온라인 알코올 개입의 효능 테스트
2017년 9월 7일 업데이트: Håvar Brendryen, University of Oslo
디지털 치료: 전자동 알코올 개입 "균형" 평가.
이 연구의 목적은 온라인 다중 세션 알코올 개입이 피드백만 있는 단일 세션 스크리닝에 비해 치료 효과를 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
시험의 모든 참가자는 개별화된 규범 피드백(일반적인 치료)을 포함하는 단일 세션 선별 절차를 받았습니다. 또한 참가자의 절반은 알코올의 영향에 대한 간단한 온라인 소책자를 받았습니다. 나머지 절반은 온라인 다중 세션 후속 프로그램을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 다중 세션 알코올 개입이 피드백을 통한 단일 세션 스크리닝과 비교하여 치료 효과(즉, 알코올 소비 감소)를 개선하는지 여부를 테스트합니다.
설계: 무작위 대조 시험(RCT). 두 조건의 피험자는 개별화된 규범 피드백을 포함하는 단일 세션 선별 절차를 받습니다. 대조군은 알코올의 영향에 대한 온라인 소책자를 받습니다. 치료 그룹은 다중 세션 후속 프로그램 "Balance"를 받습니다.
설정: 노르웨이에서의 온라인 학습 참가자: 인터넷 광고를 통해 위험 음주자를 모집하고 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위험하거나 유해한 음주(즉, FAST 점수 3 이상)
제외 기준:
- 미성년자(<18)
- 유효한 이메일 주소를 제공하지 않았습니다.
- 유효한(노르웨이) 휴대폰 번호를 제공하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
두 가지 중재를 받습니다.
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개별화된 규범적 피드백을 포함한 온라인 단일 세션 선별 절차.
알코올에 대한 일반 정보, 뇌와 신체에 미치는 영향, 음주의 잠재적 위험 및 해악, 합리적인 음주의 임계값에 대한 설명을 다루는 온라인 소책자
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실험적: 연장된 후속 조치
두 가지 중재를 받습니다.
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개별화된 규범적 피드백을 포함한 온라인 단일 세션 선별 절차.
온라인 다중 세션 후속 프로그램(즉, "Balance").
균형의 중심 개념은 행동 변화 과정 전반에 걸쳐 지속적인 자기 규제를 지원하는 것입니다.
이 프로그램에는 네 가지 주요 측면이 있습니다. 첫 번째는 목표 설정 및 매일의 알코올 소비 추적에 중점을 둡니다.
두 번째는 재발 방지입니다. 예를 들어, 고객이 목표보다 더 많이 술을 마신다고 보고하면 완전한 재발을 방지하기 위한 개별화된 콘텐츠를 받습니다.
세 번째는 감정 조절로, 긍정 심리학과 인지 행동 치료의 내용과 과제가 사용됩니다.
마지막으로 중재는 알코올 교육을 다룹니다(즉, 통제 그룹에 제공된 소책자에서와 동일한 주제).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 소비된 표준 알코올 단위 수
기간: 기준선(등록) 후 6개월 측정
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피험자들은 (온라인 설문지를 통해) 지난 7일 동안 각각 얼마나 많은 표준 알코올을 마셨는지 0에서 10까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다.
그런 다음 0에서 70까지의 범위에서 주간 소비에 대한 합계 점수가 계산됩니다.
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기준선(등록) 후 6개월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난주 병가
기간: 기준선 이후 6개월에 평가됨
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병가는 지난 7일 동안 각각 "예" 또는 "아니오" 응답으로 평가된 후 누적되어 0에서 7까지의 점수가 되었습니다.
참가자들은 이유에 상관없이 모든 병가를 보고하도록 지시받았습니다.
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기준선 이후 6개월에 평가됨
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알코올 소비의 부정적인 결과
기간: 기준선 이후 6개월에 평가됨
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지난 7일 동안 자신의 알코올 소비에 대한 인식된 부정적인 결과는 13개 항목 지수로 평가되었으며, 이론적 범위는 0에서 13까지의 합계 점수가 나왔습니다.
항목은 두통, 메스꺼움, 불안, 지친 상태, 우울함, 계획 위반, 데이트 위반, 병가, 기억력 문제, 양심의 가책, 갈등, 파괴된 무언가 및 부상으로 구성되었습니다.
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기준선 이후 6개월에 평가됨
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알코올 소비의 변화
기간: 베이스라인 이후 6개월
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기준선에서 6개월까지의 주간 소비에 대한 변화 점수는 7일 연속 측정(1차 결과)을 기반으로 계산됩니다.
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베이스라인 이후 6개월
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알코올 섭취 일수
기간: 베이스라인 이후 6개월
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7일 연속 측정(1차 결과)을 기준으로 알코올 섭취 일수를 계산합니다.
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베이스라인 이후 6개월
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음주 횟수
기간: 베이스라인 이후 6개월
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7일 연속 측정(1차 결과)을 기준으로 폭음 에피소드가 있는 일수가 계산됩니다.
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베이스라인 이후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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