Testa effektiviteten av en online-alkoholintervention
7 september 2017 uppdaterad av: Håvar Brendryen, University of Oslo
Digital terapi: Utvärdering av den helt automatiserade alkoholinterventionen "Balans".
Syftet med denna studie är att testa om en online-intervention med flera sessioner med alkohol förbättrar behandlingseffekten jämfört med screening för enstaka sessioner med endast feedback.
Alla deltagare i studien fick en screeningprocedur för en enda session inklusive individualiserad normativ feedback (vanlig vård). Dessutom fick hälften av deltagarna ett enkelt onlinehäfte om alkoholens effekter. Den andra hälften fick ett uppföljningsprogram för flera sessioner online.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Testa om en alkoholintervention med flera sessioner förbättrar behandlingseffekten (d.v.s. minskad konsumtion av alkohol) jämfört med screening för enstaka sessioner med feedback.
Design: Randomiserad kontrollerad studie (RCT). Försökspersoner i båda tillstånden får en screeningprocedur för en enda session inklusive individualiserad normativ feedback. Kontrollgruppen får ett onlinehäfte om alkoholens effekter. Behandlingsgruppen får flersessionsuppföljningsprogrammet "Balans".
Inställning: Onlinestudie i Norge. Deltagare: Drickare i riskzonen rekryteras genom internetannonser och slumpmässigt tilldelas ett av två villkor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- farligt eller skadligt drickande (d.v.s. ett FAST-värde på 3 eller mer)
Exklusions kriterier:
- minderårig (<18)
- inte angett en giltig e-postadress
- inte angett ett giltigt (norskt) mobiltelefonnummer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Får två insatser:
|
En online screeningprocedur för enstaka sessioner inklusive individualiserad normativ feedback.
Ett onlinehäfte som täcker allmän information om alkohol, dess effekt på hjärnan och kroppen, potentiella risker och skador med att dricka och en redogörelse för tröskelvärdena för förnuftigt drickande
|
|
EXPERIMENTELL: Utökad uppföljning
Får två insatser:
|
En online screeningprocedur för enstaka sessioner inklusive individualiserad normativ feedback.
Ett onlineuppföljningsprogram för flera sessioner (d.v.s. "Balans").
Det centrala konceptet med Balans är att stödja fortsatt självreglering genom hela beteendeförändringsprocessen.
Det finns fyra nyckelaspekter av programmet, den första är fokus på målsättning och spårning av alkoholkonsumtion på en daglig basis.
Den andra om återfallsförebyggande – till exempel, när klienter rapporterar att de dricker mer än vad de har tänkt sig, får de individualiserat innehåll som syftar till att förhindra ett fullständigt återfall.
Det tredje är känsloreglering, där innehåll och uppdrag från positiv psykologi och från kognitiv beteendeterapi används.
Slutligen omfattar interventionen alkoholutbildning (dvs. samma ämnen som i häftet som lämnats till kontrollgruppen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal standardalkoholenheter som konsumerats under de senaste sju dagarna
Tidsram: mäter sex månader efter baslinjen (registrering)
|
Försökspersonerna uppmanas att ange (genom online-frågeformulär) hur många standardalkoholenheter de konsumerat under var och en av de föregående sju dagarna, på en skala från noll till tio.
Sedan beräknas ett summapoäng för veckokonsumtion, från noll till 70.
|
mäter sex månader efter baslinjen (registrering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukskrivning under förra veckan
Tidsram: Bedöms sex månader efter baslinjen
|
Sjukfrånvaro bedömdes med ett "ja" eller "nej" svar för var och en av de senaste sju dagarna, och ackumulerades sedan, vilket resulterade i en poäng på noll till sju.
Deltagarna instruerades att anmäla eventuella sjukskrivningar oavsett orsak.
|
Bedöms sex månader efter baslinjen
|
|
Negativa konsekvenser av alkoholkonsumtion
Tidsram: Bedöms sex månader efter baslinjen
|
Upplevda negativa konsekvenser av egen alkoholkonsumtion, under de sju föregående dagarna, bedömdes med ett index på 13 artiklar, vilket resulterade i en summapoäng med ett teoretiskt intervall från noll till 13.
Föremålen bestod av: huvudvärk, illamående, ångest, sliten, deprimerad, bryta en plan, bryta en dejt, sjukskrivning, minnesproblem, dåligt samvete, konflikt, förstört något och skador.
|
Bedöms sex månader efter baslinjen
|
|
Förändring i alkoholkonsumtion
Tidsram: Sex månader efter baslinjen
|
Förändringspoängen för veckokonsumtion, från baslinje till sex månader, beräknas baserat på sju dagars på varandra följande mått (primärt utfall).
|
Sex månader efter baslinjen
|
|
Antal dagar med alkoholkonsumtion
Tidsram: Sex månader efter baslinjen
|
Baserat på sju dagars på varandra följande mått (primärt utfall) beräknas antalet dagar med alkoholkonsumtion.
|
Sex månader efter baslinjen
|
|
Antal alkoholberusningar
Tidsram: Sex månader efter baslinjen
|
Baserat på det sju dagar långa på varandra följande måttet (primärt utfall) beräknas antalet dagar med en berusningsepisod.
|
Sex månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SERAF-BALANCE-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .