Testing av effektiviteten av en online alkoholintervensjon
Digital terapi: Evaluering av den helautomatiserte alkoholintervensjonen "Balanse".
Hensikten med denne studien er å teste om en nettbasert alkoholintervensjon med flere økter forbedrer behandlingseffekten sammenlignet med screening for én økt med kun tilbakemelding.
Alle deltakerne i studien mottok en screeningprosedyre for én sesjon inkludert individualisert normativ tilbakemelding (vanlig omsorg). I tillegg fikk halvparten av deltakerne et enkelt netthefte om effekten av alkohol. Den andre halvparten mottok et online oppfølgingsprogram for flere økter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Teste om en alkoholintervensjon med flere økter forbedrer behandlingseffekten (dvs. redusert forbruk av alkohol) sammenlignet med screening for én økt med tilbakemelding.
Design: Randomisert kontrollert studie (RCT). Forsøkspersoner i begge tilstander mottar en screeningprosedyre for én sesjon inkludert individualisert normativ tilbakemelding. Kontrollgruppen mottar et nettbasert hefte om effekten av alkohol. Behandlingsgruppen mottar multisesjonsoppfølgingsprogrammet "Balanse".
Setting: Nettstudie i Norge. Deltakere: Risikodrikkere rekrutteres gjennom internettannonser og tildeles tilfeldig til ett av to forhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- farlig eller skadelig drikking (dvs. en FAST-score på 3 eller mer)
Ekskluderingskriterier:
- mindreårig (<18)
- ikke oppgitt en gyldig e-postadresse
- ikke oppgitt gyldig (norsk) mobilnummer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Mottar to intervensjoner:
|
En online screeningprosedyre for én økt inkludert individualisert normativ tilbakemelding.
Et nettbasert hefte som dekker generell informasjon om alkohol, dens effekt på hjernen og kroppen, potensielle risikoer og skader ved drikking, og en redegjørelse for terskelverdiene for fornuftig drikking
|
|
EKSPERIMENTELL: Utvidet oppfølging
Mottar to intervensjoner:
|
En online screeningprosedyre for én økt inkludert individualisert normativ tilbakemelding.
Et online oppfølgingsprogram for flere økter (dvs. "Balanse").
Det sentrale konseptet med Balanse er å støtte fortsatt selvregulering gjennom hele atferdsendringsprosessen.
Det er fire nøkkelaspekter ved programmet, den første er fokus på målsetting og sporing av alkoholforbruk på daglig basis.
Den andre om forebygging av tilbakefall - for eksempel når klienter rapporterer at de drikker mer enn målet deres, mottar de individualisert innhold rettet mot å forhindre et fullstendig tilbakefall.
Det tredje er emosjonsregulering, hvor innhold og oppgaver fra positiv psykologi og fra kognitiv atferdsterapi brukes.
Til slutt dekker intervensjon alkoholundervisning (dvs. de samme temaene som i heftet gitt til kontrollgruppen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall standard alkoholenheter konsumert i løpet av de siste syv dagene
Tidsramme: måler seks måneder etter baseline (registrering)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å angi (gjennom nettbaserte spørreskjemaer) hvor mange standard alkoholenheter de konsumerte på hver av de siste syv dagene, på en skala fra null til ti.
Deretter beregnes en sumscore for ukentlig forbruk, fra null til 70.
|
måler seks måneder etter baseline (registrering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefravær siste uke
Tidsramme: Vurdert seks måneder etter baseline
|
Sykefraværet ble vurdert med et "ja" eller "nei" svar for hver av de siste syv dagene, og deretter akkumulert, noe som resulterte i en score på null til syv.
Deltakerne ble bedt om å melde fra om sykefravær uansett årsak.
|
Vurdert seks måneder etter baseline
|
|
Negative konsekvenser av alkoholforbruk
Tidsramme: Vurdert seks måneder etter baseline
|
Opplevde negative konsekvenser av eget alkoholforbruk, i løpet av de syv foregående dagene, ble vurdert med en indeks på 13 elementer, noe som resulterte i en sumskåre med et teoretisk område fra null til 13.
Varene bestod av: hodepine, kvalme, angst, utslitt, deprimert, bryte en plan, bryte en date, sykemelding, hukommelsesproblemer, dårlig samvittighet, konflikt, ødelagt noe og skader.
|
Vurdert seks måneder etter baseline
|
|
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endringsskåren for ukentlig forbruk, fra baseline til seks måneder, beregnes basert på syv dagers påfølgende mål (primært utfall).
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Antall dager med alkoholforbruk
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Basert på syv dagers påfølgende mål (primært utfall) beregnes antall dager med alkoholforbruk.
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Antall alkoholpåfyll
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Basert på syv dagers påfølgende mål (primært utfall), beregnes antall dager med overstadig drikkeepisode.
|
Seks måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SERAF-BALANCE-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .