膝の若年性骨軟骨炎離断を治療するための 2 つの外科的掘削技術の研究
2020年12月2日 更新者：Benton Heyworth、Boston Children's Hospital
膝の若年性骨軟骨炎離断神経に対するレトロ対トランス関節掘削：多施設無作為対照試験
この研究の目的は、若年性離断性骨軟骨炎（JOCD）病変の安定した形態に対する手術治療の2つの一般的に採用されている技術である経関節掘削と関節後掘削に関連する機能的、臨床的および放射線学的結果を比較することです。
この研究はまた、X線写真による治癒率と二次手術の必要性を決定することにより、外科的介入後の最も一般的に特定された病理学的状態（安定病変として）におけるこの状態の自然史をより明確に定義することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Rady Children's Hospital
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Colorado
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Centennial、Colorado、アメリカ、80112
- Rocky Mountain Hospital for Children
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
- Connecticut Children's Medical Center
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- St. Luke's Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Tennessee Orthopaedic Alliance
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
- Medical College of Wisconsin
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- JOCDの診断、
- 内側大腿顆の外側面に位置する病変、
- -MRIに基づいて安定していると考えられる病変、
- MRIに基づいて骨格的に未熟であると判断された患者、
- 保存療法のコースを完了しました。
除外基準:
- -付随する重大な膝の病理（AVN、骨折、炎症性関節炎、ACL断裂、円板/半月板断裂など）
- 病変が十分に治癒し、手術が推奨されない場合、
- 影響を受けた膝の以前の手術、
- 代謝性骨障害の診断（例： 骨形成不全症）、
- 鎌状赤血球症の診断、
- 長期にわたるコルチコステロイドまたは化学療法の治療歴、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：後関節穿孔
後関節掘削は、影響を受けた顆の皮質縁を通過し、それによって関節面と関節を節約します。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：経関節掘削
経関節穿孔は、複数の部位を介して関節軟骨を貫通し、軟骨下貫通を作成します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Pedi-IKDC（国際膝ドキュメンテーション委員会）の合計スコアによって測定される身体機能
時間枠：術後1年
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マルクス アクティビティ スケールで測定された活動レベル
時間枠：術後1年
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術後1年
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Pedi-IKDC 合計スコアによって測定される身体機能
時間枠：術後2年
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術後2年
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病変治癒までの時間
時間枠：術後3ヶ月～2年
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病変の治癒は、複数の時点でX線によって評価されます
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術後3ヶ月～2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的合併症
時間枠：術後1週間～1年
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OCD フラグメントの不注意による置換。関節軟骨およびフィジスの損傷
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術後1週間～1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benton Heyworth, M.D.、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月18日
一次修了 (実際)
2019年7月29日
研究の完了 (実際)
2020年10月16日
試験登録日
最初に提出
2012年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月2日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00004016
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