两种手术钻孔技术治疗幼年型膝关节剥脱性骨软骨炎的研究
2020年12月2日 更新者：Benton Heyworth、Boston Children's Hospital
青少年膝关节剥脱性骨软骨炎的复古与经关节钻孔：一项多中心、随机对照试验
本研究的目的是比较经关节钻孔与关节后钻孔相关的功能、临床和影像学结果，这两种常用的手术治疗技术用于稳定形式的幼年剥脱性骨软骨炎 (JOCD) 病变。
本研究还旨在通过确定影像学愈合率和是否需要二次手术，更好地确定手术干预后这种病症在其最常见的病理状态（稳定病变）中的自然史。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
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San Diego、California、美国、92123
- Rady Children's Hospital
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Colorado
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Centennial、Colorado、美国、80112
- Rocky Mountain Hospital for Children
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、美国、06032
- Connecticut Children's Medical Center
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83702
- St. Luke's Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37205
- Tennessee Orthopaedic Alliance
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
- Medical College of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- JOCD的诊断，
- 病变位于股骨内侧髁外侧，
- 基于 MRI 认为病变稳定，
- 根据 MRI 认为骨骼未成熟的患者，
- 完成一个疗程的保守治疗。
排除标准：
- 显着伴随的膝关节病变（AVN、骨折、炎症性关节炎、ACL 撕裂、盘状/半月板撕裂等）
- 病变充分愈合，不建议手术，
- 之前对受影响的膝盖进行过手术，
- 代谢性骨病的诊断（例如 成骨不全症),
- 镰状细胞病的诊断，
- 长期皮质类固醇或化疗治疗史，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：关节后钻孔
关节后钻孔穿过受影响髁突的皮质边缘，从而保护关节面和骨骺。
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其他名称：
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有源比较器：经关节钻孔
跨关节钻孔通过多个部位穿透关节软骨以形成软骨下穿透。
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 Pedi-IKDC（国际膝关节文献委员会）总分衡量的身体机能
大体时间：术后一年
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术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以马克思活动量表衡量的活动水平
大体时间：术后一年
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术后一年
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通过 Pedi-IKDC 总分衡量的身体机能
大体时间：术后两年
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术后两年
|
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病灶愈合时间
大体时间：术后3个月至2年
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将在多个时间点通过 X 射线评估病变愈合情况
|
术后3个月至2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症
大体时间：术后 1 周至 1 年
|
OCD片段的无意位移；关节软骨和骨质损伤
|
术后 1 周至 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Benton Heyworth, M.D.、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月18日
初级完成 (实际的)
2019年7月29日
研究完成 (实际的)
2020年10月16日
研究注册日期
首次提交
2012年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月18日
首次发布 (估计)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-P00004016
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关节后钻孔的临床试验
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