, o gravador de análise de ambiente de linguagem (LENA), será usado para coletar informações sobre o ambiente de língua materna da criança. O grupo de tratamento receberá feedback de algumas dessas gravações de áudio caseiras para motivar a mudança de comportamento. Uma comparação entre as medições das gravações iniciais (sem feedback linguístico fornecido) e as gravações durante o programa de intervenção (com feedback linguístico fornecido) será usada para avaliar as mudanças no comportamento linguístico do cuidador. Além das informações do relatório, os pais também receberão estratégias para enriquecer o ambiente linguístico da criança, incluindo conselhos sobre leitura e narração de livros. Um braço de controle receberá uma breve intervenção nutricional e completará o mesmo número de registros que o grupo de tratamento. O grupo de controle completará o mesmo cronograma de avaliação do grupo de tratamento. Os dados da avaliação ajudarão na avaliação dos efeitos da intervenção TMW.
Este trabalho piloto é uma etapa crítica na compreensão do ambiente de linguagem fornecido pelos pais de baixo SES, a eficácia do feedback objetivo e o potencial de mudança e melhoria no comportamento dos pais. Depois de estabelecer uma linha de base dos níveis de comunicação entre pais e filhos, as gravações do LENA serão realizadas em intervalos regulares para fornecer feedback e motivação essenciais para que os pais otimizem continuamente o ambiente de linguagem que fornecem para seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NSE baixo: proxies de renda e proxies de educação
Critério de exclusão:
- NSE alto: proxies de renda e proxies de educação
- atrasos no desenvolvimento
- condições médicas que afetam a fala ou a audição da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto Trinta Milhões de Palavras
Os participantes do grupo de intervenção recebem a intervenção de relatórios de feedback linguístico LENA e a intervenção de sessão educacional de visita domiciliar.
Os participantes deste braço completam as mesmas avaliações que os participantes do grupo de controle.
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Os relatórios de feedback da LENA mostram estimativas horárias/diárias para AWC/CTC e TV/mídia eletrônica.
Os relatórios de feedback incluirão dados obtidos das gravações de áudio caseiras do LENA que as famílias completam.
Os relatórios de feedback são fornecidos apenas aos pais para 8 gravações semanais.
O pai não recebe um relatório de feedback para as gravações de linha de base ou as gravações de acompanhamento.
Um assistente de pesquisa visitou as casas dos participantes para discutir estratégias, habilidades e barreiras relacionadas ao enriquecimento de ambientes de linguagem infantil.
As visitas incluíram um módulo educacional multimídia, exercício de modelagem de vídeo, definição de metas e revisão do relatório de feedback linguístico.
Houve 8 visitas domiciliares semanais no programa de intervenção.
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Outro: Grupo de controle
O grupo de controle recebe a intervenção de Educação Nutricional na Infância.
Os participantes deste grupo completaram as mesmas avaliações do grupo de tratamento.
Após a participação no grupo de controle, as famílias elegíveis tiveram a oportunidade de continuar no grupo experimental.
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A intervenção de educação nutricional infantil é uma intervenção breve de visita domiciliar durante a qual os pais recebem informações sobre nutrição de um assistente de pesquisa.
A intervenção refletiu a intervenção educacional do grupo experimental e diminuiu a probabilidade de diferenças entre os grupos serem resultado de efeitos atencionais.
Esta intervenção é recebida pelo grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Comportamento dos Pais - Análise do Ambiente de Linguagem (LENA): Mudança Quantitativa de Comportamento (16 gravações LENA)
Prazo: Linha de base (3 gravações), 1 por semana durante 8 semanas (8 gravações), Semana 14, Semana 18, Semana 22
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O LENA fornece dados para as seguintes categorias de comportamentos adultos: Contagem de palavras adultas (AWC), Contagem de turnos de conversação (CTC) e Tempo de televisão (TVT).
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Linha de base (3 gravações), 1 por semana durante 8 semanas (8 gravações), Semana 14, Semana 18, Semana 22
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Mudança de Comportamento Infantil - LENA: Mudança Linguística Quantitativa (16 gravações)
Prazo: Linha de base (3 semanas pré-intervenção), 1 por semana durante 8 semanas (8 gravações), Semana 14, Semana 18, Semana 22
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O sistema LENA fornece informações sobre Contagem de Vocalização Infantil (CVC) e Contagem de Conversação (CTC) no ambiente doméstico.
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Linha de base (3 semanas pré-intervenção), 1 por semana durante 8 semanas (8 gravações), Semana 14, Semana 18, Semana 22
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leitura ESTRELA
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Avaliação computadorizada do nível de leitura dos pais.
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Centro de Estudos Epidemiológicos Tela de Depressão, forma abreviada (CESD-10)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas de programa pré-intervenção
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Tela de depressão breve validada para os pais.
Encaminhamentos apropriados foram feitos para os pais que receberam uma pontuação acima da pontuação de corte CESD-10 e que experimentaram ideação suicida ou automutilação.
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Aproximadamente 3 semanas de programa pré-intervenção
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Lista de Verificação do Comportamento dos Pais (PBC)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
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Avaliação validada sobre diferentes tipos de 'estilo' parental
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção, 4 meses pós-intervenção
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Escala Wechsler Abreviada de Inteligência (WASI)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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QI dos pais
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Teste de Vocabulário Receptivo para Crianças com Imagem de Uma Palavra (ROWPVT)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Avaliação interativa do vocabulário receptivo da criança
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Inventário de Desenvolvimento Comunicativo Infantil MacArthur Short Form (CDI)
Prazo: Programa pré-intervenção de aproximadamente 3 semanas; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Autorrelato dos pais sobre o vocabulário expressivo da criança.
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Programa pré-intervenção de aproximadamente 3 semanas; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Lista de Verificação de Comportamento Infantil de Achenbach (CBCL)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Avaliação relatada pelos pais dos comportamentos problemáticos da criança.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Bayley Child Development Screener
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Triagem curta para avaliar o nível de desenvolvimento da criança em cinco categorias: vocabulário cognitivo, motor fino, motor grosso, expressivo e receptivo.
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Questionário TMW
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Novo questionário desenvolvido para uso no estudo.
Avaliação do nível de conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem infantil.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Mudança de Comportamento Parental - LENA e Vídeo: Mudanças Qualitativas
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Transcrição LENA: Elocução de comprimento médio (MLU), tipo/token, complexidade sintática, gesto.
Vídeo: gestos, comportamentos de "paternidade responsiva" (p.
estar no nível da criança)
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Teste de Vocabulário Expressivo de Uma Palavra e Imagem para Crianças (EOWPVT)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Avaliação interativa que avalia o vocabulário expressivo da criança.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Teste de memória de trabalho dos pais (Sym-Span)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Avaliação administrada por computador da memória de trabalho dos pais.
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Conhecimento do Índice de Desenvolvimento Infantil (KIDI)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Questionário avaliando o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil
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Aproximadamente 3 semanas antes da intervenção
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Teorias da Inteligência (TOI)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Questionário de 6 itens sobre teorias incrementais e de entidade da inteligência
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Formulário abreviado do Índice de Estresse dos Pais (PSI)
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Avaliação de autorrelato dos pais sobre os níveis de estresse relacionados à paternidade
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Modelos de Linguagem em Desenvolvimento
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Auto-relato dos pais avaliando as crenças dos pais sobre a aquisição da linguagem.
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Dados demográficos
Prazo: Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Questionário sobre informações de antecedentes familiares e histórico de desenvolvimento da criança
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Aproximadamente 3 semanas pré-intervenção; 1 semana pós-intervenção; 4 meses pós-intervenção
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Instantâneo de Desenvolvimento LENA
Prazo: Programa pré-intervenção de aproximadamente 3 semanas; programa de 1 semana pós-intervenção; Programa de 4 meses pós-intervenção
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Relatório dos pais sobre o nível de desenvolvimento da linguagem da criança
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Programa pré-intervenção de aproximadamente 3 semanas; programa de 1 semana pós-intervenção; Programa de 4 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-209-B
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