Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány két sebészeti fúrási technikáról a fiatalkori osteochondritis térd dissecanusainak kezelésére

2020. december 2. frissítette: Benton Heyworth, Boston Children's Hospital

Retro versus transz ízületi fúrás fiatalkori osteochondritises térd dissecans esetén: Multicentrikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a transz-artikuláris fúrással kapcsolatos funkcionális, klinikai és radiográfiai eredményeket a retro-artikuláris fúrással, amely két általánosan alkalmazott műtéti technika a juvenilis osteochondritis dissecans (JOCD) léziók stabil formáiban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy pontosabban meghatározza ennek az állapotnak a természetes anamnézisét a műtétet követő leggyakrabban azonosított kóros állapotában (stabil elváltozásként), meghatározva a radiográfiás gyógyulás sebességét és a másodlagos műtét szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Rocky Mountain Hospital for Children
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06032
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • St. Luke's Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Tennessee Orthopaedic Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
        • Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • JOCD diagnózisa,
  • A mediális femoralis condylus lateralis részén található elváltozás,
  • Az MRI alapján stabilnak ítélt elváltozás,
  • Az MRI alapján csontváz éretlennek ítélt beteg,
  • Elvégezte a konzervatív terápiás kúrát.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egyidejű térdpatológia (AVN, törés, gyulladásos ízületi gyulladás, ACL-szakadás, discoid/meniscal szakadás stb.)
  • Az elváltozás megfelelően gyógyult, műtét nem javasolt,
  • Az érintett térd korábbi műtétje,
  • Metabolikus csontbetegség diagnosztizálása (pl. osteogenesis imperfecta),
  • A sarlósejtes betegség diagnosztizálása,
  • Hosszan tartó kortikoszteroid- vagy kemoterápiás kezelés a kórtörténetben,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Retro-artikuláris fúrás
A retro-artikuláris fúrás az érintett condylus corticalis peremén megy keresztül, ezzel kíméli az ízületi felületet és a fizikát.
Eljárás: Retro-artikuláris fúrás
  • A fúrást AP és laterális fluoroszkópos irányítás mellett kell végrehajtani, további „transz-artikuláris” vagy intraartikuláris transz-condylaris fúrás nélkül.
  • A fúráshoz használjon 0,045 K-os huzalt.
  • Négyzetcentiméterenként legalább 8 huzalátvezetés, maximális huzalátvezetések száma nélkül.
Más nevek:
  • antero-fokozatú
  • ízületen kívüli
Aktív összehasonlító: Transz-artikuláris fúrás
A transzartikuláris fúrás több helyen áthatol az ízületi porcba, így szubchondrális behatolást hoz létre.
Eljárás: Transz-artikuláris fúrás
  • A fúrást artroszkópos vizualizáció mellett közvetlenül az ízületi porcon keresztül kell végrehajtani, további fúrás nélkül „retro-artikuláris”, „extra-artikuláris” vagy transz-condylar (az intercondylaris bevágáson keresztül)
  • A fúráshoz használjon 0,045 K-os huzalt
  • Négyzetcentiméterenként legalább 4, legfeljebb 5 huzalátmenet négyzetcentiméterenként
Más nevek:
  • antero-fokozatú
  • ízületen kívüli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Pedi-IKDC (Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság) összpontszáma által mért fizikai funkció
Időkeret: Egy évvel a műtét után
Egy évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Marx-aktivitási skála által mért aktivitási szint
Időkeret: Egy évvel a műtét után
Egy évvel a műtét után
A fizikai működés a Pedi-IKDC összpontszámmal mérve
Időkeret: Két évvel a műtét után
Két évvel a műtét után
Ideje a sérülések gyógyulásának
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig a műtét után
A sérülések gyógyulását több időpontban röntgenfelvétellel értékelik
3 hónaptól 2 évig a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 1 héttől 1 évig a műtét után
Az OCD-fragmens véletlen elmozdulása; az ízületi porcok és a fizikum károsodása
1 héttől 1 évig a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Együttműködők

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kaiser Permanente
Hospital for Special Surgery, New York
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Rady Children's Hospital, San Diego
Pediatric Orthopaedic Society of North America
Connecticut Children's Medical Center
Tennessee Orthopedic Alliance
St. Luke's Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benton Heyworth, M.D., Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-P00004016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatalkori Osteochondritis Dissecans

Klinikai vizsgálatok a Retro-artikuláris fúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel