オンライン アルコール介入の有効性をテストする
デジタル療法: 完全に自動化されたアルコール介入「バランス」の評価。
この研究の目的は、オンラインの複数セッションのアルコール介入が、フィードバックのみの単一セッションのスクリーニングと比較して治療効果を改善するかどうかをテストすることです。
試験のすべての参加者は、個別化された規範的フィードバック (通常のケア) を含む単一セッションのスクリーニング手順を受けました。 さらに、参加者の半数は、アルコールの影響に関する簡単なオンライン小冊子を受け取りました。 残りの半分は、オンラインのマルチセッション フォローアップ プログラムを受けました。
調査の概要
詳細な説明
目的: フィードバックを伴う単一セッションのスクリーニングと比較して、複数セッションのアルコール介入が治療効果 (すなわち、アルコール消費量の減少) を改善するかどうかをテストします。
設計: ランダム化比較試験 (RCT)。 両方の条件の被験者は、個別の規範的なフィードバックを含む単一のセッション スクリーニング手順を受け取ります。 対照群は、アルコールの影響に関するオンラインの小冊子を受け取ります。 治療グループは、マルチセッションフォローアッププログラム「バランス」を受けます。
設定: ノルウェーでのオンライン学習。 参加者: リスクのある飲酒者がインターネット広告を通じて募集され、2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 危険または有害な飲酒 (つまり、FAST スコア 3 以上)
除外基準:
- 未成年 (<18)
- 有効な電子メールアドレスが提供されていません
- 有効な (ノルウェーの) 携帯電話番号が提供されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
次の 2 つの介入を受けます。
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個別の規範的フィードバックを含む、オンラインの単一セッションのスクリーニング手順。
アルコールに関する一般的な情報、脳と体への影響、飲酒の潜在的なリスクと害、および賢明な飲酒の限界値について説明したオンライン小冊子
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実験的：フォローアップの延長
次の 2 つの介入を受けます。
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個別の規範的フィードバックを含む、オンラインの単一セッションのスクリーニング手順。
オンライン マルチセッション フォローアップ プログラム (「バランス」)。
バランスの中心的な概念は、行動変容プロセス全体を通して継続的な自己調整をサポートすることです。
このプログラムには 4 つの重要な側面があります。1 つ目は、目標設定と日常的なアルコール消費量の追跡に焦点を当てることです。
2 つ目は再発防止です。たとえば、クライアントが目標以上の飲酒を報告した場合、完全な再発を防ぐことを目的とした個別のコンテンツを受け取ります。
3 つ目は、ポジティブ心理学と認知行動療法からのコンテンツと割り当てが使用される感情の調整です。
最後に、介入にはアルコール教育が含まれます（つまり、対照群に提供された小冊子と同じトピック）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 7 日間に消費された標準アルコール単位数
時間枠：ベースライン（登録）から6か月後の測定
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被験者は、（オンライン アンケートを通じて）過去 7 日間に消費した標準アルコール単位数を、0 から 10 までのスケールで示すように求められます。
次に、0 から 70 の範囲で、週ごとの消費量の合計スコアが計算されます。
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ベースライン（登録）から6か月後の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先週の病欠
時間枠：ベースライン後 6 か月で評価
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病気休暇は、過去 7 日間のそれぞれについて「はい」または「いいえ」の回答で評価され、累積され、0 から 7 のスコアが得られました。
参加者は、理由に関係なく病気休暇を報告するように指示されました。
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ベースライン後 6 か月で評価
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アルコール摂取の悪影響
時間枠：ベースライン後 6 か月で評価
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過去 7 日間の自身のアルコール摂取による負の影響の認識は、13 項目のインデックスによって評価され、理論上の範囲が 0 から 13 の合計スコアが得られました。
項目には、頭痛、吐き気、不安、疲労、抑うつ、計画の破綻、デートの破綻、病気休暇、記憶障害、良心の呵責、葛藤、破壊、怪我が含まれていました。
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ベースライン後 6 か月で評価
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アルコール摂取量の変化
時間枠：ベースライン後 6 か月
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ベースラインから 6 か月までの 1 週間の消費量の変化スコアは、7 日間連続した測定値 (主要な結果) に基づいて計算されます。
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ベースライン後 6 か月
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飲酒日数
時間枠：ベースライン後 6 か月
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7 日間の連続測定値 (一次結果) に基づいて、アルコール摂取日数が計算されます。
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ベースライン後 6 か月
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飲酒回数
時間枠：ベースライン後 6 か月
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連続した 7 日間の測定値 (一次結果) に基づいて、暴飲エピソードの日数が計算されます。
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ベースライン後 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Håvar Brendryen, PhD、Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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