Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van een online alcoholinterventie testen

7 september 2017 bijgewerkt door: Håvar Brendryen, University of Oslo

Digitale therapie: evaluatie van de volledig geautomatiseerde alcoholinterventie "Balans".

Het doel van deze studie is om te testen of een online alcoholinterventie met meerdere sessies het behandeleffect verbetert in vergelijking met screening met alleen feedback in een enkele sessie.

Alle deelnemers aan het onderzoek ontvingen een screeningprocedure in één sessie, inclusief geïndividualiseerde normatieve feedback (gebruikelijke zorg). Daarnaast kreeg de helft van de deelnemers een eenvoudig online boekje over de effecten van alcohol. De andere helft kreeg een online vervolgprogramma met meerdere sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: testen of een alcoholinterventie met meerdere sessies het behandelingseffect verbetert (d.w.z. verminderde alcoholconsumptie) in vergelijking met screening met feedback in een enkele sessie.

Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT). Proefpersonen in beide condities krijgen een screeningprocedure in één sessie, inclusief geïndividualiseerde normatieve feedback. De controlegroep krijgt een online boekje over de effecten van alcohol. De behandelgroep krijgt het meersessies vervolgprogramma "Balance".

Omgeving: online studeren in Noorwegen. Deelnemers: Risicodrinkers worden geworven via internetadvertenties en willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0315
        • Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevaarlijk of schadelijk drinken (d.w.z. een FAST-score van 3 of meer)

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarig (<18)
  • geen geldig e-mailadres opgegeven
  • geen geldig (Noors) mobiel telefoonnummer opgegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg

Ontvangt twee interventies:

  1. Online screening en feedback.
  2. Online boekje.
Gedragsmatig: Online screening en feedback
Een online screeningprocedure in één sessie inclusief geïndividualiseerde normatieve feedback.
Gedragsmatig: Online boekje.
Een online boekje met algemene informatie over alcohol, het effect ervan op de hersenen en het lichaam, mogelijke risico's en nadelen van drinken, en een overzicht van de drempelwaarden van verstandig drinken
EXPERIMENTEEL: Uitgebreide opvolging

Ontvangt twee interventies:

  1. Online screening en feedback.
  2. Online follow-up van meerdere sessies.
Gedragsmatig: Online screening en feedback
Een online screeningprocedure in één sessie inclusief geïndividualiseerde normatieve feedback.
Gedragsmatig: Online follow-up van meerdere sessies
Een online vervolgprogramma met meerdere sessies (d.w.z. "Balans"). Het centrale concept van Balans is het ondersteunen van voortdurende zelfregulatie gedurende het gedragsveranderingsproces. Er zijn vier hoofdaspecten van het programma, de eerste is gericht op het stellen van doelen en het volgen van dagelijks alcoholgebruik. De tweede over terugvalpreventie - wanneer cliënten bijvoorbeeld melden dat ze meer drinken dan hun doel, krijgen ze geïndividualiseerde inhoud gericht op het voorkomen van een volledige terugval. De derde is emotieregulatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van inhoud en opdrachten uit de positieve psychologie en uit de cognitieve gedragstherapie. Ten slotte heeft de interventie betrekking op voorlichting over alcohol (d.w.z. dezelfde onderwerpen als in het boekje dat aan de controlegroep is verstrekt).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal standaard alcoholeenheden geconsumeerd tijdens de voorgaande zeven dagen
Tijdsspanne: meet zes maanden na baseline (inschrijving)
Proefpersonen wordt gevraagd om (via online vragenlijsten) aan te geven hoeveel standaard alcoholeenheden ze op elk van de voorgaande zeven dagen hebben geconsumeerd, op een schaal van nul tot tien. Vervolgens wordt een somscore voor wekelijks verbruik berekend, variërend van nul tot 70.
meet zes maanden na baseline (inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverlof afgelopen week
Tijdsspanne: Beoordeeld zes maanden na baseline
Ziekteverzuim werd beoordeeld met een "ja" of "nee" antwoord voor elk van de afgelopen zeven dagen, en vervolgens opgeteld, resulterend in een score van nul tot zeven. Deelnemers werden geïnstrueerd om elk ziekteverzuim te melden, ongeacht de reden.
Beoordeeld zes maanden na baseline
Negatieve gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld zes maanden na baseline
Waargenomen negatieve gevolgen van eigen alcoholgebruik, gedurende de zeven voorgaande dagen, werden beoordeeld door een index van 13 items, resulterend in een somscore met een theoretisch bereik van nul tot 13. De items omvatten: hoofdpijn, misselijkheid, angst, uitgeput, depressief, een plan overtreden, een afspraak verbreken, ziekteverlof, geheugenproblemen, slecht geweten, conflict, iets kapotgemaakt en verwondingen.
Beoordeeld zes maanden na baseline
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline
De veranderingsscore voor wekelijkse consumptie, vanaf baseline tot zes maanden, wordt berekend op basis van de zeven dagen achtereenvolgende meting (primair resultaat).
Zes maanden na baseline
Aantal dagen met alcoholgebruik
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline
Op basis van de zeven dagen achtereenvolgende meting (primaire uitkomstmaat) wordt het aantal dagen met alcoholgebruik berekend.
Zes maanden na baseline
Aantal alcoholmisbruiken
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline
Op basis van de zeven dagen achtereenvolgende meting (primaire uitkomstmaat) wordt het aantal dagen met een episode van drankmisbruik berekend.
Zes maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

The Research Council of Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SERAF-BALANCE-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online screening en feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren