무릎의 소아 골연골염을 치료하기 위한 두 가지 외과적 드릴링 기법에 관한 연구
2020년 12월 2일 업데이트: Benton Heyworth, Boston Children's Hospital
무릎의 청소년 골연골염 박리를 위한 Retro 대 Trans Articular Drilling: 다기관, 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 안정된 형태의 박리성 소아 골연골염(JOCD) 병변에 대해 일반적으로 사용되는 두 가지 수술적 치료 기술인 경관절 드릴링과 관절 후방 드릴링의 기능적, 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 방사선학적 치유율과 2차 수술의 필요성을 결정함으로써 외과적 개입 후 가장 일반적으로 확인되는 병리학적 상태(안정적인 병변)에서 이 상태의 자연사를 더 잘 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80112
- Rocky Mountain Hospital for Children
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- Connecticut Children's Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Tennessee Orthopaedic Alliance
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Medical College of Wisconsin
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- JOCD의 진단,
- 내측 대퇴골과의 외측면에 위치한 병변,
- MRI에 근거하여 안정적인 것으로 간주되는 병변,
- MRI를 기반으로 골격 미성숙으로 간주되는 환자,
- 보수 치료 과정을 마쳤습니다.
제외 기준:
- 상당한 동반 무릎 병리(AVN, 골절, 염증성 관절염, ACL 파열, 원반형/반월판 파열 등)
- 병변이 충분히 치유되어 수술을 권하지 않으며,
- 영향을 받은 무릎에 대한 사전 수술,
- 대사성 골질환의 진단(예: 골 형성 불완전),
- 겸상 적혈구 질환의 진단,
- 장기간 코르티코스테로이드 또는 화학요법 치료의 병력,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 역관절 드릴링
Retro-articular drilling은 영향을 받은 condyle의 피질 가장자리를 통과하여 관절 표면과 physes를 보호합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 관절간 드릴링
경관절 드릴링은 여러 부위를 통해 관절 연골을 관통하여 연골하 침투를 생성합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pedi-IKDC(International Knee Documentation Committee) 총점으로 측정한 신체 기능
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마르크스 활동 척도로 측정한 활동 수준
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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Pedi-IKDC 총 점수로 측정한 신체 기능
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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병변 치유 시간
기간: 수술 후 3개월 ~ 2년
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병변 치유는 여러 시점에서 X-레이로 평가됩니다.
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수술 후 3개월 ~ 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증
기간: 수술 후 1주일에서 1년
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OCD 단편의 우발적 변위; 관절 연골 및 신체 손상
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수술 후 1주일에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benton Heyworth, M.D., Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00004016
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