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きちんとした!糖尿病の成人の座りがちな行動の休憩を増やす技術

2017年4月26日 更新者:Christine Pellegrini、Northwestern University
座りがちな行動は、中程度から激しい強度の身体活動 (MVPA) に費やされた時間とは関係なく、死亡リスクの増加や、2 型糖尿病、肥満、心血管疾患、メタボリック シンドロームなどの多くの健康状態と関連しています。 さらに、総座り時間と MVPA とは無関係に、Healy 等。座りがちな時間の休憩が多い人は、2時間の血漿グルコースが低いことが観察されました。 最近の実験結果はまた、長時間の座りっぱなしの行動 (20 分以上) を中断して、軽度または中程度の強度の活動を 2 分間行うと、食後のグルコースおよびインスリン反応が減少することも示唆しています.10 座りっぱなしの時間を軽い活動や非運動活動熱発生(NEAT)に置き換えることで、座りっぱなしの行動による健康への影響を軽減できる可能性があります。 この研究の目的は、加速度計によって客観的に測定された長時間の座りがちな行動の発作の休憩を増やすために、糖尿病を患っている座りがちな成人を奨励するためのスマートフォンアプリケーション (NEAT!) を開発することです。 きちんとした! ENGAGED 試験 (RC1DK087126) のために作成された技術を修正することによって改良され、座りがちな行動の発作を検出できる Bluetooth 対応の加速度計と連携して動作します。 座りっぱなしの試合 (20 分以上) が検出されると、スマートフォン アプリケーションは、少なくとも 2 分間は NEAT に参加するようユーザーに促すリマインダー プロンプトをトリガーします。 アプリケーションの開発、テスト、および改良に続いて、2 型糖尿病の座りがちな成人 10 人のサンプルが募集され、NEAT! の実現可能性と受容性を調べるための 1 か月の試験に参加します。 私たちの知る限り、これは、糖尿病集団で客観的に測定された座りっぱなし時間を使用して、NEAT で座りがちな行動を中断することを目的とするスマートフォン アプリケーションの受容性を設計および調査する最初の研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21~70歳
  • 食事療法、経口薬、またはインスリンによって現在治療されている2型糖尿病と診断された医師がいる
  • 現在、今後 2 か月間は Android スマートフォンを使用する予定です
  • 加速度計を装着し、NEAT を使用してください。応用
  • 一日の大半を座って過ごす。

除外基準:

  • 介助なしでは歩けない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:きちんとした!
参加者はNEAT! 1 か月間のスマートフォン アプリケーションと加速度計。
参加者は加速度計を装着し、NEAT!を使用します。起きている時間帯に 1 か月間使用します。 ニート!アプリは、参加者が長時間座っていると立ち上がるよう促します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEATの受容性!
時間枠:1ヶ月
何人の参加者が NEAT! を使用し続けるか、または使用します将来
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NEATへのこだわり!
時間枠:1ヶ月
NEAT使用量(日/月)
1ヶ月
座りがちな行動の中断
時間枠:ベースラインと 1 か月
座りがちな行動の休憩回数の変化は、ベースラインと1か月の間で加速度計を介して評価されます
ベースラインと 1 か月
総座り時間の変化
時間枠:ベースラインと 1 か月
ベースラインと 1 か月間で加速度計を使用して、総座りがちな行動の変化を評価します。
ベースラインと 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Pellegrini, Ph.D.、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CCDTR01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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