Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdesta kirurgisesta poraustekniikasta polven nuorten osteokondriitin hoitoon

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Benton Heyworth, Boston Children's Hospital

Retro versus Trans-nivelporaukset nuorten polven osteokondritiitille: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nivelten väliseen poraukseen liittyviä toiminnallisia, kliinisiä ja radiografisia tuloksia verrattuna retro-nivelporaukseen, jotka ovat kaksi yleisesti käytettyä leikkaustekniikkaa juveniilin osteokondriitti dissecans (JOCD) -leesioiden stabiileissa muodoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös määritellä paremmin tämän tilan luonnollinen historia sen yleisimmin tunnistetussa patologisessa tilassa (stabiilina leesiona) kirurgisen toimenpiteen jälkeen määrittämällä radiografisen paranemisen nopeus ja mahdollinen toissijaisen leikkauksen tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Rocky Mountain Hospital for Children
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • St. Luke's Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Tennessee Orthopaedic Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • JOCD:n diagnoosi,
  • Leesio, joka sijaitsee mediaalisen reisiluun nivelen lateraalisella puolella,
  • Leesio katsottiin vakaaksi MRI:n perusteella,
  • Potilas todettiin luuston epäkypsäksi MRI:n perusteella,
  • Suoritettu konservatiivisen hoidon kurssin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä samanaikainen polven patologia (AVN, murtuma, tulehduksellinen niveltulehdus, ACL-repeämä, diskoidi/meniskaalirepeämä jne.)
  • Leesio parantunut riittävästi, eikä leikkausta suositella,
  • Aiempi leikkaus sairastuneelle polvelle,
  • Metabolisen luuhäiriön diagnoosi (esim. osteogenesis imperfecta),
  • Sirppisolusairauden diagnoosi,
  • aiempi pitkäaikainen kortikosteroidi- tai kemoterapiahoito,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Retro-nivelporaus
Retro-nivelporaus kulkee sairaan nivelen aivokuoren reunan läpi säästäen siten nivelpintaa ja fyysejä.
Menettely: Retro-nivelporaus
  • Poraus on suoritettava AP:n ja lateraalisen fluoroskopian ohjauksessa ilman ylimääräistä "trans-artikulaarista" tai nivelensisäistä trans-kondylaarista porausta.
  • Käytä poraukseen 0,045 K-lankaa.
  • Vähintään 8 johtoa neliösenttimetriä kohden ilman johtojen enimmäismäärää.
Muut nimet:
  • antero-luokan
  • nivelen ulkopuolinen
Active Comparator: Trans-nivelporaus
Trans-artikulaarinen poraus tunkeutuu nivelrustoon useiden kohtien läpi luoden subkondraalisia tunkeutumisia.
Menettely: Trans-nivelporaus
  • Poraus on suoritettava artrroskooppisella visualisoinnilla suoraan nivelruston läpi, ilman ylimääräistä porausta "retro-niveleen", "nivelen ulkopuoliseen" tai trans-kondylaariseen (condylarin välisen loven kautta)
  • Käytä poraukseen 0,045 K-lankaa
  • Vähintään 4 johtoa neliösenttimetriä kohti ja enintään 5 johtoa neliösenttimetriä kohti
Muut nimet:
  • antero-luokan
  • nivelen ulkopuolinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintakyky mitattuna Pedi-IKDC:n (International Knee Documentation Committee) kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuustaso mitattuna Marxin aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Vuosi leikkauksen jälkeen
Fyysinen toimintakyky mitattuna Pedi-IKDC:n kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Leesion paranemisen aika
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Leesion paraneminen arvioidaan röntgenkuvauksella useissa ajankohtana
3 kuukaudesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko - 1 vuosi leikkauksen jälkeen
OCD-fragmentin tahaton siirtyminen; nivelruston ja fysioiden vaurioituminen
1 viikko - 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kaiser Permanente
Hospital for Special Surgery, New York
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Rady Children's Hospital, San Diego
Pediatric Orthopaedic Society of North America
Connecticut Children's Medical Center
Tennessee Orthopedic Alliance
St. Luke's Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Benton Heyworth, M.D., Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00004016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuorten osteokondriitti Dissecans

Kliiniset tutkimukset Retro-nivelporaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa