Online-alkoholiintervention tehokkuuden testaus
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digitaalinen terapia: Täysin automatisoidun alkoholiintervention "tasapaino" arviointi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako verkossa suoritettu usean istunnon alkoholiinterventio hoidon tehokkuutta verrattuna pelkän palautteen sisältävään yhden istunnon seulomiseen.
Kaikki kokeeseen osallistuneet saivat yhden istunnon seulontamenettelyn, joka sisälsi yksilöllisen normatiivisen palautteen (tavallinen hoito). Lisäksi puolet osallistujista sai yksinkertaisen verkkovihkon alkoholin vaikutuksista. Toinen puoliso sai online-moniistunnon seurantaohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Testaa, parantaako usean istunnon alkoholiinterventio hoidon tehokkuutta (eli vähentää alkoholin kulutusta) verrattuna palautteen sisältävään yhden istunnon seulomiseen.
Suunnittelu: Randomized control trial (RCT). Molemmissa olosuhteissa koehenkilöt saavat yhden istunnon seulontamenettelyn, joka sisältää yksilöllisen normatiivisen palautteen. Vertailuryhmä saa verkossa esitteen alkoholin vaikutuksista. Hoitoryhmä saa monikertaisen seurantaohjelman "Balance".
Asetus: Verkko-opiskelu Norjassa. Osallistujat: Riskijuomistajia rekrytoidaan Internet-mainosten kautta ja heidät määrätään satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaarallinen tai haitallinen juominen (eli FAST-pisteet 3 tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen (<18)
- ei antanut kelvollista sähköpostiosoitetta
- ei antanut kelvollista (norjalaista) matkapuhelinnumeroa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Vastaanottaa kaksi interventiota:
|
Yhden istunnon online-seulontamenettely, joka sisältää yksilöllisen normatiivisen palautteen.
Verkkokirjanen, joka sisältää yleistä tietoa alkoholista, sen vaikutuksista aivoihin ja kehoon, juomisen mahdollisista riskeistä ja haitoista sekä selostuksen järkevän juomisen kynnysarvoista
|
|
KOKEELLISTA: Laajennettu seuranta
Vastaanottaa kaksi interventiota:
|
Yhden istunnon online-seulontamenettely, joka sisältää yksilöllisen normatiivisen palautteen.
Online usean istunnon seurantaohjelma (eli "Balance").
Balancen keskeinen konsepti on tukea jatkuvaa itsesääntelyä koko käyttäytymisen muutosprosessin ajan.
Ohjelmassa on neljä keskeistä osa-aluetta, joista ensimmäinen keskittyy tavoitteiden asettamiseen ja alkoholin kulutuksen päivittäiseen seurantaan.
Toinen koskee uusiutumisen ehkäisyä – esimerkiksi kun asiakkaat ilmoittavat juoneensa enemmän kuin heillä on tavoite, he saavat yksilöllistä sisältöä, jonka tarkoituksena on estää täysimittainen uusiutuminen.
Kolmas on tunteiden säätely, jossa hyödynnetään positiivisen psykologian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian sisältöä ja tehtäviä.
Lopuksi interventio kattaa alkoholikasvatuksen (eli samat aiheet kuin vertailuryhmälle toimitetussa kirjasessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuluneiden standardialkoholiyksiköiden määrä viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: mittaa kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ilmoittautuminen)
|
Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan (verkkokyselyillä) asteikolla nollasta kymmeneen, kuinka monta standardialkoholiyksikköä he ovat kuluttaneet kunkin edellisen seitsemän päivän aikana.
Sitten lasketaan viikoittaisen kulutuksen summapiste, joka vaihtelee nollasta 70:een.
|
mittaa kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ilmoittautuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslomaa viime viikolla
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Sairausloma arvioitiin "kyllä" tai "ei"-vastauksella jokaiselta viimeiseltä seitsemältä päivältä, ja sitten se kertyi, mikä johti arvosanaksi nollasta seitsemään.
Osallistujia kehotettiin ilmoittamaan sairauslomasta syystä riippumatta.
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Alkoholin käytön negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Oman alkoholinkäytön negatiiviset seuraukset seitsemän edellisen päivän aikana arvioitiin 13 pisteen indeksillä, jolloin tulokseksi saatiin summapiste, jonka teoreettinen vaihteluväli oli nollasta 13:een.
Kohteita olivat: päänsärky, pahoinvointi, ahdistus, uupumus, masentunut, suunnitelman rikkominen, treffien rikkominen, sairausloma, muistiongelmat, huono omatunto, konflikti, tuhoutunut jokin ja vammat.
|
Arvioitu kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Viikoittaisen kulutuksen muutospisteet lähtötasosta kuuteen kuukauteen lasketaan seitsemän päivän peräkkäisen mittauksen perusteella (ensisijainen tulos).
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Seitsemän päivän peräkkäisen mittauksen (ensisijainen tulos) perusteella lasketaan alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä.
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Seitsemän päivän peräkkäisen mittauksen (ensisijainen tulos) perusteella lasketaan, kuinka monta päivää humalajuomajaksoa esiintyy.
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERAF-BALANCE-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .