Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch technik wiercenia chirurgicznego w leczeniu młodzieńczego zapalenia kości i chrząstki Dissecans stawu kolanowego

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Benton Heyworth, Boston Children's Hospital

Wiercenie retro kontra transstawowe w przypadku młodzieńczego zapalenia kości i chrząstki Dissecans stawu kolanowego: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest porównanie wyników funkcjonalnych, klinicznych i radiograficznych związanych z wierceniem przezstawowym i wierceniem pozastawowym, dwiema powszechnie stosowanymi technikami leczenia operacyjnego stabilnych postaci zmian chorobowych w przebiegu młodzieńczego zapalenia kości i chrząstki (JOCD). Badanie to ma również na celu lepsze zdefiniowanie historii naturalnej tego schorzenia w jego najczęściej identyfikowanym stanie patologicznym (jako stabilna zmiana) po interwencji chirurgicznej poprzez określenie tempa gojenia radiologicznego i ewentualnej potrzeby wtórnej operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rocky Mountain Hospital for Children
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital For Special Surgery
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Tennessee Orthopaedic Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka JOCD,
  • Zmiana zlokalizowana na bocznej powierzchni kłykcia przyśrodkowego kości udowej,
  • Zmiana uznana za stabilną na podstawie MRI,
  • Pacjent uznany za niedojrzały szkieletowo na podstawie MRI,
  • Ukończył kurs terapii zachowawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna współistniejąca patologia stawu kolanowego (AVN, złamanie, zapalenie stawów, zerwanie więzadła krzyżowego przedniego, zerwanie krążka/łękotki itp.)
  • Zmiana wystarczająco zagojona i operacja nie jest zalecana,
  • Wcześniejsza operacja chorego kolana,
  • Diagnostyka metabolicznych zaburzeń kości (np. wrodzonej łamliwości kości),
  • Diagnostyka anemii sierpowatokrwinkowej,
  • Historia długotrwałego leczenia kortykosteroidami lub chemioterapią,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiercenie retrostawowe
Wiercenie pozastawowe przechodzi przez brzeg korowy dotkniętego kłykcia, oszczędzając w ten sposób powierzchnię stawową i nasadki.
Procedura: Wiercenie retrostawowe
  • Wiercenie należy wykonać pod kontrolą AP i bocznej fluoroskopii, bez dodatkowego wiercenia w sposób „przezstawowy” lub śródstawowy przezkłykciowy.
  • Do wiercenia użyj drutu 0,045 K.
  • Minimum 8 przejść drutu na centymetr kwadratowy bez maksymalnej liczby przejść drutu.
Inne nazwy:
  • poprzedni stopień
  • pozastawowe
Aktywny komparator: Wiercenie przezstawowe
Wiercenie przezstawowe penetruje chrząstkę stawową przez wiele miejsc, tworząc penetracje podchrzęstne.
Procedura: Wiercenie przezstawowe
  • Wiercenie należy wykonać pod wizualizacją artroskopową bezpośrednio przez chrząstkę stawową, bez dodatkowego nawiercania „zastawowego”, „pozastawowego” lub przezkłykciowego (przez wcięcie międzykłykciowe)
  • Do wiercenia użyj drutu 0,045 K
  • Minimalnie 4 przejścia drutu na centymetr kwadratowy, maksymalnie 5 przejść drutu na centymetr kwadratowy
Inne nazwy:
  • poprzedni stopień
  • pozastawowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne mierzone całkowitym wynikiem Pedi-IKDC (International Knee Documentation Committee).
Ramy czasowe: Rok po operacji
Rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności mierzony Skalą Aktywności Marksa
Ramy czasowe: Rok po operacji
Rok po operacji
Funkcjonowanie fizyczne mierzone całkowitym wynikiem Pedi-IKDC
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
Dwa lata po operacji
Czas na zagojenie się ran
Ramy czasowe: 3 miesiące do 2 lat po operacji
Gojenie się zmian będzie oceniane za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego w wielu punktach czasowych
3 miesiące do 2 lat po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 roku po operacji
Nieumyślne przemieszczenie fragmentu OCD; uszkodzenie chrząstki stawowej i nasad
1 tydzień do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kaiser Permanente
Hospital for Special Surgery, New York
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Rady Children's Hospital, San Diego
Pediatric Orthopaedic Society of North America
Connecticut Children's Medical Center
Tennessee Orthopedic Alliance
St. Luke's Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benton Heyworth, M.D., Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00004016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Młodzieńcze zapalenie kości i chrząstki Dissecans

Badania kliniczne na Wiercenie retrostawowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj