Tester l'efficacité d'une intervention en ligne sur l'alcool
7 septembre 2017 mis à jour par: Håvar Brendryen, University of Oslo
Thérapie numérique : évaluation de l'intervention entièrement automatisée sur l'alcool "Balance".
Le but de cette étude est de tester si une intervention en ligne sur l'alcool en plusieurs séances améliore l'effet du traitement par rapport au dépistage en une seule séance avec rétroaction uniquement.
Tous les participants à l'essai ont reçu une procédure de dépistage en une seule session comprenant un retour normatif individualisé (soins habituels). De plus, la moitié des participants ont reçu un simple livret en ligne sur les effets de l'alcool. L'autre moitié a reçu un programme de suivi multi-sessions en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : tester si une intervention sur l'alcool en plusieurs séances améliore l'effet du traitement (c'est-à-dire une réduction de la consommation d'alcool) par rapport au dépistage en une seule séance avec rétroaction.
Conception : Essai contrôlé randomisé (ECR). Les sujets dans les deux conditions reçoivent une procédure de dépistage en une seule session comprenant un retour d'information normatif individualisé. Le groupe témoin reçoit un livret en ligne sur les effets de l'alcool. Le groupe de traitement reçoit le programme de suivi multi-session "Balance".
Cadre : Étude en ligne en Norvège. Participants : Les buveurs à risque sont recrutés par le biais de publicités sur Internet et assignés au hasard à l'une des deux conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consommation dangereuse ou nocive (c.-à-d. un score FAST de 3 ou plus)
Critère d'exclusion:
- mineur (<18)
- pas fourni une adresse e-mail valide
- pas fourni un numéro de téléphone portable valide (norvégien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Reçoit deux interventions :
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Une procédure de sélection en ligne en une seule session comprenant un retour d'information normatif individualisé.
Un livret en ligne qui couvre des informations générales sur l'alcool, ses effets sur le cerveau et le corps, les risques et les méfaits potentiels de la consommation d'alcool, et un compte rendu des valeurs seuils d'une consommation raisonnable
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EXPÉRIMENTAL: Suivi étendu
Reçoit deux interventions :
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Une procédure de sélection en ligne en une seule session comprenant un retour d'information normatif individualisé.
Un programme de suivi multi-sessions en ligne (c'est-à-dire "Balance").
Le concept central de l'équilibre est de soutenir l'autorégulation continue tout au long du processus de changement de comportement.
Il y a quatre aspects clés du programme, le premier est axé sur l'établissement d'objectifs et le suivi de la consommation d'alcool au jour le jour.
Le second sur la prévention des rechutes - par exemple, lorsque les clients déclarent boire plus que leur cible, ils reçoivent un contenu individualisé visant à prévenir une rechute complète.
Le troisième est la régulation des émotions, où le contenu et les devoirs de la psychologie positive et de la thérapie cognitivo-comportementale sont utilisés.
Enfin, l'intervention couvre l'éducation à l'alcool (c'est-à-dire les mêmes sujets que dans le livret fourni au groupe témoin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'unités standard d'alcool consommées au cours des sept derniers jours
Délai: mesure six mois après la ligne de base (inscription)
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Les sujets sont invités à indiquer (au moyen de questionnaires en ligne) combien d'unités d'alcool standard ils ont consommées au cours de chacun des sept jours précédents, sur une échelle de zéro à dix.
Ensuite, un score total pour la consommation hebdomadaire est calculé, allant de zéro à 70.
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mesure six mois après la ligne de base (inscription)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt de travail la semaine dernière
Délai: Évalué à six mois après la ligne de base
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Les congés de maladie ont été évalués avec une réponse « oui » ou « non » pour chacun des sept derniers jours, puis cumulés, ce qui a donné un score de zéro à sept.
Les participants ont été invités à signaler tout congé de maladie, quelle qu'en soit la raison.
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Évalué à six mois après la ligne de base
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Conséquences négatives de la consommation d'alcool
Délai: Évalué à six mois après la ligne de base
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Les conséquences négatives perçues de sa propre consommation d'alcool, au cours des sept jours précédents, ont été évaluées par un indice de 13 items, résultant en un score total avec une plage théorique de zéro à 13.
Les éléments comprenaient : maux de tête, nausées, anxiété, épuisement, dépression, rupture d'un plan, rupture d'un rendez-vous, congé de maladie, problèmes de mémoire, mauvaise conscience, conflit, destruction de quelque chose et blessures.
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Évalué à six mois après la ligne de base
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Modification de la consommation d'alcool
Délai: Six mois après la ligne de base
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Le score de changement pour la consommation hebdomadaire, de la ligne de base à six mois, est calculé sur la base de la mesure consécutive de sept jours (résultat principal).
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Six mois après la ligne de base
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Nombre de jours avec consommation d'alcool
Délai: Six mois après la ligne de base
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Sur la base de la mesure consécutive de sept jours (résultat principal), le nombre de jours de consommation d'alcool est calculé.
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Six mois après la ligne de base
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Nombre de beuveries d'alcool
Délai: Six mois après la ligne de base
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Sur la base de la mesure consécutive de sept jours (résultat principal), le nombre de jours avec un épisode de consommation excessive d'alcool est calculé.
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Six mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SERAF-BALANCE-1
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