测试在线酒精干预的有效性
2017年9月7日 更新者：Håvar Brendryen、University of Oslo
数字疗法：全自动酒精干预“平衡”的评价。
本研究的目的是测试与仅使用反馈的单次会话筛选相比，在线多次酒精干预是否能提高治疗效果。
试验中的所有参与者都接受了一个单一的会话筛选程序，包括个性化的规范反馈（常规护理）。 此外，一半的参与者收到了一本关于酒精影响的简单在线小册子。 另一半接受在线多会话跟进计划。
研究概览
详细说明
目的：测试与带反馈的单次会话筛选相比，多次酒精干预是否能提高治疗效果（即减少饮酒量）。
设计：随机对照试验 (RCT)。 两种情况下的受试者都会接受一个会话筛选程序，包括个性化的规范反馈。 对照组收到一本关于酒精影响的在线小册子。 治疗组接受多次跟进计划“平衡”。
背景：挪威的在线学习。 参与者：通过互联网广告招募有风险的饮酒者，并随机分配到两种情况之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
244
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 危险或有害饮酒（即 FAST 分数为 3 或以上）
排除标准：
- 未成年人 (<18)
- 未提供有效的电子邮件地址
- 未提供有效的（挪威）手机号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
接受两种干预：
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在线单次会话筛选程序，包括个性化的规范反馈。
一本在线小册子，涵盖有关酒精的一般信息、酒精对大脑和身体的影响、饮酒的潜在风险和危害，以及对合理饮酒阈值的说明
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实验性的：延长随访
接受两种干预：
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在线单次会话筛选程序，包括个性化的规范反馈。
在线多会话后续程序（即“平衡”）。
Balance 的核心概念是在整个行为改变过程中支持持续的自我调节。
该计划有四个关键方面，首先是专注于目标设定和日常饮酒跟踪。
第二个是关于预防复发——例如，当客户报告饮酒量超过他们的目标时，他们会收到旨在防止全面复发的个性化内容。
第三个是情绪调节，其中使用了积极心理学和认知行为疗法的内容和作业。
最后，干预包括酒精教育（即与提供给对照组的小册子中相同的主题）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前 7 天消耗的标准酒精单位数
大体时间：基线后六个月的措施（注册）
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受试者被要求（通过在线问卷）表明他们在过去 7 天中的每一天消耗了多少标准酒精单位，范围从 0 到 10。
然后计算每周消费的总分，范围从 0 到 70。
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基线后六个月的措施（注册）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上周病假
大体时间：在基线后六个月进行评估
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对过去 7 天的每一天，病假都用“是”或“否”的回答进行评估，然后累积，得到 0 到 7 的分数。
参与者被指示报告任何病假，无论出于何种原因。
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在基线后六个月进行评估
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饮酒的负面影响
大体时间：在基线后六个月进行评估
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在前 7 天内，通过 13 项指数评估了自己饮酒带来的负面影响，得出的总分的理论范围为 0 到 13。
这些项目包括：头痛、恶心、焦虑、精疲力尽、抑郁、破坏计划、破坏约会、病假、记忆问题、良心不安、冲突、毁坏某些东西和受伤。
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在基线后六个月进行评估
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饮酒量的变化
大体时间：基线后六个月
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根据连续 7 天的测量（主要结果）计算从基线到六个月的每周消耗量的变化分数。
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基线后六个月
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饮酒天数
大体时间：基线后六个月
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根据连续 7 天的测量（主要结果），计算饮酒天数。
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基线后六个月
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酗酒次数
大体时间：基线后六个月
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根据连续 7 天的测量（主要结果），计算暴饮暴食的天数。
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基线后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Håvar Brendryen, PhD、Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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