Testando a eficácia de uma intervenção on-line sobre álcool
7 de setembro de 2017 atualizado por: Håvar Brendryen, University of Oslo
Terapia Digital: Avaliação da Intervenção de Álcool Totalmente Automatizada "Equilíbrio".
O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção on-line com várias sessões de álcool melhora o efeito do tratamento em comparação com a triagem de sessão única apenas com feedback.
Todos os participantes do estudo receberam um procedimento de triagem de sessão única, incluindo feedback normativo individualizado (cuidado usual). Além disso, metade dos participantes recebeu um livreto online simples sobre os efeitos do álcool. A outra metade recebeu um programa de acompanhamento multisessão online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Testar se uma intervenção com álcool em várias sessões melhora o efeito do tratamento (isto é, reduz o consumo de álcool) em comparação com a triagem de sessão única com feedback.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado (RCT). Indivíduos em ambas as condições recebem um procedimento de triagem de sessão única, incluindo feedback normativo individualizado. O grupo de controle recebe um livreto online sobre os efeitos do álcool. O grupo de tratamento recebe o programa de acompanhamento de várias sessões "Balance".
Cenário: Estudo online na Noruega. Participantes: Os bebedores de risco são recrutados por meio de anúncios na Internet e atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0315
- Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebida perigosa ou prejudicial (ou seja, uma pontuação FAST de 3 ou mais)
Critério de exclusão:
- menor de idade (<18)
- não forneceu um endereço de e-mail válido
- não forneceu um número de celular (norueguês) válido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Recebe duas intervenções:
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Um procedimento de triagem de sessão única online, incluindo feedback normativo individualizado.
Um livreto on-line que cobre informações gerais sobre álcool, seus efeitos no cérebro e no corpo, riscos e danos potenciais do consumo de álcool e um relato dos valores-limite do consumo sensato
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EXPERIMENTAL: Acompanhamento estendido
Recebe duas intervenções:
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Um procedimento de triagem de sessão única online, incluindo feedback normativo individualizado.
Um programa de acompanhamento de várias sessões on-line (ou seja, "Equilíbrio").
O conceito central do Equilíbrio é apoiar a auto-regulação contínua ao longo do processo de mudança de comportamento.
Existem quatro aspectos principais do programa, o primeiro é o foco no estabelecimento de metas e no rastreamento do consumo de álcool no dia-a-dia.
O segundo sobre prevenção de recaídas - por exemplo, quando os clientes relatam que bebem mais do que seu objetivo, eles recebem conteúdo individualizado com o objetivo de prevenir uma recaída total.
A terceira é a regulação emocional, onde são utilizados conteúdos e atribuições da psicologia positiva e da terapia cognitivo-comportamental.
Finalmente, a intervenção abrange a educação sobre o álcool (ou seja, os mesmos tópicos do livreto fornecido ao grupo de controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de unidades padrão de álcool consumidas durante os sete dias anteriores
Prazo: medidas seis meses após a linha de base (inscrição)
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Os participantes são solicitados a indicar (por meio de questionários on-line) quantas unidades padrão de álcool consumiram em cada um dos sete dias anteriores, em uma escala de zero a dez.
Em seguida, é calculada uma somatória para o consumo semanal, variando de zero a 70.
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medidas seis meses após a linha de base (inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Licença médica durante a semana passada
Prazo: Avaliado seis meses após a linha de base
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As licenças médicas foram avaliadas com uma resposta "sim" ou "não" para cada um dos últimos sete dias e, em seguida, acumuladas, resultando em uma pontuação de zero a sete.
Os participantes foram instruídos a relatar qualquer licença médica, independentemente do motivo.
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Avaliado seis meses após a linha de base
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Consequências negativas do consumo de álcool
Prazo: Avaliado seis meses após a linha de base
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A percepção das consequências negativas do próprio consumo de álcool, nos sete dias anteriores, foi avaliada por um índice de 13 itens, resultando em um escore somatório com variação teórica de zero a 13.
Os itens compreendem: dor de cabeça, náusea, ansiedade, cansaço, depressão, quebra de planos, quebra de encontro, licença médica, problemas de memória, má consciência, conflito, algo destruído e ferimentos.
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Avaliado seis meses após a linha de base
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Mudança no consumo de álcool
Prazo: Seis meses após a linha de base
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A pontuação de mudança para o consumo semanal, desde a linha de base até seis meses, é calculada com base na medida de sete dias consecutivos (resultado primário).
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Seis meses após a linha de base
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Número de dias com consumo de álcool
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Com base na medida de sete dias consecutivos (resultado primário), é calculado o número de dias com consumo de álcool.
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Seis meses após a linha de base
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Número de bebedeiras alcoólicas
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Com base na medida de sete dias consecutivos (resultado primário), é calculado o número de dias com um episódio de consumo excessivo de álcool.
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Seis meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håvar Brendryen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SERAF-BALANCE-1
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