Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​en online alkoholintervention

7. september 2017 opdateret af: Håvar Brendryen, University of Oslo

Digital terapi: Evaluering af den fuldautomatiske alkoholintervention "Balance".

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en online multi-session alkoholintervention forbedrer behandlingseffekten sammenlignet med single session screening med kun feedback.

Alle deltagere i forsøget modtog en enkelt sessionsscreeningsprocedure, inklusive individualiseret normativ feedback (sædvanlig pleje). Derudover modtog halvdelen af ​​deltagerne et simpelt onlinehæfte om virkningerne af alkohol. Den anden halvdel modtog et online opfølgningsprogram for flere sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Test om en alkoholintervention med flere sessioner forbedrer behandlingseffekten (dvs. reduceret forbrug af alkohol) sammenlignet med screening med en enkelt session med feedback.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Forsøgspersoner i begge tilstande modtager en enkelt sessionsscreeningsprocedure inklusive individualiseret normativ feedback. Kontrolgruppen modtager et onlinehæfte om alkohols virkninger. Behandlingsgruppen modtager multisessionsopfølgningsprogrammet "Balance".

Indstilling: Online studie i Norge. Deltagere: Risikodrikkere rekrutteres gennem internetannoncer og tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0315
        • Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • farligt eller skadeligt drikkeri (dvs. en FAST-score på 3 eller mere)

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig (<18)
  • ikke angivet en gyldig e-mailadresse
  • ikke oplyst et gyldigt (norsk) mobiltelefonnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje

Modtager to indgreb:

  1. Online screening og feedback.
  2. Online hæfte.
Adfærdsmæssigt: Online screening og feedback
En online screeningsprocedure for en enkelt session inklusive individualiseret normativ feedback.
Adfærdsmæssigt: Online hæfte.
Et onlinehæfte, der dækker generel information om alkohol, dets virkning på hjernen og kroppen, potentielle risici og skader ved at drikke og en redegørelse for tærskelværdierne for fornuftigt drikkeri
EKSPERIMENTEL: Udvidet opfølgning

Modtager to indgreb:

  1. Online screening og feedback.
  2. Online multi session opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Online screening og feedback
En online screeningsprocedure for en enkelt session inklusive individualiseret normativ feedback.
Adfærdsmæssigt: Online multi session opfølgning
Et online opfølgningsprogram for flere sessioner (dvs. "Balance"). Det centrale koncept for Balance er at understøtte fortsat selvregulering gennem hele adfærdsændringsprocessen. Der er fire nøgleaspekter af programmet, det første er fokus på målsætning og sporing af alkoholforbrug på daglig basis. Den anden om tilbagefaldsforebyggelse - når klienter for eksempel rapporterer, at de drikker mere end deres mål, modtager de individualiseret indhold, der har til formål at forhindre et fuldstændigt tilbagefald. Den tredje er følelsesregulering, hvor indhold og opgaver fra positiv psykologi og fra kognitiv adfærdsterapi anvendes. Endelig dækker interventionen alkoholundervisning (dvs. de samme emner som i det hæfte, der er givet til kontrolgruppen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal standard alkoholenheder indtaget i løbet af de foregående syv dage
Tidsramme: måler seks måneder efter baseline (tilmelding)
Forsøgspersonerne bliver bedt om at angive (via online-spørgeskemaer), hvor mange standard alkoholenheder de har indtaget på hver af de foregående syv dage, på en skala fra nul til ti. Derefter beregnes en sum-score for ugentligt forbrug, der går fra nul til 70.
måler seks måneder efter baseline (tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefravær i sidste uge
Tidsramme: Vurderet seks måneder efter baseline
Sygefravær blev vurderet med et "ja" eller "nej" svar for hver af de seneste syv dage og derefter akkumuleret, hvilket resulterede i en score på nul til syv. Deltagerne blev instrueret i at anmelde ethvert sygefravær uanset årsag.
Vurderet seks måneder efter baseline
Negative konsekvenser af alkoholforbrug
Tidsramme: Vurderet seks måneder efter baseline
Opfattede negative konsekvenser af eget alkoholforbrug, i løbet af de syv foregående dage, blev vurderet ved et indeks på 13 punkter, hvilket resulterede i en sumscore med et teoretisk interval fra nul til 13. Emnerne omfattede: hovedpine, kvalme, angst, slidt, deprimeret, at bryde en plan, at bryde en date, sygemelding, hukommelsesproblemer, dårlig samvittighed, konflikt, ødelagt noget og skader.
Vurderet seks måneder efter baseline
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændringsscoren for ugentligt forbrug, fra baseline til seks måneder, beregnes ud fra de syv dages på hinanden følgende mål (primært resultat).
Seks måneder efter baseline
Antal dage med alkoholforbrug
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ud fra de syv dages på hinanden følgende mål (primært udfald) beregnes antallet af dage med alkoholforbrug.
Seks måneder efter baseline
Antal alkoholovertagelser
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Baseret på de syv dages på hinanden følgende mål (primært udfald) beregnes antallet af dage med en episode med binge drinking.
Seks måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (SKØN)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SERAF-BALANCE-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farligt drikkeri

Kliniske forsøg med Online screening og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner