Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af to kirurgiske boreteknikker til behandling af juvenil osteochondritis dissecans i knæet

2. december 2020 opdateret af: Benton Heyworth, Boston Children's Hospital

Retro Versus Trans Articular Drilling for Juvenile Osteochondritis Dissecans of the Knee: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de funktionelle, kliniske og radiografiske resultater forbundet med transartikulær boring versus retroartikulær boring, to almindeligt anvendte teknikker til operativ behandling af stabile former for juvenile osteochondritis dissecans (JOCD) læsioner. Denne undersøgelse har også til formål bedre at definere den naturlige historie af denne tilstand i dens mest almindeligt identificerede patologiske tilstand (som en stabil læsion) efter kirurgisk indgreb ved at bestemme hastigheden af ​​radiografisk heling og ethvert behov for sekundær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Rocky Mountain Hospital for Children
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • St. Luke's Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Tennessee Orthopaedic Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af JOCD,
  • Læsion placeret på det laterale aspekt af den mediale lårbenskondyl,
  • Læsion anses for stabil baseret på MR,
  • Patienten vurderes skeletalt umoden baseret på MR,
  • Gennemført et forløb med konservativ terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig samtidig knæpatologi (AVN, fraktur, inflammatorisk arthritis, ACL-rift, discoid/menisk-rift osv.)
  • Læsionen er helet tilstrækkeligt, og operation anbefales ikke,
  • Tidligere operation på det berørte knæ,
  • Diagnose af metabolisk knoglesygdom (f. osteogenesis imperfecta),
  • Diagnose af seglcellesygdom,
  • Anamnese med langvarig kortikosteroid- eller kemoterapibehandling,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retroartikulær boring
Retroartikulær boring går gennem den kortikale margin af den berørte kondyl og skåner derved den artikulære overflade og physis.
Procedure: Retroartikulær boring
  • Boring skal udføres under AP og lateral fluoroskopisk vejledning, uden yderligere boring på 'transartikulær' eller intraartikulær transkondylær måde.
  • Brug en 0,045 K-wire til boring.
  • Minimum 8 trådgennemløb pr. kvadratcentimeter uden maksimalt antal trådgennemgange.
Andre navne:
  • antero-grade
  • ekstraartikulær
Aktiv komparator: Transartikulær boring
Transartikulær boring penetrerer ledbrusken gennem flere steder for at skabe subkondrale penetrationer.
Procedure: Transartikulær boring
  • Boring skal udføres under artroskopisk visualisering direkte gennem ledbrusken, uden yderligere boring i 'retroartikulær', 'ekstraartikulær' eller transkondylær (gennem det interkondylære hak)
  • Brug en 0,045 K-wire til boring
  • Minimum 4 ledningsgennemløb pr. kvadratcentimeter, med maksimalt 5 ledningsgennemgange pr. kvadratcentimeter
Andre navne:
  • antero-grade
  • ekstraartikulær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funktion målt af Pedi-IKDC (International Knee Documentation Committee) totalscore
Tidsramme: Et år efter operationen
Et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau målt ved Marx Activity Scale
Tidsramme: Et år efter operationen
Et år efter operationen
Fysisk funktion målt ved Pedi-IKDC totalscore
Tidsramme: To år efter operationen
To år efter operationen
Tid til heling af læsioner
Tidsramme: 3 måneder til 2 år efter operationen
Læsionsheling vil blive vurderet ved røntgen på flere tidspunkter
3 måneder til 2 år efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1 uge til 1 år efter operationen
Utilsigtet forskydning af OCD-fragment; skader på ledbrusk og fyser
1 uge til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kaiser Permanente
Hospital for Special Surgery, New York
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Rady Children's Hospital, San Diego
Pediatric Orthopaedic Society of North America
Connecticut Children's Medical Center
Tennessee Orthopedic Alliance
St. Luke's Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benton Heyworth, M.D., Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00004016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil Osteochondritis Dissecans

Kliniske forsøg med Retroartikulær boring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner